- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04040582
Исследование психоделиков и здоровья (PAWS) (PAWS)
5 декабря 2023 г. обновлено: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Исследование психоделиков и здоровья (PAWS): анонимный онлайн-опрос, изучающий взаимосвязь между прошлым употреблением психоделиков и его влиянием на уровень здоровья.
Исследование психоделиков и хорошего самочувствия (PAWS) — это анонимный онлайн-опрос, посвященный изучению взаимосвязи между психоделиками и хорошим самочувствием.
Исследуемая популяция — взрослые в возрасте 18 лет и старше, принимавшие психоделики хотя бы один раз.
Максимальный размер выборки составляет 5000 респондентов опроса.
Ожидается, что этот анонимный онлайн-опрос подтвердит гипотезу о наличии прочной взаимосвязи между прошлым употреблением психоделиков и его влиянием на здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После четырехлетнего моратория терапевтическое использование психоделиков снова привлекло коллективное внимание медицинского сообщества и широкой общественности.
Теперь, в авангарде возрождения психоделических исследований, это исследование исследует взаимосвязь психоделиков и психического благополучия - состояния благополучия, в котором человек реализует свои способности, может справляться с обычными жизненными стрессами, может продуктивно и плодотворно работать и способен внести вклад в жизнь своего сообщества.
Эта работа уникальна тем, что в ней будут собраны как объективные, так и субъективные данные для оценки взаимосвязи между психоделиками и велнесом.
Это окажет поддержку растущему количеству исследований в области использования психоделиков как для лечения психических заболеваний, так и для достижения общего психического здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, принимавшие психоделики хотя бы один раз.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, принимавшие психоделики хотя бы один раз.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет, ранее никогда не принимавшие психоделические вещества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
PHQ-9 представляет собой анкету для самоотчета о депрессии, состоящую из девяти пунктов, для скрининга и измерения тяжести большой депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 27 (более низкие баллы = меньшая депрессия).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
GAD-7 представляет собой анкету самоотчета из семи пунктов для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 21 (более низкие баллы = меньше беспокойства).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение шкалы здоровья HERO
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Шкала здоровья HERO представляет собой краткую шкалу из 5 пунктов, предназначенную для измерения четырех характеристик здоровья, а также предполагаемого психического здоровья.
Баллы варьируются от 0 до 50 (более низкие баллы = более низкий уровень психического здоровья).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WILD 5 Wellness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, которые будут переданы другим исследователям, не будут идентифицированы участником; он будет распространяться только в совокупной форме.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .