- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04040582
Psichedelici e studio del benessere (PAWS) (PAWS)
5 dicembre 2023 aggiornato da: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Studio sulle sostanze psichedeliche e sul benessere (PAWS): un sondaggio anonimo online che indaga l'interrelazione tra il passato uso di sostanze psichedeliche e il suo impatto sui livelli di benessere
The Psychedelics and Wellness Study (PAWS), è un sondaggio online anonimo che indaga sull'interrelazione tra sostanze psichedeliche e benessere.
La popolazione studiata è costituita da adulti dai 18 anni in su che hanno assunto uno psichedelico almeno una volta.
La dimensione massima del campione è di 5.000 intervistati.
Si prevede che questo sondaggio online anonimo sosterrà l'ipotesi che esista una solida interrelazione tra l'uso psichedelico passato e il suo impatto sul benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo una moratoria di quattro decenni, l'uso terapeutico degli psichedelici ha catturato ancora una volta l'attenzione collettiva della comunità medica e del pubblico in generale.
Ora, in prima linea nel rinascimento della ricerca psichedelica, questo studio sta indagando l'interrelazione tra sostanze psichedeliche e benessere mentale - uno stato di benessere in cui l'individuo realizza le proprie capacità, può far fronte ai normali stress della vita, può lavorare in modo produttivo e fruttuoso ed è in grado di dare un contributo alla sua comunità.
Questo lavoro sarà unico in quanto raccoglierà dati sia oggettivi che soggettivi per valutare l'interrelazione tra psichedelico e benessere.
Fornirà supporto al crescente corpo di ricerca sull'uso di sostanze psichedeliche sia per le condizioni di salute mentale che per il perseguimento del benessere mentale generale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saundra Jain, PsyD, LPC
- Numero di telefono: 979-417-3402
- Email: drjain@wild5wellness.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rakesh Jain, MD, MPH
- Numero di telefono: 979-480-9886
- Email: jaintexas@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti dai 18 anni in su che hanno assunto uno psichedelico almeno una volta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su che hanno assunto uno psichedelico almeno una volta.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 18 anni e che in precedenza non hanno mai assunto una sostanza psichedelica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Il PHQ-9 è un questionario self-report sulla depressione a nove voci per lo screening e la misurazione della gravità della depressione maggiore.
I punteggi vanno da 0 a 27 (punteggi più bassi = meno depressione).
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Cambiamento nel Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Il GAD-7 è un questionario self-report di sette voci per lo screening e la misurazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato.
I punteggi vanno da 0 a 21 (punteggi più bassi = meno ansia).
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Cambiamento nella scala del benessere HERO
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
La HERO Wellness Scale è una breve scala di 5 elementi progettata per misurare quattro tratti di benessere più il benessere mentale percepito.
I punteggi vanno da 0 a 50 (punteggi inferiori = livelli inferiori di benessere mentale).
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WILD 5 Wellness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati che saranno condivisi con altri ricercatori non saranno identificati dal partecipante; sarà condiviso solo in forma aggregata.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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