- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04038333
Influenssarokotusten rahoitusstrategiat Kiinassa
Influenssarokotus kolmen suositellun ryhmän joukossa Kiinassa: taloudellinen taakka, rokotteen epäröinti, erillinen valintakoe, rokotustiedot, maksuhalu ja rahoitusstrategiat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy influenssarokotuksiin kolmessa Kiinassa suositeltavassa ryhmässä, mukaan lukien lapset (6–59 kuukauden ikäiset), vanhukset (60-vuotiaat tai vanhemmat) ja aikuispotilaat, joilla on kroonisia sairauksia (alle 60-vuotiaat).
Kyselylomakkeilla kerätään tietoa influenssan kaltaisen sairauden (ILI) taloudellisesta taakasta, rokotteen epäröivyydestä, diskreetin valinnan kokeesta, rokotustiedoista ja rokotteiden maksuhalukkuudesta, ja sen mukaisesti analysoidaan edelleen Kiinan influenssarokotteiden rahoitusstrategioita.
Kolmen suositellun ryhmän lisäksi rokotus- ja terveydenhuoltohenkilöstöltä kysytään heidän tiedoistaan, asenteista/uskomuksistaan ja käytännöistään (KAP) lisäkyselyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (Lapsiryhmälle) 6-59 kuukauden ikäiset lapset.
- (Ikääntyneiden ryhmälle) 60 vuotta täyttäneet vanhukset.
- (Kroonisen sairauden potilasryhmälle) kroonista sairautta sairastavat aikuispotilaat, alle 60-vuotiaat.
- (Lääkärihenkilöstölle) yleislääkärit ja rokotushenkilöstö.
- Haastateltavat tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Niitä ei voida tutkia fyysisistä syistä.
- Ne, joilla on kommunikaatioesteitä.
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset
Haastateltavat ovat 6–59 kuukauden ikäisten lasten vanhempia tai isovanhempia.
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
|
|
Vanhukset
Haastateltavat ovat yli 60-vuotiaita vanhuksia.
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
|
|
Kroonisia sairauksia sairastavat potilaat
Haastateltavat ovat alle 60-vuotiaita aikuispotilaita, joilla on krooninen sairaus.
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
|
|
Rokotus- ja terveydenhuoltohenkilöstö
Haastateltavat ovat kunkin tutkimuspaikan rokotus- ja terveydenhuoltohenkilöstöä.
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
influenssan kaltaisen sairauden (ILI) taloudellinen taakka
Aikaikkuna: 2019.08.-2019.09
|
Kyselylomakkeeseen suunniteltiin kysymyksiä influenssan kaltaisen sairauden (ILI) taloudellisesta taakasta, mukaan lukien välittömät ja välilliset kustannukset.
Erityisesti välittömiin kustannuksiin sisältyvät sairaalakustannukset (sekä omavaraiset että korvatut, vaihteluväli 0-100 000), sairaalahoitokustannukset (sekä omavaraiset että korvatut, vaihteluväli 0-500 000), lääkekustannukset (molemmat omavaraiset ja korvatut, vaihteluväli 0-100 000), kuljetuskustannukset (vaihteluväli 0-100 000), majoituskustannukset (0-100 000) ja ruokakulut (vaihteluväli 0-100 000).
Välillisiin kuluihin sisältyvät potilaiden ja heidän sukulaistensa/ystäviensä poissaolevat työpäivät.
|
2019.08.-2019.09
|
|
halukkuus maksaa
Aikaikkuna: 2019.08.-2019.09
|
Kyselylomakkeeseen suunniteltiin kysymyksiä, joissa kysyttiin haastateltujen halukkuutta maksaa influenssarokotuksesta.
Arvo välillä 0–150 RMB luodaan satunnaisesti ja kysy vastaajalta, onko hän valmis maksamaan influenssarokotuksesta.
Esimerkiksi kysytään "Haluatko maksaa 102 influenssarokotuksesta?"
Jos vastaus on "Kyllä", häneltä kysytään "Haluatko maksaa 112 influenssarokotuksesta?"
Jos vastaus on "Ei", häneltä kysytään "Haluatko maksaa 92 influenssarokotuksesta?"
Tämän jälkeen maksuhalukkuus selvitetään ja kirjataan.
Lisäksi kysytään, kuinka suuri osuus rokotuskustannuksista on yksilöiden maksama (maksaavatko muut sairausvakuutus ja valtio).
|
2019.08.-2019.09
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rokotteen epäröintiä ja rokotuksia koskevat tiedot
Aikaikkuna: 2019.08.-2019.09
|
Lasten rokotusasiakirjat kerättiin.
Kyselylomakkeeseen suunniteltiin kysymykset arvioimaan haastateltujen rokotetta epäröintiä.
