Remodelage après une fracture du trampoline chez les enfants
3 mars 2020 mis à jour par: Peter Klimek
La bascule antérieure du plateau épiphysaire tibial proximal est un outil radiologique pour le diagnostic de suspicion de fracture trampoline.
La fracture tibiale entraîne une bascule ventrale du plateau tibial.
Cette étude a pour but de documenter le suivi à long terme de l'angle d'inclinaison antérieure et de vérifier, s'il existe un soulèvement du plateau tibial avec correction de l'angle d'inclinaison antérieure à des valeurs normales (= remodelage) afin de garantir un traitement optimal de cette fracture rare.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarau, Suisse, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Bern, Suisse, 3010
- Universitätsspital Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants entre 2 et 5 ans avec le diagnostic d'une fracture du trampoline dans les radiographies du tibia dans deux vues au Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
La description
Critère d'intégration:
- fracture trampoline de la partie inférieure proximale de la jambe
Critère d'exclusion:
- fractures proximales du tibia d'étiologie incertaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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angle d'inclinaison antérieure du tibia
Délai: un an après la fracture
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mesure radiologique de l'angle d'inclinaison antérieure du tibia (degré)
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un an après la fracture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence d'angle d'inclinaison antérieure du tibia fracturé par rapport à l'angle du tibia sain
Délai: un an après la fracture
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différence d'angle d'inclinaison antérieure du tibia fracturé par rapport à l'angle du tibia sain (degré)
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un an après la fracture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-445; ex15Klimek
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .