- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04028908
Rimodellamento dopo la frattura del trampolino nei bambini
3 marzo 2020 aggiornato da: Peter Klimek
L'inclinazione anteriore della placca epifisaria della tibia prossimale è uno strumento radiologico per la diagnosi di sospetta frattura da trampolino.
La frattura tibiale porta a un'inclinazione ventrale del piatto tibiale.
Questo studio ha lo scopo di documentare il follow-up a lungo termine dell'angolo di inclinazione anteriore e di verificare se vi è un sollevamento del piatto tibiale con correzione dell'angolo di inclinazione anteriore a valori normali (= rimodellamento) al fine di garantire un trattamento ottimale di questa rara frattura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarau, Svizzera, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Bern, Svizzera, 3010
- Universitätsspital Bern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini tra i 2-5 anni di vita con diagnosi di frattura da trampolino nelle radiografie della tibia in due viste al Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura da trampolino della parte inferiore della gamba prossimale
Criteri di esclusione:
- fratture tibiali prossimali con eziologia non chiara
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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angolo di inclinazione anteriore della tibia
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
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misurazione radiologica dell'angolo di inclinazione anteriore della tibia (gradi)
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un anno dopo la frattura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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differenza dell'angolo di inclinazione anteriore della tibia fratturata rispetto all'angolo della tibia sana
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
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differenza dell'angolo di inclinazione anteriore della tibia fratturata rispetto all'angolo della tibia sana (gradi)
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un anno dopo la frattura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-445; ex15Klimek
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .