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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04038333
Stratégies de financement de la vaccination antigrippale en Chine
Vaccination contre la grippe parmi les trois groupes recommandés en Chine : fardeau économique, hésitation à la vaccination, expérience de choix discret, dossiers de vaccination, volonté de payer et stratégies de financement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai porte sur la vaccination contre la grippe parmi trois groupes recommandés en Chine, à savoir les enfants (âgés de 6 à 59 mois), les personnes âgées (âgées de 60 ans ou plus) et les patients adultes atteints de maladies chroniques (âgés de moins de 60 ans).
Les questionnaires recueilleront des données sur le fardeau économique du syndrome grippal (SG), la réticence à la vaccination, l'expérience de choix discret, les dossiers de vaccination et la volonté de payer pour les vaccins, et les stratégies de financement des vaccins antigrippaux en Chine seront analysées plus en détail en conséquence.
Outre les trois groupes recommandés, le personnel de vaccination et de soins de santé sera également interrogé sur ses connaissances, attitudes/croyances et pratiques (CAP) dans un questionnaire complémentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Health Science Center
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Shandong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (Pour le groupe enfants) enfants âgés de 6 à 59 mois.
- (Pour le groupe des personnes âgées) les personnes âgées de 60 ans ou plus.
- (Pour le groupe de patients atteints de maladies chroniques) patients adultes atteints de maladies chroniques âgés de moins de 60 ans.
- (Pour le personnel médical) médecins généralistes et personnel de vaccination.
- Les personnes interrogées avec un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ceux-ci ne peuvent pas être inspectés pour des raisons physiques.
- Ceux qui ont des barrières de communication.
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants
Les personnes interrogées sont des parents ou des grands-parents d'enfants âgés de 6 à 59 mois.
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Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention.
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Âgé
Les personnes interrogées sont des personnes âgées de 60 ans ou plus.
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Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention.
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Patients atteints de maladies chroniques
Les personnes interrogées sont des patients adultes atteints de maladies chroniques âgés de moins de 60 ans.
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Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention.
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Personnel de vaccination et de soins de santé
Les personnes interrogées sont le personnel de vaccination et de soins de santé dans chaque site d'étude.
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Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fardeau économique du syndrome grippal (SG)
Délai: 2019.08-2019.09
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Les questions ont été conçues dans le questionnaire pour demander le fardeau économique du syndrome grippal (SG), y compris les coûts directs et indirects.
Plus précisément, les coûts directs comprennent les frais d'hospitalisation (à la fois à la charge et remboursés, allant de 0 à 100 000), les frais d'hospitalisation (à la fois à la charge et remboursés, dans la plage de 0 à 500 000), le coût des médicaments (à la fois et remboursés, fourchette de 0 à 100 000), frais de transport (fourchette de 0 à 100 000), frais d'hébergement (fourchette de 0 à 100 000) et frais de restauration (fourchette de 0 à 100 000).
Les coûts indirects comprennent les jours de travail manqués des patients et de leurs proches/amis.
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2019.08-2019.09
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volonté de payer
Délai: 2019.08-2019.09
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Des questions ont été conçues dans le questionnaire pour demander la volonté des personnes interrogées de payer pour la vaccination antigrippale.
Une valeur entre 0 et 150 RMB sera générée aléatoirement et demandera au répondant s'il est prêt à payer pour la vaccination antigrippale.
Par exemple, on vous demande "Voulez-vous payer 102 pour la vaccination contre la grippe ?"
Si la réponse est "Oui", alors on lui demandera "Voulez-vous payer 112 pour la vaccination contre la grippe ?"
Si la réponse est "Non", alors on lui demandera "Voulez-vous payer 92 pour la vaccination contre la grippe ?"
La volonté de payer est ensuite réglée et enregistrée.
De plus, la proportion du coût de la vaccination payée par les individus sera demandée (si d'autres seront payés par l'assurance maladie et le gouvernement).
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2019.08-2019.09
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hésitation à la vaccination et dossiers de vaccination
Délai: 2019.08-2019.09
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Les dossiers de vaccination des enfants ont été recueillis.
Des questions ont été conçues dans le questionnaire pour évaluer le degré d'hésitation à la vaccination des personnes interrogées.
Les répondants seront interrogés sur leur confiance, leur convenance et leur complaisance vis-à-vis de la vaccination de différents vaccins (y compris la grippe, Hib, PCV, Rota et la varicelle), afin d'explorer davantage les facteurs influençant les comportements de vaccination des personnes.
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2019.08-2019.09
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stratégies de financement
Délai: 2019.08-2019.09
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Les stratégies de financement seront discutées plus en détail en fonction de l'analyse documentaire, des rapports gouvernementaux et des résultats de la volonté de payer. Une revue de la littérature sera faite pour connaître les stratégies de financement de la vaccination antigrippale partout dans le monde. Les rapports gouvernementaux sur le financement de base de la santé publique constitueront une preuve et une référence importantes. Les résultats du consentement à payer du questionnaire estiment le montant (0-150) et la proportion (0-100 %) qu'un individu est prêt à payer pour la vaccination antigrippale. En combinant les trois sources d'information, une courbe offre-demande peut être tracée pour décider des stratégies de financement optimales du vaccin antigrippal, et les inégalités interrégionales en Chine seront également prises en considération. |
2019.08-2019.09
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expérience de choix discret
Délai: 2019.08-2019.09
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Un questionnaire supplémentaire a été spécialement conçu pour une petite partie de personnes interrogées choisies au hasard afin de mener une expérience de choix discret.
Dans l'expérience de choix discret, différents emballages de vaccins seront donnés aux répondants parmi lesquels choisir.
Ces emballages ont des caractéristiques différentes en termes de durée de protection, de coût du vaccin, d'efficacité, de sécurité et de lieu de production.
Dans l'expérience, les participants sont invités à choisir un forfait parmi 10 paires de forfaits (forfait A et forfait B) en fonction de leurs propres préférences.
Leurs préférences (durée de protection, coût du vaccin, efficacité, innocuité et lieu de production) seront calculées et classées en fonction des résultats de l'expérience.
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2019.08-2019.09
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hai Fang, PhD, Peking University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Larson HJ, Schulz WS, Tucker JD, Smith DM. Measuring vaccine confidence: introducing a global vaccine confidence index. PLoS Curr. 2015 Feb 25;7:ecurrents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4. doi: 10.1371/currents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4.
- Hou Z, Jie Chang, Yue D, Fang H, Meng Q, Zhang Y. Determinants of willingness to pay for self-paid vaccines in China. Vaccine. 2014 Jul 31;32(35):4471-4477. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.047. Epub 2014 Jun 23.
- Rajamoorthy Y, Radam A, Taib NM, Rahim KA, Munusamy S, Wagner AL, Mudatsir M, Bazrbachi A, Harapan H. Willingness to pay for hepatitis B vaccination in Selangor, Malaysia: A cross-sectional household survey. PLoS One. 2019 Apr 9;14(4):e0215125. doi: 10.1371/journal.pone.0215125. eCollection 2019.
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Putri WCWS, Muscatello DJ, Stockwell MS, Newall AT. Economic burden of seasonal influenza in the United States. Vaccine. 2018 Jun 22;36(27):3960-3966. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.057. Epub 2018 May 22.
- Salampessy BH, Veldwijk J, Jantine Schuit A, van den Brekel-Dijkstra K, Neslo RE, Ardine de Wit G, Lambooij MS. The Predictive Value of Discrete Choice Experiments in Public Health: An Exploratory Application. Patient. 2015 Dec;8(6):521-9. doi: 10.1007/s40271-015-0115-2.
- Guo N, Zhang G, Zhu D, Wang J, Shi L. The effects of convenience and quality on the demand for vaccination: Results from a discrete choice experiment. Vaccine. 2017 May 15;35(21):2848-2854. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.04.006. Epub 2017 Apr 12.
- Wong CKH, Man KKC, Ip P, Kwan M, McGhee SM. Mothers' Preferences and Willingness to Pay for Human Papillomavirus Vaccination for Their Daughters: A Discrete Choice Experiment in Hong Kong. Value Health. 2018 May;21(5):622-629. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.012. Epub 2017 Nov 15.
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Larson HJ, Jarrett C, Schulz WS, Chaudhuri M, Zhou Y, Dube E, Schuster M, MacDonald NE, Wilson R; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Measuring vaccine hesitancy: The development of a survey tool. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4165-75. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.037. Epub 2015 Apr 18.
- Melia M, O'Neill S, Calderon S, Hewitt S, Orlando K, Bithell-Taylor K, Affeln D, Conti C, Wright SB. Development of a flexible, computerized database to prioritize, record, and report influenza vaccination rates for healthcare personnel. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Apr;30(4):361-9. doi: 10.1086/596043.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001052-19076
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