Remodelación después de una fractura de trampolín en niños
3 de marzo de 2020 actualizado por: Peter Klimek
La inclinación anterior de la placa epifisaria tibial proximal es una herramienta radiológica para el diagnóstico de sospecha de fractura de trampolín.
La fractura tibial conduce a una inclinación ventral de la meseta tibial.
Este estudio es para documentar el seguimiento a largo plazo del ángulo de inclinación anterior y verificar si hay una elevación de la meseta de la tibia con corrección del ángulo de inclinación anterior a valores normales (= remodelación) para garantizar un tratamiento óptimo. de esta rara fractura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Bern, Suiza, 3010
- Universitätsspital Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños entre 2-5 años de vida con diagnóstico de fractura de trampolín en las radiografías de tibia en dos vistas en el Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de trampolín de la parte inferior de la pierna proximal
Criterio de exclusión:
- Fracturas tibiales proximales de etiología poco clara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ángulo de inclinación anterior de la tibia
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
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medición radiológica del ángulo de inclinación anterior de la tibia (grados)
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un año después de la fractura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia del ángulo de inclinación anterior de la tibia fracturada en comparación con el ángulo de la tibia sana
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
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diferencia del ángulo de inclinación anterior de la tibia fracturada en comparación con el ángulo de la tibia sana (grados)
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un año después de la fractura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-445; ex15Klimek
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .