- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04040582
Estudo de psicodélicos e bem-estar (PAWS) (PAWS)
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Estudo sobre psicodélicos e bem-estar (PAWS): uma pesquisa anônima on-line que investiga a inter-relação entre o uso passado de psicodélicos e seu impacto nos níveis de bem-estar
O Psychedelics and Wellness Study (PAWS) é uma pesquisa on-line anônima que investiga a inter-relação entre psicodélicos e bem-estar.
A população do estudo são adultos com 18 anos ou mais que tomaram um psicodélico pelo menos uma vez.
O tamanho máximo da amostra é de 5.000 entrevistados.
Espera-se que esta pesquisa on-line anônima apoie a hipótese de que existe uma inter-relação robusta entre o uso de psicodélicos no passado e seu impacto no bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após uma moratória de quatro décadas, o uso terapêutico de psicodélicos mais uma vez capturou a atenção coletiva da comunidade médica e do público em geral.
Agora, na vanguarda de um renascimento na pesquisa psicodélica, este estudo está investigando a inter-relação de psicodélicos e bem-estar mental - um estado de bem-estar no qual o indivíduo percebe suas próprias habilidades, pode lidar com o estresse normal da vida, pode trabalhar de forma produtiva e frutífera e é capaz de fazer uma contribuição para sua comunidade.
Este trabalho será único na medida em que coletará dados objetivos e subjetivos para avaliar a inter-relação entre psicodélico e bem-estar.
Ele dará suporte ao crescente corpo de pesquisa no uso de psicodélicos tanto para condições de saúde mental quanto para a busca do bem-estar mental geral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- WILD 5 Wellness
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 18 anos ou mais que tomaram um psicodélico pelo menos uma vez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais que tomaram um psicodélico pelo menos uma vez.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade e que nunca tenham tomado uma substância psicodélica anteriormente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de nove itens para triagem e medição da gravidade da depressão maior.
As pontuações variam de 0 a 27 (pontuações mais baixas = menos depressão).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O GAD-7 é um questionário de autorrelato de sete itens para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
As pontuações variam de 0 a 21 (pontuações mais baixas = menos ansiedade).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na Escala de Bem-Estar HERO
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A HERO Wellness Scale é uma escala breve de 5 itens projetada para medir quatro características de bem-estar mais o bem-estar mental percebido.
As pontuações variam de 0 a 50 (pontuações mais baixas = níveis mais baixos de bem-estar mental).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WILD 5 Wellness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que serão compartilhados com outros pesquisadores não serão identificados pelo participante; ele só será compartilhado de forma agregada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .