- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04039438
Związki między siedzącymi zachowaniami a innymi czynnikami
Zależności między zainteresowaniami i znaczeniem czynności, siedzących zachowań i czynników społeczno-demograficznych u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia w społeczności
Ze względu na nasilenie zachowań siedzących wśród osób starszych ważne jest zrozumienie czynników związanych z zachowaniami siedzącymi. Chociaż przeglądy systematyczne zidentyfikowały zachowania siedzące związane z czynnikami socjodemograficznymi i środowiskowymi, nie znaleziono badań dotyczących związków między interesującymi i ważnymi czynnościami a zachowaniami siedzącymi u osób starszych.
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie związków między interesującymi i ważnymi zajęciami, zachowaniami siedzącymi i czynnikami socjodemograficznymi u osób starszych żyjących w społeczności. Badacze zrekrutują 30 osób starszych, prowadzących siedzący tryb życia, mieszkających w społeczności, które są nienaruszone poznawczo, nie mają ograniczeń fizycznych i są stabilne medycznie. Uczestnicy będą oceniani jednorazowo za pomocą subiektywnych i obiektywnych mierników:
1) szacunkowe poziomy wydatkowania energii na interesujące, ważne i bieżące zajęcia, 2) czas spędzony na siedzących czynnościach oraz 3) czynniki socjodemograficzne.
Wyniki tego badania dostarczą dowodów potwierdzających rolę znaczących zawodów w zmniejszaniu zachowań siedzących. Ponadto wyniki mogą pokazać istotne czynniki socjodemograficzne, których praktycy terapii zajęciowej muszą być świadomi, zachęcając do aktywnego trybu życia osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia w społeczności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 57834
- East Carolina University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub więcej
- nienaruszone funkcje poznawcze potwierdzone wynikiem ślepej oceny poznawczej w Montrealu wynoszącym 18 lub więcej
- samoopis lekarza o braku ograniczeń w aktywności fizycznej
- siedzący tryb życia potwierdzony wynikiem 26 lub wyższym w skali Rapid Assessment Disuse Index,
- mieszka 30 mil od College of Allied Health Sciences na East Carolina University
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub śmiertelna choroba
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- niestabilna choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna
- zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe poważnie zaburzające ruchy dobrowolne
- amputacja kończyny
- złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- obecne objawowe przepukliny lub hemoroidy
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sortowanie kart aktywności
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas pierwszej, jednorazowej wizyty studyjnej na temat ich aktualnego stanu (uczestnicy odwiedzani są tylko raz w badaniu)
|
Sortowanie kart aktywności ocenia poziom uczestnictwa w zajęciach instrumentalnych, rekreacyjnych i społecznych.
Sortowanie kart aktywności wykorzystuje 89 fotografii.
W przypadku każdego zdjęcia uczestnicy zostaną zapytani, czy są zainteresowani wykonaniem czynności na każdym zdjęciu, czy czynność na każdej fotografii jest dla nich ważna i czy uczestnicy aktualnie ją wykonują.
Następnie zostaną obliczone trzy średnie równoważne poziomy metaboliczne interesujących, ważnych i bieżących czynności.
|
Jednorazowo podczas pierwszej, jednorazowej wizyty studyjnej na temat ich aktualnego stanu (uczestnicy odwiedzani są tylko raz w badaniu)
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10-14 kolejnych dni, 24 godziny na dobę, po pierwszej, jednorazowej wizycie (uczestnicy odwiedzani są tylko raz w badaniu)
|
Poziom aktywności fizycznej mierzony przez ActiGraph GT9X Link.
Dane będą zbierane przez co najmniej 7 pełnych dni, aby zarejestrować wzorzec poziomów aktywności w tygodniu.
|
10-14 kolejnych dni, 24 godziny na dobę, po pierwszej, jednorazowej wizycie (uczestnicy odwiedzani są tylko raz w badaniu)
|
|
Forma socjodemograficzna
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas pierwszej, jednorazowej wizyty studyjnej o swoim aktualnym stanie (uczestnicy odwiedzani są tylko raz w badaniu)
|
Informacje te posłużą do określenia charakterystyki uczestników i możliwości uogólnienia wyników oraz określenia relacji z interesującymi, ważnymi i aktualnymi działaniami.
Formularz zbiera informacje socjodemograficzne, takie jak rasa, płeć, najwyższe wykształcenie, status życiowy, zawody, całkowity roczny dochód gospodarstwa domowego, niedawna hospitalizacja, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, liczba leków przyjmowanych dziennie i tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
Wszystkie informacje są zgłaszane samodzielnie.
|
Jednorazowo podczas pierwszej, jednorazowej wizyty studyjnej o swoim aktualnym stanie (uczestnicy odwiedzani są tylko raz w badaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCIRB 19-001417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan