- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040582
Psychedelika a wellness studie (PAWS) (PAWS)
5. prosince 2023 aktualizováno: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Studie o psychedelikách a wellness (PAWS): Anonymní online průzkum zkoumající vzájemný vztah mezi minulým užíváním psychedelik a jeho dopadem na úroveň zdraví
The Psychedelics and Wellness Study (PAWS) je anonymní online průzkum zkoumající vzájemný vztah mezi psychedeliky a wellness.
Studovanou populací jsou dospělí ve věku 18 let a starší, kteří alespoň jednou užili psychedelika.
Maximální velikost vzorku je 5 000 respondentů průzkumu.
Očekává se, že tento anonymní online průzkum podpoří hypotézu, že mezi užíváním psychedelických látek v minulosti a jejich dopadem na zdraví existuje silná vzájemná souvislost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po čtyřletém moratoriu terapeutické použití psychedelik znovu upoutalo kolektivní pozornost lékařské komunity a široké veřejnosti.
Nyní, v popředí renesance psychedelického výzkumu, tato studie zkoumá vzájemný vztah psychedelik a duševní pohody – stavu pohody, ve kterém si jedinec uvědomuje své vlastní schopnosti, dokáže se vyrovnat s běžnými stresy života, může pracovat produktivně a plodně a je schopen přispět své komunitě.
Tato práce bude jedinečná v tom, že bude shromažďovat jak objektivní, tak subjektivní data pro posouzení vzájemného vztahu mezi psychedelií a wellness.
Poskytne podporu rostoucímu počtu výzkumů v oblasti používání psychedelik jak pro stavy duševního zdraví, tak pro snahu o celkovou duševní pohodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří alespoň jednou užili psychedelika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří alespoň jednou užili psychedelika.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci mladší 18 let, kteří dříve nikdy nebrali žádnou psychedelickou látku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
PHQ-9 je devítipoložkový dotazník s vlastní zprávou o depresi pro screening a měření závažnosti velké deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27 (nižší skóre = menší deprese).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
GAD-7 je sedmipoložkový self-reportový dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 (nižší skóre = menší úzkost).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Změna ve wellness stupnici HERO
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
HERO Wellness Scale je stručná 5-položková váha navržená k měření čtyř wellness vlastností plus vnímané duševní pohody.
Skóre se pohybuje od 0 do 50 (nižší skóre = nižší úroveň duševní pohody).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WILD 5 Wellness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje, které budou sdíleny s ostatními výzkumníky, nebudou účastníkem identifikovány; bude sdílen pouze v souhrnné podobě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deprese, úzkost, PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Oregon Health and Science UniversityZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno