Remodelação após fratura de trampolim em crianças
3 de março de 2020 atualizado por: Peter Klimek
A inclinação anterior da placa epifisária proximal da tíbia é uma ferramenta radiológica para o diagnóstico de suspeita de fratura em trampolim.
A fratura da tíbia leva a uma inclinação ventral do planalto tibial.
Este estudo é documentar o acompanhamento a longo prazo do ângulo de inclinação anterior e verificar se há uma elevação do planalto tibial com correção do ângulo de inclinação anterior para valores normais (= remodelamento) para garantir o tratamento ideal desta rara fratura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarau, Suíça, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Bern, Suíça, 3010
- Universitätsspital Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças entre 2-5 anos de vida com diagnóstico de fratura em trampolim nas radiografias da tíbia em duas incidências no Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura em trampolim da perna proximal
Critério de exclusão:
- fraturas da tíbia proximal com etiologia incerta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ângulo de inclinação anterior da tíbia
Prazo: um ano após a fratura
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medida radiológica do ângulo de inclinação anterior da tíbia (grau)
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um ano após a fratura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença do ângulo de inclinação anterior da tíbia fraturada em comparação com o ângulo da tíbia saudável
Prazo: um ano após a fratura
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diferença do ângulo de inclinação anterior da tíbia fraturada em comparação com o ângulo da tíbia saudável (grau)
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um ano após a fratura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-445; ex15Klimek
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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