Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átalakítás trambulintörés után gyermekeknél

2020. március 3. frissítette: Peter Klimek
A proximális sípcsont epifízislemezének elülső billentése radiológiai eszköz a trambulintörés gyanúja esetén. A sípcsonttörés a sípcsont-fennsík ventrális megbillentéséhez vezet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy dokumentálja az elülső dőlésszög hosszú távú nyomon követését, és ellenőrizze, hogy van-e felemelkedés a sípcsont platójában az elülső dőlésszög normál értékekre történő korrekciójával (= átépítés), az optimális kezelés garantálása érdekében. ennek a ritka törésnek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarau, Svájc, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Bern, Svájc, 3010
        • Universitätsspital Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-5 év közötti gyermekek, akiknél trambulintörést diagnosztizáltak a sípcsont röntgenfelvételein két nézetben: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätspital Basel, Kantonalspital Luzern.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a proximális lábszár trambulintörése

Kizárási kritériumok:

  • tisztázatlan etiológiájú proximális sípcsonttörések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sípcsont elülső dőlésszöge
Időkeret: egy évvel a törés után
a sípcsont elülső dőlésszögének radiológiai mérése (fok)
egy évvel a törés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a törött sípcsont elülső dőlésszögének különbsége az egészséges sípcsont szögéhez képest
Időkeret: egy évvel a törés után
a törött sípcsont elülső dőlésszögének különbsége az egészséges sípcsont szögéhez képest (fok)
egy évvel a törés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-445; ex15Klimek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel