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Estudio de Psicodélicos y Bienestar (PAWS) (PAWS)

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness

Estudio sobre psicodélicos y bienestar (PAWS): una encuesta anónima en línea que investiga la interrelación entre el uso de psicodélicos en el pasado y su impacto en los niveles de bienestar

El Estudio sobre Psicodélicos y Bienestar (PAWS) es una encuesta anónima en línea que investiga la interrelación entre los psicodélicos y el bienestar. La población del estudio son adultos mayores de 18 años que han tomado un psicodélico al menos una vez. El tamaño máximo de la muestra es de 5.000 encuestados. Se espera que esta encuesta anónima en línea respalde la hipótesis de que existe una sólida interrelación entre el uso de psicodélicos en el pasado y su impacto en el bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Tras una moratoria de cuatro décadas, el uso terapéutico de psicodélicos ha captado una vez más la atención colectiva de la comunidad médica y del público en general. Ahora, a la vanguardia de un renacimiento en la investigación psicodélica, este estudio está investigando la interrelación de los psicodélicos y el bienestar mental, un estado de bienestar en el que el individuo se da cuenta de sus propias habilidades, puede hacer frente a las tensiones normales de la vida, puede trabajar productiva y fructíferamente, y es capaz de hacer una contribución a su comunidad. Este trabajo será único en el sentido de que recopilará datos objetivos y subjetivos para evaluar la interrelación entre la psicodelia y el bienestar. Prestará apoyo al creciente cuerpo de investigación sobre el uso de psicodélicos para las condiciones de salud mental y la búsqueda del bienestar mental general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rakesh Jain, MD, MPH
  • Número de teléfono: 979-480-9886
  • Correo electrónico: jaintexas@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • WILD 5 Wellness

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de 18 años que han tomado un psicodélico al menos una vez.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años que han tomado un psicodélico al menos una vez.

Criterio de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años y que nunca antes hayan tomado una sustancia psicodélica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme de depresión de nueve elementos para la detección y medición de la gravedad de la depresión mayor. Las puntuaciones van de 0 a 27 (puntuaciones más bajas = menos depresión).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
El GAD-7 es un cuestionario de autoinforme de siete elementos para la detección y medición de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada. Las puntuaciones van de 0 a 21 (puntuaciones más bajas = menos ansiedad).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la escala de bienestar HERO
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La escala de bienestar HERO es una escala breve de 5 elementos diseñada para medir cuatro rasgos de bienestar más el bienestar mental percibido. Las puntuaciones van de 0 a 50 (puntuaciones más bajas = niveles más bajos de bienestar mental).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

WILD 5 Wellness

Investigadores

  • Investigador principal: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WILD 5 Wellness

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que serán compartidos con otros investigadores no serán identificados por participante; solo se compartirá en forma agregada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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