Ombyggnad efter studsmattafraktur hos barn
3 mars 2020 uppdaterad av: Peter Klimek
Den främre lutningen av den proximala tibia epifysplattan är ett radiologiskt verktyg för diagnos av misstänkt trampolinfraktur.
Tibialfrakturen leder till en ventral lutning av tibialplatån.
Denna studie syftar till att dokumentera den långsiktiga uppföljningen av den främre lutningsvinkeln och för att verifiera, om det sker en upplyftning av skenbensplatån med korrigering av den främre lutningsvinkeln till normala värden (= ombyggnad) för att garantera optimal behandling av denna sällsynta fraktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
86
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Bern, Schweiz, 3010
- Universitätsspital Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn mellan 2-5 år i livet med diagnosen studsmattafraktur i röntgenbilder av skenbenet i två vyer på Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- trampolinfraktur på det proximala underbenet
Exklusions kriterier:
- proximala tibiafrakturer med oklar etiologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skenbenets främre lutningsvinkel
Tidsram: ett år efter frakturen
|
radiologisk mätning av tibias främre lutningsvinkel (grad)
|
ett år efter frakturen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i främre lutningsvinkel för det frakturerade skenbenet jämfört med vinkeln för det friska skenbenet
Tidsram: ett år efter frakturen
|
skillnad i främre lutningsvinkel för det frakturerade skenbenet jämfört med vinkeln på det friska skenbenet (grad)
|
ett år efter frakturen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Första postat (Faktisk)
23 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-445; ex15Klimek
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .