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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04040582
Psychedelika- und Wellness-Studie (PAWS) (PAWS)
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Psychedelika- und Wellness-Studie (PAWS): Eine anonyme Online-Umfrage, die die Wechselbeziehung zwischen dem früheren Konsum von Psychedelika und ihren Auswirkungen auf das Wohlbefinden untersucht
Die Psychedelika- und Wellness-Studie (PAWS) ist eine anonyme Online-Umfrage, die die Wechselbeziehung zwischen Psychedelika und Wellness untersucht.
Die Studienpopulation sind Erwachsene ab 18 Jahren, die mindestens einmal ein Psychedelikum eingenommen haben.
Die maximale Stichprobengröße beträgt 5.000 Umfrageteilnehmer.
Es wird erwartet, dass diese anonyme Online-Umfrage die Hypothese stützt, dass es eine robuste Wechselbeziehung zwischen dem früheren psychedelischen Konsum und seinen Auswirkungen auf das Wohlbefinden gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach einem vier Jahrzehnte langen Moratorium hat die therapeutische Verwendung von Psychedelika erneut die kollektive Aufmerksamkeit der medizinischen Gemeinschaft und der breiten Öffentlichkeit auf sich gezogen.
Jetzt, an der Spitze einer Renaissance in der Psychedelika-Forschung, untersucht diese Studie die Wechselbeziehung zwischen Psychedelika und mentalem Wohlbefinden – ein Zustand des Wohlbefindens, in dem das Individuum seine eigenen Fähigkeiten erkennt, mit den normalen Belastungen des Lebens fertig werden kann, produktiv und fruchtbar arbeiten kann und einen Beitrag für seine Gemeinschaft leisten kann.
Diese Arbeit wird insofern einzigartig sein, als sie sowohl objektive als auch subjektive Daten sammelt, um die Wechselbeziehung zwischen Psychedelika und Wellness zu bewerten.
Es wird die wachsende Zahl von Forschungsarbeiten zur Verwendung von Psychedelika sowohl für psychische Erkrankungen als auch für das Streben nach allgemeinem psychischen Wohlbefinden unterstützen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3234
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saundra Jain, PsyD, LPC
- Telefonnummer: 979-417-3402
- E-Mail: drjain@wild5wellness.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rakesh Jain, MD, MPH
- Telefonnummer: 979-480-9886
- E-Mail: jaintexas@gmail.com
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ab 18 Jahren, die mindestens einmal ein Psychedelikum genommen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die mindestens einmal ein Psychedelikum genommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren, die zuvor noch nie eine psychedelische Substanz eingenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Der PHQ-9 ist ein neun Punkte umfassender Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Depressionen zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer Major Depression.
Die Werte reichen von 0-27 (niedrigere Werte = weniger Depression).
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Der GAD-7 ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sieben Punkten zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung.
Die Werte reichen von 0-21 (niedrigere Werte = weniger Angst).
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Änderung der HERO Wellness-Skala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die HERO-Wellness-Skala ist eine kurze 5-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um vier Wellness-Merkmale plus wahrgenommenes geistiges Wohlbefinden zu messen.
Die Werte reichen von 0-50 (niedrigere Werte = niedrigere Ebenen des psychischen Wohlbefindens).
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WILD 5 Wellness
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die mit anderen Forschern geteilt werden, werden nicht vom Teilnehmer identifiziert; sie werden nur in aggregierter Form geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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