- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04040582
Étude sur les psychédéliques et le bien-être (PAWS) (PAWS)
5 décembre 2023 mis à jour par: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Psychedelics and Wellness Study (PAWS): Une enquête anonyme en ligne explorant l'interrelation entre l'utilisation passée de psychédéliques et son impact sur les niveaux de bien-être
L'étude sur les psychédéliques et le bien-être (PAWS) est une enquête en ligne anonyme sur l'interrelation entre les psychédéliques et le bien-être.
La population étudiée est constituée d'adultes âgés de 18 ans et plus qui ont consommé au moins une fois un psychédélique.
La taille maximale de l'échantillon est de 5 000 répondants à l'enquête.
On s'attend à ce que cette enquête en ligne anonyme soutienne l'hypothèse selon laquelle il existe une interrelation solide entre la consommation passée de psychédéliques et son impact sur le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après un moratoire de quatre décennies, l'utilisation thérapeutique des psychédéliques a une fois de plus capté l'attention collective de la communauté médicale et du grand public.
Aujourd'hui, à l'avant-garde d'une renaissance de la recherche psychédélique, cette étude étudie l'interrelation entre les psychédéliques et le bien-être mental - un état de bien-être dans lequel l'individu réalise ses propres capacités, peut faire face au stress normal de la vie, peut travailler de manière productive et fructueuse et est capable d'apporter une contribution à sa communauté.
Ce travail sera unique en ce sens qu'il collectera des données objectives et subjectives pour évaluer l'interrelation entre psychédélique et bien-être.
Il apportera un soutien au nombre croissant de recherches sur l'utilisation des psychédéliques pour les problèmes de santé mentale et la poursuite du bien-être mental général.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de 18 ans et plus ayant pris au moins une fois un psychédélique.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus ayant pris au moins une fois un psychédélique.
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans et n'ayant jamais consommé de substance psychédélique auparavant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation de la dépression en neuf points pour le dépistage et la mesure de la gravité de la dépression majeure.
Les scores vont de 0 à 27 (scores inférieurs = moins de dépression).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Changement dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Le GAD-7 est un questionnaire d'auto-évaluation en sept points pour le dépistage et la mesure de la gravité du trouble anxieux généralisé.
Les scores vont de 0 à 21 (scores inférieurs = moins d'anxiété).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Modification de l'échelle de bien-être HERO
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
L'échelle de bien-être HERO est une brève échelle de 5 éléments conçue pour mesurer quatre traits de bien-être plus le bien-être mental perçu.
Les scores vont de 0 à 50 (scores inférieurs = niveaux inférieurs de bien-être mental).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WILD 5 Wellness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données qui seront partagées avec d'autres chercheurs ne seront pas identifiées par le participant ; il ne sera partagé que sous forme agrégée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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