- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039438
Relationer mellem stillesiddende adfærd og andre faktorer
Relationer mellem interesse og betydning af aktiviteter, stillesiddende adfærd og sociodemografiske faktorer hos stillesiddende ældre voksne i samfundet
På grund af den stigende stillesiddende adfærd hos ældre voksne, er det vigtigt at forstå de faktorer, der er relateret til stillesiddende adfærd. Selvom systematiske reviews har identificeret sociodemografiske og miljømæssige faktorer relateret til stillesiddende adfærd, blev der ikke fundet nogen undersøgelse af forholdet mellem interesserede og vigtige aktiviteter og stillesiddende adfærd hos ældre voksne.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge forholdet mellem interesserede og vigtige aktiviteter, stillesiddende adfærd og sociodemografiske faktorer hos ældre voksne, der bor i samfundet. Efterforskere vil rekruttere 30 stillesiddende ældre voksne, der bor i samfundet, som er kognitivt intakte, har ingen fysiske begrænsninger og er medicinsk stabile. Deltagerne vil blive vurderet én gang ved hjælp af subjektive og objektive mål:
1) estimerede energiforbrugsniveauer for interesserede, vigtige og aktuelle aktiviteter, 2) tid brugt på stillesiddende aktiviteter og 3) sociodemografiske faktorer.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give understøttende beviser for betydningsfulde erhvervs rolle for at mindske stillesiddende adfærd. Derudover kan resultaterne vise de relevante sociodemografiske faktorer, som ergoterapeuter skal være opmærksomme på, når de tilskynder til aktiv livsstil for stillesiddende ældre voksne i samfundet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 57834
- East Carolina University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder på 65 år eller ældre
- intakt kognition bekræftet af Montreal Cognitive Assessment Blind score 18 eller højere
- egenrapportering af ingen fysisk aktivitetsrestriktioner fra lægen
- stillesiddende livsstil bekræftet af Rapid Assessment Disuse Index score 26 eller højere,
- bor 30 miles fra College of Allied Health Sciences ved East Carolina University
Ekskluderingskriterier:
- En akut eller terminal sygdom
- et myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
- ustabil kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- neuromuskuloskeletale lidelser, der alvorligt forstyrrer frivillig bevægelse
- amputation af lemmer
- fraktur af øvre eller nedre ekstremitet inden for de seneste 3 måneder
- aktuelle symptomatisk brok eller hæmorider
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sortering af aktivitetskort
Tidsramme: Én gang under det indledende, engangs studiebesøg om deres nuværende status (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
|
Aktivitetskort Sort vurderer deltagelsesniveauet i instrumentelle, fritids- og sociale aktiviteter.
Aktivitetskortsortering bruger 89 fotografier.
For hvert fotografi vil deltagerne blive spurgt, om de er interesserede i at udføre aktiviteten på hvert fotografi, om aktiviteten på hvert fotografi er vigtig for dem at udføre, og om deltagerne gør det i øjeblikket.
Derefter beregnes tre gennemsnitlige metaboliske ækvivalente niveauer af interesserede, vigtige og aktuelle aktiviteter.
|
Én gang under det indledende, engangs studiebesøg om deres nuværende status (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 10-14 på hinanden følgende dage, 24/timer i døgnet, efter det første engangsbesøg (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
|
Fysisk aktivitetsniveau målt af ActiGraph GT9X Link.
Dataene vil blive indsamlet i mindst 7-hele dage for at registrere mønsteret af aktivitetsniveauer i en uge.
|
10-14 på hinanden følgende dage, 24/timer i døgnet, efter det første engangsbesøg (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
|
Sociodemografisk form
Tidsramme: Én gang under det indledende, engangs studiebesøg om deres nuværende status (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
|
Oplysningerne vil blive brugt til at bestemme deltagernes karakteristika og generaliserbarheden af resultaterne og til at bestemme forholdet til interesserede, vigtige og aktuelle aktiviteter.
Skemaet indsamler sociodemografiske oplysninger, såsom race, køn, højeste uddannelse modtaget, levestatus, erhverv, husstandens samlede årlige indkomst, nylige indlæggelser, kardiovaskulære risikofaktorer, antallet af medicin, der tages dagligt og ugentligt træningsniveau.
Alle oplysninger er selvrapporterede.
|
Én gang under det indledende, engangs studiebesøg om deres nuværende status (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCIRB 19-001417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien