- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04038333
Strategie finansowania szczepień przeciw grypie w Chinach
Szczepienie przeciw grypie wśród trzech zalecanych grup w Chinach: obciążenie ekonomiczne, wahanie przed szczepieniem, eksperyment z dyskretnym wyborem, zapisy dotyczące szczepień, gotowość do zapłaty i strategie finansowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie koncentruje się na szczepieniach przeciwko grypie wśród trzech zalecanych grup w Chinach, w tym dzieci (w wieku od 6 do 59 miesięcy), osób starszych (w wieku 60 lat lub starszych) oraz dorosłych pacjentów z chorobami przewlekłymi (w wieku poniżej 60 lat).
Kwestionariusze będą gromadzić dane na temat obciążeń ekonomicznych związanych z chorobą grypopodobną (ILI), wahań dotyczących szczepień, eksperymentu z dyskretnym wyborem, rejestrów szczepień i chęci płacenia za szczepionki, a strategie finansowania szczepionek przeciw grypie w Chinach zostaną odpowiednio przeanalizowane.
Poza trzema zalecanymi grupami, personel zajmujący się szczepieniami i opieką zdrowotną zostanie również zapytany o swoją wiedzę, postawę/przekonania i praktykę (KAP) w dodatkowym kwestionariuszu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (Dla grupy dziecięcej) dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy.
- (Dla grupy seniorów) osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze.
- (Dla grupy pacjentów z chorobami przewlekłymi) dorośli pacjenci z chorobami przewlekłymi w wieku poniżej 60 lat.
- (Dla personelu medycznego) lekarze pierwszego kontaktu i personel zajmujący się szczepieniami.
- Ankietowani ze świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Tych nie można badać ze względów fizycznych.
- Osoby z barierami komunikacyjnymi.
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w ankiecie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci
Respondentami są rodzice lub dziadkowie dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy.
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnych interwencji.
|
|
Osoby starsze
Ankietowani to osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze.
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnych interwencji.
|
|
Pacjenci z chorobami przewlekłymi
Ankietowani to dorośli pacjenci z chorobami przewlekłymi w wieku poniżej 60 lat.
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnych interwencji.
|
|
Szczepienia i personel medyczny
Osoby biorące udział w badaniu to personel zajmujący się szczepieniami i personelem medycznym w każdym ośrodku badawczym.
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obciążenie ekonomiczne chorobami grypopodobnymi (ILI)
Ramy czasowe: 2019.08-2019.09
|
W kwestionariuszu zaprojektowano pytania dotyczące obciążenia ekonomicznego chorobą grypopodobną (ILI), w tym kosztów bezpośrednich i pośrednich.
Konkretnie, koszty bezpośrednie obejmują koszty hospitalizacji (zarówno z własnej kieszeni, jak i refundowane, zakres 0-100 000), koszty hospitalizacji (zarówno z własnej kieszeni, jak i refundowane, zakres 0-500 000), koszty leków (zarówno z własnej kieszeni i refundowane, zakres 0-100 000), koszt transportu (zakres 0-100 000), zakres kosztów zakwaterowania (0-100 000) oraz koszt wyżywienia (zakres 0-100 000).
Koszty pośrednie obejmują opuszczone dni pracy pacjentów i ich krewnych/znajomych.
|
2019.08-2019.09
|
|
chęć zapłaty
Ramy czasowe: 2019.08-2019.09
|
Pytania w kwestionariuszu zostały zaprojektowane tak, aby zapytać respondentów o gotowość do zapłaty za szczepienie przeciwko grypie.
Wartość od 0 do 150 RMB zostanie wygenerowana losowo i zapyta respondenta, czy jest skłonny zapłacić za szczepienie przeciwko grypie.
Na przykład ktoś jest pytany „Czy chciałbyś zapłacić 102 za szczepienie przeciwko grypie?”
Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, zostanie zapytany „Czy chcesz zapłacić 112 za szczepienie przeciwko grypie?”
Jeśli odpowiedź brzmi „Nie”, wówczas zostanie zapytany „Czy chciałbyś zapłacić 92 za szczepienie przeciwko grypie?”
Gotowość do zapłaty jest następnie rozliczana i rejestrowana.
Ponadto zostanie zapytany o część kosztów szczepień ponoszonych przez poszczególne osoby (czy inni będą opłacani przez ubezpieczenie zdrowotne i rząd).
|
2019.08-2019.09
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uchylanie się od szczepień i zapisy dotyczące szczepień
Ramy czasowe: 2019.08-2019.09
|
Zebrano dokumentację szczepień dzieci.
W kwestionariuszu zaprojektowano pytania mające na celu ocenę stopnia wahania się respondentów przed szczepieniami.
Respondenci zostaną poproszeni o wyrażenie swojej pewności siebie, wygody i zadowolenia ze szczepienia różnymi szczepionkami (w tym przeciwko grypie, Hib, PCV, Rota i ospie wietrznej), aby dalej badać czynniki wpływające na zachowania ludzi związane ze szczepieniami.
|
2019.08-2019.09
|
|
strategie finansowania
Ramy czasowe: 2019.08-2019.09
|
Strategie finansowania będą dalej omawiane w oparciu o przegląd literatury, raporty rządowe i wyniki gotowości do płacenia. Przeprowadzony zostanie przegląd literatury w celu poznania strategii finansowania szczepień przeciwko grypie na całym świecie. Raporty rządowe na temat podstawowego finansowania zdrowia publicznego będą ważnym dowodem i punktem odniesienia. Wyniki gotowości do zapłaty z kwestionariusza szacują kwotę (0-150) i odsetek (0-100%), jaką dana osoba jest skłonna zapłacić za szczepienie przeciwko grypie. Łącząc trzy źródła informacji, można narysować krzywą podaży i popytu, aby zdecydować o optymalnych strategiach finansowania szczepionki przeciw grypie, a także zostaną wzięte pod uwagę nierówności między regionami w Chinach. |
2019.08-2019.09
|
|
eksperyment z wyborem dyskretnym
Ramy czasowe: 2019.08-2019.09
|
Dodatkowy kwestionariusz został specjalnie zaprojektowany dla niewielkiej części losowo wybranych respondentów w celu przeprowadzenia eksperymentu z dyskretnym wyborem.
W eksperymencie z dyskretnym wyborem respondenci otrzymają różne opakowania szczepionek do wyboru.
Opakowania te mają różne cechy pod względem czasu trwania ochrony, kosztu szczepionki, skuteczności, bezpieczeństwa i miejsca produkcji.
W eksperymencie uczestnicy proszeni są o wybranie jednego opakowania spośród 10 par opakowań (pakiet A i pakiet B) zgodnie z własnymi preferencjami.
Ich preferencje (czas trwania ochrony, koszt szczepionki, skuteczność, bezpieczeństwo i miejsce produkcji) zostaną obliczone i uszeregowane zgodnie z wynikami eksperymentu.
|
2019.08-2019.09
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hai Fang, PhD, Peking University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larson HJ, Schulz WS, Tucker JD, Smith DM. Measuring vaccine confidence: introducing a global vaccine confidence index. PLoS Curr. 2015 Feb 25;7:ecurrents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4. doi: 10.1371/currents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4.
- Hou Z, Jie Chang, Yue D, Fang H, Meng Q, Zhang Y. Determinants of willingness to pay for self-paid vaccines in China. Vaccine. 2014 Jul 31;32(35):4471-4477. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.047. Epub 2014 Jun 23.
- Rajamoorthy Y, Radam A, Taib NM, Rahim KA, Munusamy S, Wagner AL, Mudatsir M, Bazrbachi A, Harapan H. Willingness to pay for hepatitis B vaccination in Selangor, Malaysia: A cross-sectional household survey. PLoS One. 2019 Apr 9;14(4):e0215125. doi: 10.1371/journal.pone.0215125. eCollection 2019.
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Putri WCWS, Muscatello DJ, Stockwell MS, Newall AT. Economic burden of seasonal influenza in the United States. Vaccine. 2018 Jun 22;36(27):3960-3966. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.057. Epub 2018 May 22.
- Salampessy BH, Veldwijk J, Jantine Schuit A, van den Brekel-Dijkstra K, Neslo RE, Ardine de Wit G, Lambooij MS. The Predictive Value of Discrete Choice Experiments in Public Health: An Exploratory Application. Patient. 2015 Dec;8(6):521-9. doi: 10.1007/s40271-015-0115-2.
- Guo N, Zhang G, Zhu D, Wang J, Shi L. The effects of convenience and quality on the demand for vaccination: Results from a discrete choice experiment. Vaccine. 2017 May 15;35(21):2848-2854. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.04.006. Epub 2017 Apr 12.
- Wong CKH, Man KKC, Ip P, Kwan M, McGhee SM. Mothers' Preferences and Willingness to Pay for Human Papillomavirus Vaccination for Their Daughters: A Discrete Choice Experiment in Hong Kong. Value Health. 2018 May;21(5):622-629. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.012. Epub 2017 Nov 15.
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Larson HJ, Jarrett C, Schulz WS, Chaudhuri M, Zhou Y, Dube E, Schuster M, MacDonald NE, Wilson R; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Measuring vaccine hesitancy: The development of a survey tool. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4165-75. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.037. Epub 2015 Apr 18.
- Melia M, O'Neill S, Calderon S, Hewitt S, Orlando K, Bithell-Taylor K, Affeln D, Conti C, Wright SB. Development of a flexible, computerized database to prioritize, record, and report influenza vaccination rates for healthcare personnel. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Apr;30(4):361-9. doi: 10.1086/596043.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001052-19076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa, człowiek
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan