- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04039438
Vztahy mezi sedavým chováním a dalšími faktory
Vztahy mezi zájmem a důležitostí činností, sedavým chováním a sociodemografickými faktory u sedavých starších dospělých v komunitě
Vzhledem k rostoucímu sedavému chování u starších dospělých je důležité porozumět faktorům souvisejícím se sedavým chováním. Přestože systematické přehledy identifikovaly sedavé chování související se sociodemografickými a environmentálními faktory, nebyla nalezena žádná studie o vztazích mezi zainteresovanými a důležitými činnostmi a sedavým chováním u starších dospělých.
V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání vztahů mezi zainteresovanými a důležitými aktivitami, sedavým chováním a sociodemografickými faktory u starších dospělých žijících v komunitě. Vyšetřovatelé přijmou 30 sedavých starších dospělých žijících v komunitě, kteří jsou kognitivně intaktní, nemají žádná fyzická omezení a jsou zdravotně stabilní. Účastníci budou hodnoceni jednou pomocí subjektivních a objektivních měřítek:
1) odhadované úrovně energetického výdeje pro zainteresované, důležité a současné činnosti, 2) čas strávený sedavými činnostmi a 3) sociodemografické faktory.
Výsledky této studie poskytnou podpůrné důkazy o roli smysluplných povolání při snižování sedavého chování. Kromě toho mohou výsledky ukázat relevantní sociodemografické faktory, které si musí být terapeuti ergoterapie vědomi při podpoře aktivního životního stylu u starších lidí se sedavým zaměstnáním v komunitě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 57834
- East Carolina University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo starší
- intaktní kognice potvrzená Montrealským kognitivním hodnocením slepého skóre 18 nebo vyšší
- samovolné hlášení lékaře o žádném omezení fyzické aktivity
- sedavý způsob života potvrzený indexem rychlého hodnocení Disuse Index 26 nebo vyšším,
- žijící 30 mil od College of Allied Health Sciences na East Carolina University
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo terminální onemocnění
- infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
- nestabilní kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
- neuromuskuloskeletální poruchy závažně narušující volní pohyb
- amputace končetiny
- zlomeniny horní nebo dolní končetiny za poslední 3 měsíce
- současné symptomatické kýly nebo hemoroidy
- kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třídění karet aktivit
Časové okno: Jednou během úvodní, jednorázové studijní návštěvy o jejich aktuálních stanovách (účastníci jsou navštěvováni pouze jednou ve studii)
|
Třídění karet aktivit posuzuje úroveň účasti na instrumentálních, volnočasových a společenských aktivitách.
Třídění karet aktivit používá 89 fotografií.
U každé fotografie budou účastníci dotázáni, zda mají zájem o aktivitu na každé fotografii, zda je pro ně aktivita na každé fotografii důležitá a zda ji účastníci právě dělají.
Poté budou vypočítány tři střední metabolické ekvivalentní hladiny zájmových, důležitých a současných aktivit.
|
Jednou během úvodní, jednorázové studijní návštěvy o jejich aktuálních stanovách (účastníci jsou navštěvováni pouze jednou ve studii)
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 10–14 po sobě jdoucích dnů, 24 hodin denně, po úvodní jednorázové návštěvě (účastníci jsou ve studii navštíveni pouze jednou)
|
Úroveň fyzické aktivity měřená pomocí ActiGraph GT9X Link.
Údaje budou shromažďovány po dobu nejméně 7 celých dní, aby bylo možné zaznamenat vzor úrovně aktivity v týdnu.
|
10–14 po sobě jdoucích dnů, 24 hodin denně, po úvodní jednorázové návštěvě (účastníci jsou ve studii navštíveni pouze jednou)
|
|
Sociodemografická forma
Časové okno: Jednou během úvodní, jednorázové studijní návštěvy o jejich aktuálním stavu (účastníci jsou během studie navštíveni pouze jednou)
|
Informace budou použity k určení charakteristik účastníků a zobecnitelnosti výsledků a ke stanovení vztahů se zainteresovanými, důležitými a aktuálními aktivitami.
Formulář shromažďuje sociodemografické informace, jako je rasa, pohlaví, nejvyšší dosažené vzdělání, životní stav, povolání, celkový roční příjem domácnosti, nedávná hospitalizace, kardiovaskulární rizikové faktory, počet léků užívaných denně a úroveň cvičení za týden.
Všechny informace se hlásí sami.
|
Jednou během úvodní, jednorázové studijní návštěvy o jejich aktuálním stavu (účastníci jsou během studie navštíveni pouze jednou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UMCIRB 19-001417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy