Umbau nach Trampolinbruch bei Kindern
3. März 2020 aktualisiert von: Peter Klimek
Die anteriore Neigung der proximalen Tibia-Epiphysenfuge ist ein radiologisches Hilfsmittel zur Diagnose einer vermuteten Trampolinfraktur.
Die Tibiafraktur führt zu einer ventralen Abkippung des Tibiaplateaus.
Diese Studie soll die langfristige Nachsorge des anterioren Kippwinkels dokumentieren und überprüfen, ob es zu einer Anhebung des Tibiaplateaus mit Korrektur des anterioren Kippwinkels auf Normalwerte (= Remodellierung) kommt, um eine optimale Behandlung zu gewährleisten dieser seltenen Fraktur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Bern, Schweiz, 3010
- Universitätsspital Bern
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder zwischen 2-5 Lebensjahren mit Diagnose einer Trampolinfraktur in den Röntgenaufnahmen der Tibia in zwei Ansichten am Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trampolinfraktur des proximalen Unterschenkels
Ausschlusskriterien:
- proximale Tibiafrakturen mit unklarer Ätiologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vorderer Neigungswinkel der Tibia
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Bruch
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radiologische Messung des vorderen Tibiawinkels (Grad)
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ein Jahr nach dem Bruch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied des vorderen Neigungswinkels der gebrochenen Tibia im Vergleich zum Winkel der gesunden Tibia
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Bruch
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Unterschied des vorderen Neigungswinkels des gebrochenen Schienbeins im Vergleich zum Winkel des gesunden Schienbeins (Grad)
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ein Jahr nach dem Bruch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-445; ex15Klimek
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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