- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04039438
Forhold mellom stillesittende atferd og andre faktorer
Forhold mellom interesse og betydning av aktiviteter, stillesittende atferd og sosiodemografiske faktorer hos stillesittende eldre voksne i samfunnet
På grunn av den økende stillesittende atferden hos eldre voksne, er det viktig å forstå faktorene knyttet til stillesittende atferd. Selv om systematiske oversikter har identifisert sosiodemografiske og miljømessige faktorer relatert til stillesittende atferd, ble det ikke funnet noen studie om sammenhengen mellom interesserte og viktige aktiviteter og stillesittende atferd hos eldre voksne.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke forholdet mellom interesserte og viktige aktiviteter, stillesittende atferd og sosiodemografiske faktorer hos eldre voksne som bor i samfunnet. Etterforskere vil rekruttere 30 stillesittende eldre voksne som bor i samfunnet som er kognitivt intakte, har ingen fysiske begrensninger og er medisinsk stabile. Deltakerne vil bli vurdert én gang ved å bruke subjektive og objektive mål:
1) estimerte energiforbruksnivåer for interesserte, viktige og nåværende aktiviteter, 2) tid brukt på stillesittende aktiviteter, og 3) sosiodemografiske faktorer.
Resultatene av denne studien vil gi støttende bevis for rollen til meningsfulle yrker for å redusere stillesittende atferd. I tillegg kan resultatene vise de relevante sosiodemografiske faktorene som ergoterapiutøvere må være oppmerksomme på når de oppmuntrer til aktiv livsstil for stillesittende eldre voksne i samfunnet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 57834
- East Carolina University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 år eller eldre
- intakt kognisjon bekreftet av Montreal Cognitive Assessment Blind-score 18 eller høyere
- egenmelding om ingen fysisk aktivitetsbegrensninger fra legen
- stillesittende livsstil bekreftet av Rapid Assessment Disuse Index score 26 eller høyere,
- bor 30 miles fra College of Allied Health Sciences ved East Carolina University
Ekskluderingskriterier:
- En akutt eller terminal sykdom
- et hjerteinfarkt de siste 6 månedene
- ustabil kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- nevromuskuloskeletale lidelser som alvorlig forstyrrer frivillig bevegelse
- amputasjon av lemmer
- fraktur i øvre eller nedre ekstremitet de siste 3 månedene
- nåværende symptomatisk brokk eller hemoroider
- kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sortering av aktivitetskort
Tidsramme: Én gang under det første engangsstudiebesøket om deres nåværende status (deltakerne besøkes kun én gang i studien)
|
Aktivitetskortet Sort vurderer deltakelsesnivået i instrumentelle, fritids- og sosiale aktiviteter.
Aktivitetskortsortering bruker 89 bilder.
For hvert fotografi vil deltakerne bli spurt om de er interessert i å gjøre aktiviteten på hvert fotografi, om aktiviteten på hvert fotografi er viktig for dem å gjøre, og om deltakerne gjør det for øyeblikket.
Deretter vil tre gjennomsnittlige metabolske ekvivalente nivåer av interesserte, viktige og nåværende aktiviteter beregnes.
|
Én gang under det første engangsstudiebesøket om deres nåværende status (deltakerne besøkes kun én gang i studien)
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 10-14 påfølgende dager, 24/timer i døgnet, etter det første engangsbesøket (deltakerne besøkes kun én gang i studien)
|
Fysisk aktivitetsnivå målt med ActiGraph GT9X Link.
Dataene vil bli samlet inn i minst 7 hele dager for å registrere mønsteret av aktivitetsnivåer i en uke.
|
10-14 påfølgende dager, 24/timer i døgnet, etter det første engangsbesøket (deltakerne besøkes kun én gang i studien)
|
Sosiodemografisk form
Tidsramme: Én gang under det første engangs studiebesøket om deres nåværende status (deltakerne besøkes kun én gang i studien)
|
Informasjonen vil bli brukt til å bestemme egenskapene til deltakerne og generaliserbarheten til resultatene, og for å bestemme relasjonene til interesserte, viktige og aktuelle aktiviteter.
Skjemaet samler inn sosiodemografisk informasjon, som rase, kjønn, høyest mottatt utdanning, bostatus, yrker, husholdningens totale årsinntekt, nylig sykehusinnleggelse, kardiovaskulære risikofaktorer, antall medisiner tatt daglig og ukentlig treningsnivå.
All informasjon er selvrapportert.
|
Én gang under det første engangs studiebesøket om deres nåværende status (deltakerne besøkes kun én gang i studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UMCIRB 19-001417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldre voksne
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført