Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ombygging etter trampolinebrudd hos barn

3. mars 2020 oppdatert av: Peter Klimek
Den fremre tiltingen av den proksimale tibia epifyseplaten er et radiologisk verktøy for diagnostisering av mistenkt trampolinebrudd. Tibialbruddet fører til en ventral tilting av tibialplatået. Denne studien skal dokumentere langtidsoppfølgingen av fremre tiltvinkel og verifisere om det er en heving av tibiaplatået med korrigering av fremre tiltvinkel til normale verdier (= remodellering) for å garantere optimal behandling av dette sjeldne bruddet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarau, Sveits, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Bern, Sveits, 3010
        • Universitätsspital Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 2-5 leveår med diagnosen trampolinebrudd i røntgenbilder av tibia i to visninger ved Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trampolinbrudd i det proksimale underbenet

Ekskluderingskriterier:

  • proksimale tibiale frakturer med uklar etiologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremre tiltvinkel på tibia
Tidsramme: ett år etter brudd
radiologisk måling av den fremre tiltvinkelen til tibia (grad)
ett år etter brudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell på fremre tiltvinkel på den frakturerte tibia sammenlignet med vinkelen på den friske tibia
Tidsramme: ett år etter brudd
forskjell på fremre tiltvinkel på den frakturerte tibia sammenlignet med vinkelen på den friske tibia (grad)
ett år etter brudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-445; ex15Klimek

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på røntgenbilder i to visninger av tibia

Abonnere