- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04028908
Ombygging etter trampolinebrudd hos barn
3. mars 2020 oppdatert av: Peter Klimek
Den fremre tiltingen av den proksimale tibia epifyseplaten er et radiologisk verktøy for diagnostisering av mistenkt trampolinebrudd.
Tibialbruddet fører til en ventral tilting av tibialplatået.
Denne studien skal dokumentere langtidsoppfølgingen av fremre tiltvinkel og verifisere om det er en heving av tibiaplatået med korrigering av fremre tiltvinkel til normale verdier (= remodellering) for å garantere optimal behandling av dette sjeldne bruddet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Bern, Sveits, 3010
- Universitätsspital Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn mellom 2-5 leveår med diagnosen trampolinebrudd i røntgenbilder av tibia i to visninger ved Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trampolinbrudd i det proksimale underbenet
Ekskluderingskriterier:
- proksimale tibiale frakturer med uklar etiologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremre tiltvinkel på tibia
Tidsramme: ett år etter brudd
|
radiologisk måling av den fremre tiltvinkelen til tibia (grad)
|
ett år etter brudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell på fremre tiltvinkel på den frakturerte tibia sammenlignet med vinkelen på den friske tibia
Tidsramme: ett år etter brudd
|
forskjell på fremre tiltvinkel på den frakturerte tibia sammenlignet med vinkelen på den friske tibia (grad)
|
ett år etter brudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-445; ex15Klimek
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på røntgenbilder i to visninger av tibia
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina... og andre samarbeidspartnereFullførtPrEP | HIV | PMTCT | Kobling til omsorg | ART OverholdelseUganda
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå