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Psychedelika- und Wellness-Studie (PAWS) (PAWS)

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness

Psychedelika- und Wellness-Studie (PAWS): Eine anonyme Online-Umfrage, die die Wechselbeziehung zwischen dem früheren Konsum von Psychedelika und ihren Auswirkungen auf das Wohlbefinden untersucht

Die Psychedelika- und Wellness-Studie (PAWS) ist eine anonyme Online-Umfrage, die die Wechselbeziehung zwischen Psychedelika und Wellness untersucht. Die Studienpopulation sind Erwachsene ab 18 Jahren, die mindestens einmal ein Psychedelikum eingenommen haben. Die maximale Stichprobengröße beträgt 5.000 Umfrageteilnehmer. Es wird erwartet, dass diese anonyme Online-Umfrage die Hypothese stützt, dass es eine robuste Wechselbeziehung zwischen dem früheren psychedelischen Konsum und seinen Auswirkungen auf das Wohlbefinden gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach einem vier Jahrzehnte langen Moratorium hat die therapeutische Verwendung von Psychedelika erneut die kollektive Aufmerksamkeit der medizinischen Gemeinschaft und der breiten Öffentlichkeit auf sich gezogen. Jetzt, an der Spitze einer Renaissance in der Psychedelika-Forschung, untersucht diese Studie die Wechselbeziehung zwischen Psychedelika und mentalem Wohlbefinden – ein Zustand des Wohlbefindens, in dem das Individuum seine eigenen Fähigkeiten erkennt, mit den normalen Belastungen des Lebens fertig werden kann, produktiv und fruchtbar arbeiten kann und einen Beitrag für seine Gemeinschaft leisten kann. Diese Arbeit wird insofern einzigartig sein, als sie sowohl objektive als auch subjektive Daten sammelt, um die Wechselbeziehung zwischen Psychedelika und Wellness zu bewerten. Es wird die wachsende Zahl von Forschungsarbeiten zur Verwendung von Psychedelika sowohl für psychische Erkrankungen als auch für das Streben nach allgemeinem psychischen Wohlbefinden unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren, die mindestens einmal ein Psychedelikum genommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, die mindestens einmal ein Psychedelikum genommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren, die zuvor noch nie eine psychedelische Substanz eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der PHQ-9 ist ein neun Punkte umfassender Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Depressionen zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer Major Depression. Die Werte reichen von 0-27 (niedrigere Werte = weniger Depression).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der GAD-7 ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sieben Punkten zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung. Die Werte reichen von 0-21 (niedrigere Werte = weniger Angst).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Änderung der HERO Wellness-Skala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die HERO-Wellness-Skala ist eine kurze 5-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um vier Wellness-Merkmale plus wahrgenommenes geistiges Wohlbefinden zu messen. Die Werte reichen von 0-50 (niedrigere Werte = niedrigere Ebenen des psychischen Wohlbefindens).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WILD 5 Wellness

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die mit anderen Forschern geteilt werden, werden nicht vom Teilnehmer identifiziert; sie werden nur in aggregierter Form geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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