- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04040582
Badanie psychodelików i dobrego samopoczucia (ŁAPY) (PAWS)
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Badanie psychedelików i dobrego samopoczucia (PAWS): Anonimowa ankieta online badająca współzależności między przeszłym stosowaniem psychedelików a jego wpływem na poziomy dobrego samopoczucia
The Psychedelics and Wellness Study (PAWS) to anonimowa ankieta internetowa badająca współzależności między psychodelikami a dobrym samopoczuciem.
Badana populacja to dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy przynajmniej raz zażyli psychodelik.
Maksymalna wielkość próby to 5000 respondentów badania.
Oczekuje się, że ta anonimowa ankieta online poprze hipotezę, że istnieje solidny wzajemny związek między przeszłym używaniem psychedelików a jego wpływem na dobre samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po czterdziestoletnim moratorium terapeutyczne zastosowanie psychodelików ponownie przykuło zbiorową uwagę społeczności medycznej i ogółu społeczeństwa.
Teraz, w czołówce renesansu badań nad psychodelikami, badanie to bada współzależności między psychodelikami a zdrowiem psychicznym - stanem dobrego samopoczucia, w którym jednostka realizuje swoje własne zdolności, radzi sobie z normalnymi stresami życiowymi, może pracować produktywnie i owocnie oraz jest w stanie wnieść wkład w swoją społeczność.
Ta praca będzie wyjątkowa, ponieważ zgromadzi zarówno obiektywne, jak i subiektywne dane, aby ocenić współzależności między psychodelią a dobrym samopoczuciem.
Będzie wspierać rosnącą liczbę badań nad stosowaniem psychodelików zarówno w przypadku chorób psychicznych, jak i dążenia do ogólnego dobrego samopoczucia psychicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saundra Jain, PsyD, LPC
- Numer telefonu: 979-417-3402
- E-mail: drjain@wild5wellness.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rakesh Jain, MD, MPH
- Numer telefonu: 979-480-9886
- E-mail: jaintexas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy przynajmniej raz zażyli psychodelik.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy przynajmniej raz zażyli psychodelik.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat, które nigdy wcześniej nie brały substancji psychodelicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący depresji, służący do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia dużej depresji.
Wyniki wahają się od 0-27 (niższe wyniki = mniej depresji).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz GAD-7 to siedmiopunktowy kwestionariusz samoopisowy do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych.
Wyniki wahają się od 0-21 (niższe wyniki = mniej niepokoju).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana w skali odnowy biologicznej HERO
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Skala dobrego samopoczucia HERO to krótka, 5-punktowa skala przeznaczona do pomiaru czterech cech dobrego samopoczucia oraz postrzeganego dobrego samopoczucia psychicznego.
Wyniki wahają się od 0 do 50 (niższe wyniki = niższy poziom dobrego samopoczucia psychicznego).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WILD 5 Wellness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane, które zostaną udostępnione innym badaczom, nie zostaną zidentyfikowane przez uczestnika; będą one udostępniane wyłącznie w formie zbiorczej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, lęk, zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Lawson Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSD
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetZakończony
-
Samueli Institute for Information BiologyZakończonyDepresja | Chroniczny ból | Spać | Objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
British University In EgyptZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Egipt
-
Emory UniversityZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)