Vastaajilta kysytään runsaasti luottamusta, mukavuutta ja tyytyväisyyttä eri rokotteiden (mukaan lukien influenssa, Hib, PCV, Rota ja vesirokko) rokottamiseen, jotta voidaan tutkia tarkemmin ihmisten rokotuskäyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä.
|
2019.08.-2019.09
|
|
rahoitusstrategiat
Aikaikkuna: 2019.08.-2019.09
|
Rahoitusstrategioita käsitellään edelleen kirjallisuuskatsauksen, hallituksen raporttien ja maksuhalukkuuden tulosten perusteella. Kirjallisuuskatsaus tehdään, jotta saadaan tietoa influenssarokotuksen rahoitusstrategioista kaikkialla maailmassa. Hallituksen raportit kansanterveyden perusrahoituksesta ovat tärkeä todiste ja referenssi. Kyselylomakkeen maksuhalukkuustulokset arvioivat, kuinka paljon (0-150) ja osuutta (0-100 %) henkilö on valmis maksamaan influenssarokotuksesta. Yhdistämällä kolme tietolähdettä voidaan piirtää tarjonta-kysyntäkäyrä influenssarokotteen optimaalisten rahoitusstrategioiden päättämiseksi, ja myös Kiinan alueiden välinen eriarvoisuus otetaan huomioon. |
2019.08.-2019.09
|
|
diskreetin valinnan kokeilu
Aikaikkuna: 2019.08.-2019.09
|
Ylimääräinen kyselylomake suunniteltiin erityisesti pienelle osalle satunnaisesti valituista haastateltavista diskreetin valintakokeen suorittamiseksi.
Diskreetin valinnan kokeessa vastaajille annetaan erilaisia rokotepaketteja, joista valita.
Näillä pakkauksilla on erilaiset ominaisuudet suojan keston, rokotteen kustannusten, tehokkuuden, turvallisuuden ja tuotantopaikan suhteen.
Kokeessa osallistujia pyydetään valitsemaan yksi paketti 10 pakettiparista (paketti A ja paketti B) omien mieltymystensä mukaan.
Heidän mieltymyksensä (suojan kesto, rokotteen hinta, tehokkuus, turvallisuus ja tuotantopaikka) lasketaan ja asetetaan paremmuusjärjestykseen koetulosten mukaan.
|
2019.08.-2019.09
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hai Fang, PhD, Peking University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larson HJ, Schulz WS, Tucker JD, Smith DM. Measuring vaccine confidence: introducing a global vaccine confidence index. PLoS Curr. 2015 Feb 25;7:ecurrents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4. doi: 10.1371/currents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4.
- Hou Z, Jie Chang, Yue D, Fang H, Meng Q, Zhang Y. Determinants of willingness to pay for self-paid vaccines in China. Vaccine. 2014 Jul 31;32(35):4471-4477. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.047. Epub 2014 Jun 23.
- Rajamoorthy Y, Radam A, Taib NM, Rahim KA, Munusamy S, Wagner AL, Mudatsir M, Bazrbachi A, Harapan H. Willingness to pay for hepatitis B vaccination in Selangor, Malaysia: A cross-sectional household survey. PLoS One. 2019 Apr 9;14(4):e0215125. doi: 10.1371/journal.pone.0215125. eCollection 2019.
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Putri WCWS, Muscatello DJ, Stockwell MS, Newall AT. Economic burden of seasonal influenza in the United States. Vaccine. 2018 Jun 22;36(27):3960-3966. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.057. Epub 2018 May 22.
- Salampessy BH, Veldwijk J, Jantine Schuit A, van den Brekel-Dijkstra K, Neslo RE, Ardine de Wit G, Lambooij MS. The Predictive Value of Discrete Choice Experiments in Public Health: An Exploratory Application. Patient. 2015 Dec;8(6):521-9. doi: 10.1007/s40271-015-0115-2.
- Guo N, Zhang G, Zhu D, Wang J, Shi L. The effects of convenience and quality on the demand for vaccination: Results from a discrete choice experiment. Vaccine. 2017 May 15;35(21):2848-2854. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.04.006. Epub 2017 Apr 12.
- Wong CKH, Man KKC, Ip P, Kwan M, McGhee SM. Mothers' Preferences and Willingness to Pay for Human Papillomavirus Vaccination for Their Daughters: A Discrete Choice Experiment in Hong Kong. Value Health. 2018 May;21(5):622-629. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.012. Epub 2017 Nov 15.
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Larson HJ, Jarrett C, Schulz WS, Chaudhuri M, Zhou Y, Dube E, Schuster M, MacDonald NE, Wilson R; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Measuring vaccine hesitancy: The development of a survey tool. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4165-75. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.037. Epub 2015 Apr 18.
- Melia M, O'Neill S, Calderon S, Hewitt S, Orlando K, Bithell-Taylor K, Affeln D, Conti C, Wright SB. Development of a flexible, computerized database to prioritize, record, and report influenza vaccination rates for healthcare personnel. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Apr;30(4):361-9. doi: 10.1086/596043.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001052-19076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .