- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04038333
Strategie financování očkování proti chřipce v Číně
Očkování proti chřipce mezi třemi doporučenými skupinami v Číně: ekonomická zátěž, váhání s vakcínou, experiment s diskrétní volbou, záznamy o imunizaci, ochota platit a finanční strategie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na očkování proti chřipce mezi třemi doporučenými skupinami v Číně, včetně dětí (ve věku 6 až 59 měsíců), starších osob (ve věku 60 let nebo starších) a dospělých pacientů s chronickými onemocněními (ve věku do 60 let).
Dotazníky budou shromažďovat údaje o ekonomické zátěži onemocněním podobným chřipce (ILI), váhání s očkováním, experimentu s diskrétní volbou, záznamy o očkování a ochotě platit za vakcíny a podle toho budou dále analyzovány strategie financování vakcín proti chřipce v Číně.
Kromě tří doporučených skupin budou pracovníci v oblasti očkování a zdravotní péče také dotazováni na jejich znalosti, postoje/víru a praxi (KAP) v doplňkovém dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (Pro dětskou skupinu) děti ve věku od 6 do 59 měsíců.
- (Pro skupinu starších osob) starší osoby ve věku 60 let nebo starší.
- (Pro skupinu pacientů s chronickým onemocněním) dospělí pacienti s chronickými onemocněními ve věku do 60 let.
- (Pro zdravotníky) praktičtí lékaři a očkovací personál.
- Dotazovaní s informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- Ty nelze z fyzických důvodů zkoumat.
- Ti s komunikačními bariérami.
- Ti, kteří s účastí v průzkumu nesouhlasí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
Dotazovanými jsou rodiče nebo prarodiče dětí ve věku od 6 do 59 měsíců.
|
Jedná se o observační studii bez jakýchkoliv zásahů.
|
|
Starší
Dotazovaní jsou starší lidé ve věku 60 let a více.
|
Jedná se o observační studii bez jakýchkoliv zásahů.
|
|
Pacienti s chronickým onemocněním
Dotazovaní jsou dospělí pacienti s chronickým onemocněním ve věku do 60 let.
|
Jedná se o observační studii bez jakýchkoliv zásahů.
|
|
Očkování a zdravotnický personál
Dotazovaní jsou pracovníci v oblasti očkování a zdravotní péče v každém místě studie.
|
Jedná se o observační studii bez jakýchkoliv zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ekonomická zátěž onemocněním podobným chřipce (ILI)
Časové okno: 2019.08-2019.09
|
Otázky byly v dotazníku navrženy tak, aby se dotazovaly na ekonomickou zátěž chřipkového onemocnění (ILI), včetně přímých a nepřímých nákladů.
Konkrétně přímé náklady zahrnují náklady na hospitalizaci (kapesné i hrazené, rozsah 0–100 000), náklady na hospitalizaci (kapesné i hrazené, rozsah 0–500 000), náklady na léky (obě kapesné a hrazené, rozsah 0-100 000), náklady na dopravu (rozsah 0-100 000), rozsah nákladů na ubytování (0-100 000) a náklady na jídlo (rozsah 0-100 000).
Nepřímé náklady zahrnují zameškané pracovní dny pacientů a jejich příbuzných/přátel.
|
2019.08-2019.09
|
|
ochota platit
Časové okno: 2019.08-2019.09
|
V dotazníku byly navrženy otázky, které se dotazovaly na ochotu dotazovaných platit za očkování proti chřipce.
Náhodně bude vygenerována hodnota mezi 0 a 150 RMB a zeptejte se respondenta, zda je ochoten zaplatit za očkování proti chřipce.
Jeden je například dotázán "Chtěl byste zaplatit 102 za očkování proti chřipce?"
Je-li odpověď „Ano“, bude se ho ptát: „Chtěl byste zaplatit 112 za očkování proti chřipce?“
Je-li odpověď "Ne", bude se ho ptát "Chtěl byste zaplatit 92 za očkování proti chřipce?"
Ochota platit je pak vypořádána a zaznamenána.
Navíc bude dotázán na podíl nákladů na očkování hrazených jednotlivci (zda ostatní budou hrazeny zdravotním pojištěním a vládou).
|
2019.08-2019.09
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
váhání vakcín a záznamy o očkování
Časové okno: 2019.08-2019.09
|
Byly shromažďovány záznamy o imunizaci dětí.
V dotazníku byly navrženy otázky, které měly zhodnotit míru váhání dotazovaných s vakcínou.
Respondenti budou dotázáni na to, zda mají dostatek důvěry, pohodlí a sebeuspokojení ohledně očkování různými vakcínami (včetně chřipky, Hib, PCV, Rota a planých neštovic), aby dále prozkoumali faktory ovlivňující očkovací chování lidí.
|
2019.08-2019.09
|
|
strategie financování
Časové okno: 2019.08-2019.09
|
Strategie financování budou dále diskutovány podle rešerše literatury, vládních zpráv a výsledků ochoty platit. Bude provedena rešerše literatury, abychom se dozvěděli o strategiích financování očkování proti chřipce po celém světě. Vládní zprávy o základním financování veřejného zdraví budou důležitým důkazem a referencí. Výsledky ochoty zaplatit z dotazníku odhadují výši (0-150) a podíl (0-100 %), který je jedinec ochoten zaplatit za očkování proti chřipce. Kombinací těchto tří informačních zdrojů lze sestavit křivku nabídky a poptávky, aby bylo možné rozhodnout o optimálních strategiích financování vakcíny proti chřipce, a také budou vzaty v úvahu meziregionální nerovnosti v Číně. |
2019.08-2019.09
|
|
experiment s diskrétní volbou
Časové okno: 2019.08-2019.09
|
Zvláštní dotazník byl speciálně navržen pro malou část náhodně vybraných dotazovaných, aby provedl experiment s diskrétním výběrem.
V experimentu s diskrétním výběrem budou respondentům dána různá balení vakcíny, ze kterých si mohou vybrat.
Tato balení mají různé vlastnosti, pokud jde o trvání ochrany, cenu vakcíny, účinnost, bezpečnost a místo výroby.
V experimentu jsou účastníci požádáni, aby si vybrali jeden balíček z 10 párů balíčků (balíček A a balíček B) podle vlastních preferencí.
Jejich preference (délka ochrany, cena vakcíny, účinnost, bezpečnost a místo výroby) budou vypočítány a seřazeny podle výsledků experimentu.
|
2019.08-2019.09
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hai Fang, PhD, Peking University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Larson HJ, Schulz WS, Tucker JD, Smith DM. Measuring vaccine confidence: introducing a global vaccine confidence index. PLoS Curr. 2015 Feb 25;7:ecurrents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4. doi: 10.1371/currents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4.
- Hou Z, Jie Chang, Yue D, Fang H, Meng Q, Zhang Y. Determinants of willingness to pay for self-paid vaccines in China. Vaccine. 2014 Jul 31;32(35):4471-4477. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.047. Epub 2014 Jun 23.
- Rajamoorthy Y, Radam A, Taib NM, Rahim KA, Munusamy S, Wagner AL, Mudatsir M, Bazrbachi A, Harapan H. Willingness to pay for hepatitis B vaccination in Selangor, Malaysia: A cross-sectional household survey. PLoS One. 2019 Apr 9;14(4):e0215125. doi: 10.1371/journal.pone.0215125. eCollection 2019.
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Putri WCWS, Muscatello DJ, Stockwell MS, Newall AT. Economic burden of seasonal influenza in the United States. Vaccine. 2018 Jun 22;36(27):3960-3966. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.057. Epub 2018 May 22.
- Salampessy BH, Veldwijk J, Jantine Schuit A, van den Brekel-Dijkstra K, Neslo RE, Ardine de Wit G, Lambooij MS. The Predictive Value of Discrete Choice Experiments in Public Health: An Exploratory Application. Patient. 2015 Dec;8(6):521-9. doi: 10.1007/s40271-015-0115-2.
- Guo N, Zhang G, Zhu D, Wang J, Shi L. The effects of convenience and quality on the demand for vaccination: Results from a discrete choice experiment. Vaccine. 2017 May 15;35(21):2848-2854. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.04.006. Epub 2017 Apr 12.
- Wong CKH, Man KKC, Ip P, Kwan M, McGhee SM. Mothers' Preferences and Willingness to Pay for Human Papillomavirus Vaccination for Their Daughters: A Discrete Choice Experiment in Hong Kong. Value Health. 2018 May;21(5):622-629. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.012. Epub 2017 Nov 15.
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Larson HJ, Jarrett C, Schulz WS, Chaudhuri M, Zhou Y, Dube E, Schuster M, MacDonald NE, Wilson R; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Measuring vaccine hesitancy: The development of a survey tool. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4165-75. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.037. Epub 2015 Apr 18.
- Melia M, O'Neill S, Calderon S, Hewitt S, Orlando K, Bithell-Taylor K, Affeln D, Conti C, Wright SB. Development of a flexible, computerized database to prioritize, record, and report influenza vaccination rates for healthcare personnel. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Apr;30(4):361-9. doi: 10.1086/596043.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00001052-19076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chřipka, člověk
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy