Ремоделирование после перелома на батуте у детей
3 марта 2020 г. обновлено: Peter Klimek
Наклон эпифизарной пластинки проксимального отдела большеберцовой кости кпереди является рентгенологическим методом диагностики подозрения на батутный перелом.
Перелом большеберцовой кости приводит к вентральному наклону плато большеберцовой кости.
Это исследование должно задокументировать долгосрочное наблюдение за углом наклона кпереди и проверить, есть ли подъем плато большеберцовой кости с коррекцией угла наклона кпереди до нормальных значений (= ремоделирование), чтобы гарантировать оптимальное лечение. этого редкого перелома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarau, Швейцария, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Bern, Швейцария, 3010
- Universitätsspital Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети 2-5 лет жизни с диагнозом батутный перелом на рентгенограммах большеберцовой кости в двух проекциях в Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Описание
Критерии включения:
- батутный перелом проксимального отдела голени
Критерий исключения:
- переломы проксимального отдела большеберцовой кости неясной этиологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
передний угол наклона большеберцовой кости
Временное ограничение: через год после перелома
|
рентгенологическое измерение переднего угла наклона большеберцовой кости (градусы)
|
через год после перелома
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница переднего угла наклона сломанной большеберцовой кости по сравнению с углом здоровой большеберцовой кости
Временное ограничение: через год после перелома
|
разница переднего угла наклона сломанной большеберцовой кости по сравнению с углом здоровой большеберцовой кости (градусы)
|
через год после перелома
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-445; ex15Klimek
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .