- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04039438
Relazioni tra comportamenti sedentari e altri fattori
Relazioni tra interesse e importanza delle attività, comportamenti sedentari e fattori socio-demografici negli anziani sedentari nella comunità
A causa dell'aumento dei comportamenti sedentari negli anziani, è importante comprendere i fattori correlati ai comportamenti sedentari. Sebbene le revisioni sistematiche abbiano identificato fattori sociodemografici e ambientali correlati a comportamenti sedentari, non è stato trovato alcuno studio sulle relazioni tra attività interessate e importanti e comportamenti sedentari negli anziani.
In questo studio, i ricercatori mirano a indagare le relazioni tra attività interessate e importanti, comportamenti sedentari e fattori sociodemografici negli anziani che vivono nella comunità. Gli investigatori recluteranno 30 anziani sedentari che vivono nella comunità che sono cognitivamente intatti, non hanno limitazioni fisiche e sono stabili dal punto di vista medico. I partecipanti saranno valutati una volta utilizzando misure soggettive e oggettive:
1) livelli stimati di dispendio energetico per attività interessate, importanti e attuali, 2) tempo dedicato ad attività sedentarie e 3) fattori sociodemografici.
I risultati di questo studio forniranno prove a sostegno del ruolo di occupazioni significative per ridurre i comportamenti sedentari. Inoltre, i risultati possono mostrare i fattori sociodemografici rilevanti di cui i professionisti della terapia occupazionale devono essere consapevoli quando incoraggiano uno stile di vita attivo per gli anziani sedentari nella comunità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 57834
- East Carolina University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di 65 anni o più
- cognizione intatta confermata dal punteggio Montreal Cognitive Assessment Blind 18 o superiore
- auto-segnalazione di nessuna restrizione di attività fisica da parte del medico
- stile di vita sedentario confermato dal punteggio del Rapid Assessment Disuse Index 26 o superiore,
- vive a 30 miglia dal College of Allied Health Sciences della East Carolina University
Criteri di esclusione:
- Una malattia acuta o terminale
- un infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- malattie cardiovascolari o metaboliche instabili
- disturbi neuromuscoloscheletrici che interrompono gravemente il movimento volontario
- amputazione degli arti
- frattura dell'arto superiore o inferiore negli ultimi 3 mesi
- ernie o emorroidi sintomatiche in corso
- decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ordina scheda attività
Lasso di tempo: Una volta durante la visita di studio iniziale, una tantum, sulle loro condizioni attuali (i partecipanti vengono visitati solo una volta nello studio)
|
L'Activity Card Sort valuta il livello di partecipazione ad attività strumentali, ricreative e sociali.
L'Activity Card Sort utilizza 89 fotografie.
Per ogni fotografia, ai partecipanti verrà chiesto se sono interessati a svolgere l'attività in ogni fotografia, se l'attività in ogni fotografia è importante per loro e se i partecipanti la stanno attualmente svolgendo.
Quindi, verranno calcolati tre livelli equivalenti metabolici medi di attività interessate, importanti e correnti.
|
Una volta durante la visita di studio iniziale, una tantum, sulle loro condizioni attuali (i partecipanti vengono visitati solo una volta nello studio)
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 10-14 giorni consecutivi, 24 ore al giorno, dopo la prima visita una tantum (i partecipanti vengono visitati solo una volta nello studio)
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Livello di attività fisica misurato da ActiGraph GT9X Link.
I dati verranno raccolti per almeno 7 giorni interi per registrare il modello dei livelli di attività di una settimana.
|
10-14 giorni consecutivi, 24 ore al giorno, dopo la prima visita una tantum (i partecipanti vengono visitati solo una volta nello studio)
|
Forma sociodemografica
Lasso di tempo: Una volta durante la visita iniziale di studio una tantum sul loro stato attuale (i partecipanti vengono visitati solo una volta nello studio)
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Le informazioni saranno utilizzate per determinare le caratteristiche dei partecipanti e la generalizzabilità dei risultati e per determinare le relazioni con attività interessate, importanti e attuali.
Il modulo raccoglie informazioni socio-demografiche, come razza, sesso, istruzione più alta ricevuta, stato di vita, occupazioni, reddito annuo totale della famiglia, recente ricovero, fattori di rischio cardiovascolare, numero di farmaci assunti quotidianamente e livello di esercizio settimanale.
Le informazioni sono tutte auto-riportate.
|
Una volta durante la visita iniziale di studio una tantum sul loro stato attuale (i partecipanti vengono visitati solo una volta nello studio)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCIRB 19-001417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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