Remodellering na trampolinebreuk bij kinderen
3 maart 2020 bijgewerkt door: Peter Klimek
De anterieure kanteling van de epifysaire plaat van het proximale scheenbeen is een radiologisch hulpmiddel voor de diagnose van een vermoedelijke trampolinefractuur.
De tibiafractuur leidt tot een ventrale kanteling van het tibiaplateau.
Deze studie is bedoeld om de follow-up op lange termijn van de anterieure kantelhoek te documenteren en om na te gaan of er een verhoging van het tibiaplateau is met correctie van de anterieure kantelhoek tot normale waarden (= remodellering) om een optimale behandeling te garanderen van deze zeldzame breuk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarau, Zwitserland, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Universitätsspital Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen tussen 2-5 jaar met de diagnose van een trampolinefractuur in de röntgenfoto's van het scheenbeen in twee weergaven in het Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- trampolinefractuur van het proximale onderbeen
Uitsluitingscriteria:
- proximale tibiale fracturen met onduidelijke etiologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anterieure kantelhoek van het scheenbeen
Tijdsspanne: een jaar na breuk
|
radiologische meting van de anterieure kantelhoek van de tibia (graden)
|
een jaar na breuk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in voorste kantelhoek van het gebroken scheenbeen in vergelijking met de hoek van het gezonde scheenbeen
Tijdsspanne: een jaar na breuk
|
verschil in voorste kantelhoek van het gebroken scheenbeen in vergelijking met de hoek van het gezonde scheenbeen (graden)
|
een jaar na breuk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-445; ex15Klimek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .