- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04038333
Az influenza elleni védőoltás finanszírozási stratégiái Kínában
Az influenza elleni védőoltás három ajánlott csoport között Kínában: gazdasági teher, oltással való tétovázás, diszkrét választási kísérlet, védőoltási nyilvántartások, fizetési hajlandóság és finanszírozási stratégiák
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat a Kínában ajánlott három csoport influenza elleni védőoltására összpontosít, beleértve a gyermekeket (6-59 hónapos kor közötti), az időseket (60 éves vagy idősebb) és a krónikus betegségben szenvedő felnőtt betegeket (60 év alattiak).
A kérdőívek adatokat gyűjtenek az influenzaszerű betegségek (ILI) gazdasági terheiről, az oltással való tétovázásról, a diszkrét választási kísérletről, az immunizációs nyilvántartásokról és a védőoltások fizetési hajlandóságáról, és ennek megfelelően tovább elemzik az influenza elleni védőoltások finanszírozási stratégiáit Kínában.
A három ajánlott csoport mellett egy kiegészítő kérdőívben kérdezzük meg az oltó- és egészségügyi dolgozókat tudásukról, attitűdjükről/meggyőződésükről és gyakorlatukról (KAP).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (Gyermekcsoportnak) 6 és 59 hónap közötti gyermekek.
- (Az idősek csoportja esetén) 60 éves vagy annál idősebb idősek.
- (Krónikus betegek csoportja esetén) 60 év alatti, krónikus betegségben szenvedő felnőtt betegek.
- (Orvosi személyzet számára) háziorvosok és oltószemélyzet.
- Az interjúalanyok tájékozott beleegyezésével.
Kizárási kritériumok:
- Ezeket fizikai okok miatt nem lehet felmérni.
- Akiknek kommunikációs akadályai vannak.
- Akik nem járulnak hozzá a felmérésben való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek
Az interjúalanyok 6 és 59 hónap közötti gyermekek szülei vagy nagyszülei.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül.
|
|
Idős
Az interjúalanyok 60 év feletti idősek.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül.
|
|
Krónikus betegségben szenvedő betegek
Az interjúalanyok krónikus betegségben szenvedő, 60 év alatti felnőtt betegek.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül.
|
|
Oltó- és egészségügyi személyzet
Az interjúalanyok minden egyes vizsgálati helyszín oltási és egészségügyi személyzete.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az influenzaszerű betegség (ILI) gazdasági terhe
Időkeret: 2019.08-2019.09
|
A kérdőívben a kérdéseket az influenzaszerű megbetegedések (ILI) gazdasági terheinek a felmérésére tervezték, beleértve a közvetlen és közvetett költségeket is.
Konkrétan a közvetlen költségek magukban foglalják a fekvőbeteg-költséget (a zsebből és a visszatérített, 0-100 000 tartományban), a kórházi kezelési költséget (a saját zsebből és a visszatérített, 0-500 000 tartományban), a gyógyszerköltséget (mindkettőt saját zsebben) és visszatérített, 0-100 000 tartomány, szállítási költség (0-100 000 tartomány), szállásköltség (0-100 000) és étkezési költség (0-100 000 tartomány).
A közvetett költség tartalmazza a betegek és hozzátartozóik/barátaik kihagyott munkanapjait.
|
2019.08-2019.09
|
|
fizetési hajlandóság
Időkeret: 2019.08-2019.09
|
A kérdőívben olyan kérdéseket alakítottak ki, hogy megkérdezzék az interjúalanyokat, hogy hajlandóak-e fizetni az influenza elleni védőoltásért.
A rendszer véletlenszerűen generál egy 0 és 150 RMB közötti értéket, és kérdezze meg a válaszadót, hogy hajlandó-e fizetni az influenza elleni védőoltásért.
Például megkérdezik az embert: "Szeretne 102-t fizetni az influenza elleni védőoltásért?"
Ha a válasz "Igen", akkor megkérdezik tőle: "Szeretne fizetni 112-t az influenza elleni védőoltásért?"
Ha a válasz "Nem", akkor megkérdezik tőle: "Szeretne fizetni 92-t az influenza elleni védőoltásért?"
A fizetési hajlandóságot ezután rendezik és rögzítik.
Ezenkívül megkérdezik az oltási költségek egyének által fizetett arányát (ha másokat az egészségbiztosítás és a kormány fizet).
|
2019.08-2019.09
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vakcina tétovázási és immunizálási rekordok
Időkeret: 2019.08-2019.09
|
Gyűjtöttük a gyermekek oltási jegyzőkönyveit.
A kérdőívben a kérdéseket úgy alakítottuk ki, hogy értékeljük az interjúalanyok oltással való tétovázási fokát.
A válaszadóktól bőséges önbizalmuk, kényelem és önelégültség jellemzi a különböző vakcinák (beleértve az influenza, a Hib, a PCV, a Rota és a bárányhimlő elleni) oltását, hogy tovább tárják az emberek oltási magatartását befolyásoló tényezőket.
|
2019.08-2019.09
|
|
finanszírozási stratégiák
Időkeret: 2019.08-2019.09
|
A finanszírozási stratégiák további megvitatása a szakirodalmi áttekintés, a kormányjelentések és a fizetési hajlandóság eredményei alapján történik. Szakirodalmi áttekintésre kerül sor, hogy megismerjük az influenza elleni védőoltás finanszírozási stratégiáit világszerte. A közegészségügyi alapvető finanszírozásról szóló kormányzati jelentések fontos bizonyítékok és hivatkozások lesznek. A kérdőív fizetési hajlandóságának eredménye megbecsüli azt az összeget (0-150) és arányt (0-100%), hogy egy egyén mennyit hajlandó fizetni az influenza elleni védőoltásért. A három információs forrás összevonásával kereslet-kínálat görbe rajzolható az influenza elleni védőoltás optimális finanszírozási stratégiáinak eldöntésére, és figyelembe veszik a kínai régiók közötti egyenlőtlenségeket is. |
2019.08-2019.09
|
|
diszkrét választási kísérlet
Időkeret: 2019.08-2019.09
|
Egy extra kérdőívet kifejezetten a véletlenszerűen kiválasztott interjúalanyok egy kis részére terveztek, hogy diszkrét választási kísérletet lehessen végezni.
A diszkrét választási kísérletben a válaszadók különböző oltócsomagokat kapnak, amelyek közül választhatnak.
Ezek a csomagok eltérő tulajdonságokkal rendelkeznek a védelem időtartama, a vakcina költsége, a hatékonyság, a biztonság és a gyártási hely tekintetében.
A kísérletben a résztvevőket arra kérik, hogy 10 pár csomag közül (A és B csomag) válasszanak egy csomagot saját preferenciáik szerint.
A kísérleti eredmények alapján kiszámítják és rangsorolják preferenciáikat (védettségi időtartam, vakcina költsége, hatékonyság, biztonság és gyártási hely).
|
2019.08-2019.09
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hai Fang, PhD, Peking University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Larson HJ, Schulz WS, Tucker JD, Smith DM. Measuring vaccine confidence: introducing a global vaccine confidence index. PLoS Curr. 2015 Feb 25;7:ecurrents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4. doi: 10.1371/currents.outbreaks.ce0f6177bc97332602a8e3fe7d7f7cc4.
- Hou Z, Jie Chang, Yue D, Fang H, Meng Q, Zhang Y. Determinants of willingness to pay for self-paid vaccines in China. Vaccine. 2014 Jul 31;32(35):4471-4477. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.047. Epub 2014 Jun 23.
- Rajamoorthy Y, Radam A, Taib NM, Rahim KA, Munusamy S, Wagner AL, Mudatsir M, Bazrbachi A, Harapan H. Willingness to pay for hepatitis B vaccination in Selangor, Malaysia: A cross-sectional household survey. PLoS One. 2019 Apr 9;14(4):e0215125. doi: 10.1371/journal.pone.0215125. eCollection 2019.
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Putri WCWS, Muscatello DJ, Stockwell MS, Newall AT. Economic burden of seasonal influenza in the United States. Vaccine. 2018 Jun 22;36(27):3960-3966. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.057. Epub 2018 May 22.
- Salampessy BH, Veldwijk J, Jantine Schuit A, van den Brekel-Dijkstra K, Neslo RE, Ardine de Wit G, Lambooij MS. The Predictive Value of Discrete Choice Experiments in Public Health: An Exploratory Application. Patient. 2015 Dec;8(6):521-9. doi: 10.1007/s40271-015-0115-2.
- Guo N, Zhang G, Zhu D, Wang J, Shi L. The effects of convenience and quality on the demand for vaccination: Results from a discrete choice experiment. Vaccine. 2017 May 15;35(21):2848-2854. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.04.006. Epub 2017 Apr 12.
- Wong CKH, Man KKC, Ip P, Kwan M, McGhee SM. Mothers' Preferences and Willingness to Pay for Human Papillomavirus Vaccination for Their Daughters: A Discrete Choice Experiment in Hong Kong. Value Health. 2018 May;21(5):622-629. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.012. Epub 2017 Nov 15.
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Larson HJ, Jarrett C, Schulz WS, Chaudhuri M, Zhou Y, Dube E, Schuster M, MacDonald NE, Wilson R; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Measuring vaccine hesitancy: The development of a survey tool. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4165-75. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.037. Epub 2015 Apr 18.
- Melia M, O'Neill S, Calderon S, Hewitt S, Orlando K, Bithell-Taylor K, Affeln D, Conti C, Wright SB. Development of a flexible, computerized database to prioritize, record, and report influenza vaccination rates for healthcare personnel. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Apr;30(4):361-9. doi: 10.1086/596043.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00001052-19076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .