- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04039438
Beziehungen zwischen sitzendem Verhalten und anderen Faktoren
Beziehungen zwischen Interesse und Bedeutung von Aktivitäten, sitzendem Verhalten und soziodemografischen Faktoren bei sesshaften älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft
Aufgrund des zunehmenden Bewegungsmangels bei älteren Erwachsenen ist es wichtig, die Faktoren zu verstehen, die mit dem Bewegungsmangel zusammenhängen. Obwohl systematische Überprüfungen soziodemografische und umweltbedingte Faktoren im Zusammenhang mit sitzendem Verhalten identifiziert haben, wurde keine Studie zu den Zusammenhängen zwischen interessanten und wichtigen Aktivitäten und sitzendem Verhalten bei älteren Erwachsenen gefunden.
In dieser Studie wollen die Forscher die Beziehungen zwischen interessierten und wichtigen Aktivitäten, sitzendem Verhalten und soziodemografischen Faktoren bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben, untersuchen. Die Ermittler werden 30 in der Gemeinde lebende, sesshafte ältere Erwachsene rekrutieren, die kognitiv intakt sind, keine körperlichen Einschränkungen haben und medizinisch stabil sind. Die Teilnehmer werden einmal anhand subjektiver und objektiver Maßnahmen bewertet:
1) geschätzter Energieverbrauch für interessante, wichtige und aktuelle Aktivitäten, 2) Zeitaufwand für sitzende Aktivitäten und 3) soziodemografische Faktoren.
Die Ergebnisse dieser Studie werden unterstützende Belege für die Rolle sinnvoller Beschäftigungen bei der Verringerung von sitzendem Verhalten liefern. Darüber hinaus können die Ergebnisse die relevanten soziodemografischen Faktoren aufzeigen, die Ergotherapeuten berücksichtigen müssen, wenn sie einen aktiven Lebensstil für sesshafte ältere Erwachsene in der Gemeinschaft fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 57834
- East Carolina University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 65 Jahren oder älter
- intakte Kognition, bestätigt durch den Montreal Cognitive Assessment Blind Score 18 oder höher
- Selbstaussage des Arztes, dass keine körperliche Aktivität eingeschränkt ist
- sitzender Lebensstil, bestätigt durch den Rapid Assessment Disuse Index-Wert von 26 oder höher,
- lebt 30 Meilen vom College of Allied Health Sciences der East Carolina University entfernt
Ausschlusskriterien:
- Eine akute oder unheilbare Krankheit
- einen Herzinfarkt in den letzten 6 Monaten
- instabile Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
- neuromuskuloskelettale Erkrankungen, die die willkürliche Bewegung stark beeinträchtigen
- Gliedmaßenamputation
- Fraktur der oberen oder unteren Extremität in den letzten 3 Monaten
- aktuelle symptomatische Hernien oder Hämorrhoiden
- kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitätskartensortierung
Zeitfenster: Einmal während des ersten, einmaligen Studienbesuchs über ihren aktuellen Stand (Teilnehmer werden nur einmal im Rahmen der Studie besucht)
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Der Activity Card Sort bewertet den Grad der Teilnahme an instrumentellen, Freizeit- und sozialen Aktivitäten.
Die Aktivitätskartensortierung verwendet 89 Fotos.
Für jedes Foto werden die Teilnehmer gefragt, ob sie an der Aktivität auf dem jeweiligen Foto interessiert sind, ob die Aktivität auf dem Foto für sie wichtig ist und ob die Teilnehmer sie gerade ausführen.
Anschließend werden drei mittlere metabolische Äquivalentwerte für interessierte, wichtige und aktuelle Aktivitäten berechnet.
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Einmal während des ersten, einmaligen Studienbesuchs über ihren aktuellen Stand (Teilnehmer werden nur einmal im Rahmen der Studie besucht)
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 10–14 aufeinanderfolgende Tage, 24 Stunden am Tag, nach dem ersten, einmaligen Besuch (Teilnehmer werden in der Studie nur einmal besucht)
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Mit ActiGraph GT9X Link gemessenes körperliches Aktivitätsniveau.
Die Daten werden für mindestens sieben volle Tage gesammelt, um das Aktivitätsmuster einer Woche aufzuzeichnen.
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10–14 aufeinanderfolgende Tage, 24 Stunden am Tag, nach dem ersten, einmaligen Besuch (Teilnehmer werden in der Studie nur einmal besucht)
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Soziodemografische Form
Zeitfenster: Einmalig beim ersten, einmaligen Studienbesuch über ihren aktuellen Status (Teilnehmer werden im Rahmen der Studie nur einmal besucht)
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Die Informationen werden verwendet, um die Eigenschaften der Teilnehmer und die Generalisierbarkeit der Ergebnisse zu bestimmen und die Beziehungen zu interessanten, wichtigen und aktuellen Aktivitäten zu bestimmen.
Das Formular sammelt soziodemografische Informationen wie Rasse, Geschlecht, höchste erreichte Bildung, Lebensstatus, Berufe, jährliches Gesamteinkommen des Haushalts, kürzliche Krankenhausaufenthalte, kardiovaskuläre Risikofaktoren, die Anzahl der täglich eingenommenen Medikamente und das wöchentliche Trainingsniveau.
Alle Informationen sind Eigenangaben.
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Einmalig beim ersten, einmaligen Studienbesuch über ihren aktuellen Status (Teilnehmer werden im Rahmen der Studie nur einmal besucht)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCIRB 19-001417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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