- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04040582
Psykedelika og velværeundersøgelse (PAWS) (PAWS)
5. december 2023 opdateret af: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Psychedelics and Wellness Study (PAWS): En online anonym undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem tidligere psykedelisk brug og dens indvirkning på niveauer af wellness
The Psychedelics and Wellness Study (PAWS), er en anonym online undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem psykedelika og wellness.
Undersøgelsespopulationen er voksne i alderen 18 år og ældre, der har taget et psykedelisk middel mindst én gang.
Den maksimale stikprøvestørrelse er 5.000 respondenter.
Det forventes, at denne anonyme online-undersøgelse vil understøtte hypotesen om, at der er en robust sammenhæng mellem tidligere psykedelisk brug og dens indvirkning på wellness.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter et moratorium på fire årtier har den terapeutiske brug af psykedelika igen fanget det medicinske samfunds og offentlighedens kollektive opmærksomhed.
Nu, på forkant med en renæssance inden for psykedelisk forskning, undersøger denne undersøgelse sammenhængen mellem psykedeliske stoffer og mental velvære - en tilstand af velvære, hvor individet realiserer sine egne evner, kan klare livets normale stress, kan arbejde produktivt og frugtbart og er i stand til at yde et bidrag til sit samfund.
Dette arbejde vil være unikt, idet det vil indsamle både objektive og subjektive data for at vurdere sammenhængen mellem psykedelisk og velvære.
Det vil yde støtte til den voksende mængde forskning i brugen af psykedeliske midler til både mentale helbredstilstande og stræben efter generel mental velvære.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i alderen 18 år og ældre, der har taget en psykedelisk medicin mindst én gang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre, der har taget en psykedelisk medicin mindst én gang.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år og har aldrig tidligere taget et psykedelisk stof.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med ni punkter til screening og måling af sværhedsgraden af svær depression.
Scorer varierer fra 0-27 (lavere score = mindre depression).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
GAD-7 er et selvrapporterende spørgeskema med syv punkter til screening og måling af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse.
Scorer varierer fra 0-21 (lavere score = mindre angst).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i HERO Wellness Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
HERO Wellness Scale er en kort skala med 5 punkter designet til at måle fire wellness-træk plus opfattet mental velvære.
Score varierer fra 0-50 (lavere score = lavere niveauer af mental velvære).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WILD 5 Wellness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data, der vil blive delt med andre forskere, vil ikke blive identificeret af deltageren; det vil kun blive delt i samlet form.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst, PTSD
-
University of MichiganAfsluttet
-
Providence VA Medical CenterWave NeuroscienceAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutteringDepression | Angst | PtsdFrankrig
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetDepression | PTSD | AngstCongo, Den Demokratiske Republik
-
Swedish Red Cross University CollegeSwedish Red CrossAfsluttetPTSD | Fysisk aktivitet | Depression, angstSverige
-
VA Salt Lake City Health Care SystemRekruttering
-
British University In EgyptAfsluttet
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetPTSD | MDDForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPTSD | Større depressionForenede Stater