Ombygning efter trampolinbrud hos børn
3. marts 2020 opdateret af: Peter Klimek
Den anteriore vipning af den proksimale tibia epifyseplade er et radiologisk værktøj til diagnosticering af formodet trampolinfraktur.
Tibialfrakturen fører til en ventral vipning af tibialplateauet.
Denne undersøgelse skal dokumentere den langsigtede opfølgning af den anteriore hældningsvinkel og at verificere, om der er en opløftning af tibia plateauet med korrektion af den anteriore hældningsvinkel til normale værdier (= remodellering) for at sikre optimal behandling af dette sjældne brud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Bern, Schweiz, 3010
- Universitätsspital Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn mellem 2-5 år af livet med diagnosen trampolinbrud i røntgenbilleder af skinnebenet i to visninger på Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- trampolinbrud på det proksimale underben
Ekskluderingskriterier:
- proksimale tibiale frakturer med uklar ætiologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forreste hældningsvinkel af skinnebenet
Tidsramme: et år efter brud
|
radiologisk måling af tibias anteriore hældningsvinkel (grad)
|
et år efter brud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel på forreste hældningsvinkel på det brækkede skinneben sammenlignet med vinklen på det raske skinneben
Tidsramme: et år efter brud
|
forskel på forreste hældningsvinkel på det brækkede skinneben sammenlignet med vinklen på det raske skinneben (grad)
|
et år efter brud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-445; ex15Klimek
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med røntgenbilleder i to visninger af skinnebenet
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu