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Rimodellamento dopo la frattura del trampolino nei bambini

3 marzo 2020 aggiornato da: Peter Klimek
L'inclinazione anteriore della placca epifisaria della tibia prossimale è uno strumento radiologico per la diagnosi di sospetta frattura da trampolino. La frattura tibiale porta a un'inclinazione ventrale del piatto tibiale. Questo studio ha lo scopo di documentare il follow-up a lungo termine dell'angolo di inclinazione anteriore e di verificare se vi è un sollevamento del piatto tibiale con correzione dell'angolo di inclinazione anteriore a valori normali (= rimodellamento) al fine di garantire un trattamento ottimale di questa rara frattura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Universitätsspital Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini tra i 2-5 anni di vita con diagnosi di frattura da trampolino nelle radiografie della tibia in due viste al Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura da trampolino della parte inferiore della gamba prossimale

Criteri di esclusione:

  • fratture tibiali prossimali con eziologia non chiara

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo di inclinazione anteriore della tibia
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
misurazione radiologica dell'angolo di inclinazione anteriore della tibia (gradi)
un anno dopo la frattura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza dell'angolo di inclinazione anteriore della tibia fratturata rispetto all'angolo della tibia sana
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
differenza dell'angolo di inclinazione anteriore della tibia fratturata rispetto all'angolo della tibia sana (gradi)
un anno dopo la frattura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-445; ex15Klimek

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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