- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04040582
Psykedeliska och välmående studie (PAWS) (PAWS)
5 december 2023 uppdaterad av: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Psychedelics and Wellness Study (PAWS): En anonym onlineundersökning som undersöker sambandet mellan tidigare psykedelisk användning och dess inverkan på hälsonivåer
The Psychedelics and Wellness Study (PAWS), är en anonym onlineundersökning som undersöker sambandet mellan psykedelika och välbefinnande.
Studiepopulationen är vuxna 18 år och äldre som har tagit en psykedelisk medicin minst en gång.
Den maximala urvalsstorleken är 5 000 respondenter.
Det förväntas att denna anonyma onlineundersökning kommer att stödja hypotesen att det finns ett starkt samband mellan tidigare psykedelisk användning och dess inverkan på välbefinnandet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter ett moratorium på fyra decennier har den terapeutiska användningen av psykedelika återigen fångat den samlade uppmärksamheten hos det medicinska samfundet och allmänheten i stort.
Nu, i spetsen för en renässans inom psykedelisk forskning, undersöker denna studie det inbördes förhållandet mellan psykedelika och mentalt välbefinnande - ett tillstånd av välbefinnande där individen inser sina egna förmågor, kan klara av livets normala påfrestningar, kan arbeta produktivt och fruktbart och kan bidra till sitt samhälle.
Detta arbete kommer att vara unikt genom att det kommer att samla in både objektiva och subjektiva data för att bedöma det inbördes förhållandet mellan psykedelisk och välbefinnande.
Det kommer att ge stöd till den växande mängden forskning inom användningen av psykedelika för både mentala hälsotillstånd och strävan efter övergripande mental välbefinnande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saundra Jain, PsyD, LPC
- Telefonnummer: 979-417-3402
- E-post: drjain@wild5wellness.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rakesh Jain, MD, MPH
- Telefonnummer: 979-480-9886
- E-post: jaintexas@gmail.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern 18 år och äldre som har tagit en psykedelisk medicin minst en gång.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre som har tagit en psykedelisk medicin minst en gång.
Exklusions kriterier:
- Individer som är yngre än 18 år och som tidigare aldrig har tagit en psykedelisk substans.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
PHQ-9 är ett självrapporteringsfrågeformulär med nio artiklar för screening och mätning av svårighetsgraden av allvarlig depression.
Poäng varierar från 0-27 (lägre poäng = mindre depression).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
GAD-7 är ett självrapporterande frågeformulär med sju punkter för screening och mätning av svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom.
Poäng varierar från 0-21 (lägre poäng = mindre ångest).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Förändring i HERO Wellness Scale
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
HERO Wellness Scale är en kort skala med 5 punkter utformad för att mäta fyra friskvårdsegenskaper plus upplevt mentalt välbefinnande.
Poäng varierar från 0-50 (lägre poäng = lägre nivåer av mental välbefinnande).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WILD 5 Wellness
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som kommer att delas med andra forskare kommer inte att identifieras av deltagaren; den kommer endast att delas i aggregerad form.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest, PTSD
-
University of MichiganHar inte rekryterat ännuDepression, ångest, PTSDFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | PTSDFörenta staterna
-
Providence VA Medical CenterWave NeuroscienceAvslutadDepression | PTSDFörenta staterna
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekryteringDepression | Ångest | PtsdFrankrike
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAvslutadDepression | PTSD | ÅngestKongo, Demokratiska republiken
-
VA Salt Lake City Health Care SystemHar inte rekryterat ännu
-
New York UniversityRekrytering
-
British University In EgyptAvslutadDepression | PTSD | ÅngestEgypten
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AvslutadPTSD | MDDFörenta staterna