- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04039438
Взаимосвязь между малоподвижным поведением и другими факторами
Взаимосвязь между интересом и важностью деятельности, малоподвижным поведением и социально-демографическими факторами у малоподвижных пожилых людей в сообществе
В связи с увеличением малоподвижного образа жизни среди пожилых людей важно понимать факторы, связанные с малоподвижным образом жизни. Хотя систематические обзоры выявили социально-демографические факторы и факторы окружающей среды, связанные с малоподвижным поведением, исследований взаимосвязи между заинтересованными и важными видами деятельности и малоподвижным поведением у пожилых людей обнаружено не было.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить взаимосвязь между интересными и важными видами деятельности, малоподвижным поведением и социально-демографическими факторами у пожилых людей, живущих в сообществе. Исследователи наберут 30 малоподвижных пожилых людей, живущих в сообществе, которые когнитивно не повреждены, не имеют физических ограничений и стабильны с медицинской точки зрения. Участники будут оцениваться один раз с использованием субъективных и объективных показателей:
1) предполагаемые уровни затрат энергии на интересующую, важную и текущую деятельность, 2) время, затрачиваемое на малоподвижную деятельность, и 3) социально-демографические факторы.
Результаты этого исследования предоставят подтверждающие доказательства роли осмысленных занятий в снижении малоподвижного поведения. Кроме того, результаты могут показать соответствующие социально-демографические факторы, о которых необходимо знать практикующим специалистам по трудотерапии при поощрении активного образа жизни пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни в сообществе.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 57834
- East Carolina University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше
- неповрежденное познание, подтвержденное Монреальской когнитивной оценкой для слепых с оценкой 18 или выше
- самоотчет об отсутствии ограничений физической активности от врача
- малоподвижный образ жизни, подтвержденный 26 баллами по шкале Rapid Assessment Disuse Index или выше,
- живет в 30 милях от Колледжа смежных медицинских наук Университета Восточной Каролины.
Критерий исключения:
- Острое или неизлечимое заболевание
- инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев
- нестабильное сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание
- нейромышечно-скелетные расстройства, серьезно нарушающие произвольные движения
- ампутация конечности
- перелом верхней или нижней конечности в течение последних 3 месяцев
- текущие симптоматические грыжи или геморрой
- когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сортировка карт активности
Временное ограничение: Один раз во время первоначального, одноразового учебного визита об их текущем статусе (участники посещаются только один раз в исследовании)
|
Сортировка карт активности оценивает уровень участия в инструментальных, развлекательных и социальных мероприятиях.
Сортировка карточек действий использует 89 фотографий.
Для каждой фотографии участников спросят, заинтересованы ли они в выполнении действия на каждой фотографии, важно ли для них действие на каждой фотографии, и делают ли участники это в настоящее время.
Затем будут рассчитаны три средних метаболических эквивалентных уровня интересующей, важной и текущей деятельности.
|
Один раз во время первоначального, одноразового учебного визита об их текущем статусе (участники посещаются только один раз в исследовании)
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 10-14 дней подряд, круглосуточно, после первоначального однократного визита (участников посещают только один раз в ходе исследования)
|
Уровень физической активности измеряется с помощью ActiGraph GT9X Link.
Данные будут собираться как минимум в течение 7 полных дней, чтобы зафиксировать структуру уровней активности в течение недели.
|
10-14 дней подряд, круглосуточно, после первоначального однократного визита (участников посещают только один раз в ходе исследования)
|
|
Социально-демографическая форма
Временное ограничение: Один раз во время первоначального, одноразового учебного визита об их текущем статусе (участники посещаются только один раз в исследовании)
|
Информация будет использоваться для определения характеристик участников и обобщаемости результатов, а также для определения взаимосвязей с интересными, важными и текущими видами деятельности.
Форма собирает социально-демографическую информацию, такую как раса, пол, высшее образование, статус жизни, род занятий, общий годовой доход домохозяйства, недавняя госпитализация, факторы сердечно-сосудистого риска, количество лекарств, принимаемых ежедневно, и еженедельный уровень физической нагрузки.
Вся информация сообщается самостоятельно.
|
Один раз во время первоначального, одноразового учебного визита об их текущем статусе (участники посещаются только один раз в исследовании)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UMCIRB 19-001417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .