- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04039438
Relaciones entre conductas sedentarias y otros factores
Relaciones entre interés e importancia de las actividades, comportamientos sedentarios y factores sociodemográficos en adultos mayores sedentarios en la comunidad
Debido al aumento de los comportamientos sedentarios en los adultos mayores, es importante comprender los factores relacionados con los comportamientos sedentarios. Aunque las revisiones sistemáticas han identificado factores sociodemográficos y ambientales relacionados con las conductas sedentarias, no se encontró ningún estudio sobre las relaciones entre las actividades importantes y de interés y las conductas sedentarias en adultos mayores.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar las relaciones entre las actividades interesantes e importantes, los comportamientos sedentarios y los factores sociodemográficos en los adultos mayores que viven en la comunidad. Los investigadores reclutarán a 30 adultos mayores sedentarios que vivan en la comunidad y que estén cognitivamente intactos, sin limitaciones físicas y médicamente estables. Los participantes serán evaluados una vez utilizando medidas subjetivas y objetivas:
1) niveles estimados de gasto de energía para actividades interesantes, importantes y actuales, 2) tiempo dedicado a actividades sedentarias y 3) factores sociodemográficos.
Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia de apoyo para el papel de las ocupaciones significativas para disminuir los comportamientos sedentarios. Además, los resultados pueden mostrar los factores sociodemográficos relevantes que los profesionales de terapia ocupacional deben tener en cuenta al fomentar un estilo de vida activo para los adultos mayores sedentarios en la comunidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 57834
- East Carolina University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 65 años o más
- cognición intacta confirmada por la Evaluación Cognitiva de Montreal Puntaje ciego de 18 o más
- autoinforme de ausencia de restricciones de actividad física por parte del médico
- estilo de vida sedentario confirmado por la puntuación del índice de desuso de evaluación rápida de 26 o más,
- viviendo a 30 millas de la Facultad de Ciencias de la Salud Afines de la Universidad de Carolina del Este
Criterio de exclusión:
- Una enfermedad aguda o terminal
- un infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- enfermedad cardiovascular o metabólica inestable
- trastornos neuromusculoesqueléticos que alteran gravemente el movimiento voluntario
- amputación de extremidades
- fractura de la extremidad superior o inferior en los últimos 3 meses
- hernias o hemorroides sintomáticas actuales
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de tarjeta de actividad
Periodo de tiempo: Una vez durante la visita de estudio inicial, una sola vez, sobre su estado actual (los participantes son visitados solo una vez en el estudio)
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El Activity Card Sort evalúa el nivel de participación en actividades instrumentales, de ocio y sociales.
El Activity Card Sort utiliza 89 fotografías.
Para cada fotografía, se preguntará a los participantes si están interesados en realizar la actividad de cada fotografía, si la actividad de cada fotografía es importante para ellos y si los participantes la están realizando actualmente.
Luego, se calcularán tres niveles equivalentes metabólicos medios de actividades interesantes, importantes y actuales.
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Una vez durante la visita de estudio inicial, una sola vez, sobre su estado actual (los participantes son visitados solo una vez en el estudio)
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 10 a 14 días consecutivos, las 24 horas del día, después de la visita única inicial (los participantes son visitados solo una vez en el estudio)
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Nivel de actividad física medido por ActiGraph GT9X Link.
Los datos se recopilarán durante al menos 7 días completos para registrar el patrón de los niveles de actividad de una semana.
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10 a 14 días consecutivos, las 24 horas del día, después de la visita única inicial (los participantes son visitados solo una vez en el estudio)
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Formulario sociodemográfico
Periodo de tiempo: Una vez durante la visita inicial única del estudio sobre su estado actual (los participantes son visitados solo una vez en el estudio)
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La información se utilizará para determinar las características de los participantes y la generalización de los resultados, y para determinar las relaciones con actividades interesantes, importantes y actuales.
El formulario recopila información sociodemográfica, como raza, género, educación superior recibida, nivel de vida, ocupaciones, ingreso anual total del hogar, hospitalización reciente, factores de riesgo cardiovascular, cantidad de medicamentos que se toman diariamente y nivel de ejercicio semanal.
La información es toda autoinformada.
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Una vez durante la visita inicial única del estudio sobre su estado actual (los participantes son visitados solo una vez en el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMCIRB 19-001417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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