- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04040582
Onderzoek naar psychedelica en welzijn (PAWS) (PAWS)
5 december 2023 bijgewerkt door: Saundra Jain, MA, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Psychedelics and Wellness Study (PAWS): een online anoniem onderzoek naar de onderlinge relatie tussen eerder gebruik van psychedelica en de impact ervan op de niveaus van welzijn
De Psychedelics and Wellness Study (PAWS) is een anonieme online enquête die de onderlinge relatie tussen psychedelica en wellness onderzoekt.
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen van 18 jaar en ouder die minstens één keer een psychedelicum hebben gebruikt.
De maximale steekproefomvang is 5.000 respondenten.
Verwacht wordt dat deze anonieme online enquête de hypothese zal ondersteunen dat er een sterke onderlinge relatie bestaat tussen het gebruik van psychedelica in het verleden en de impact ervan op het welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na een moratorium van vier decennia heeft het therapeutische gebruik van psychedelica opnieuw de collectieve aandacht getrokken van de medische gemeenschap en het grote publiek.
Nu, in de voorhoede van een renaissance in psychedelisch onderzoek, onderzoekt deze studie de onderlinge relatie van psychedelica en mentaal welzijn - een staat van welzijn waarin het individu zijn of haar eigen capaciteiten realiseert, kan omgaan met de normale stress van het leven, productief en vruchtbaar kan werken en een bijdrage kan leveren aan zijn of haar gemeenschap.
Dit werk zal uniek zijn omdat het zowel objectieve als subjectieve gegevens zal verzamelen om de onderlinge relatie tussen psychedelica en welzijn te beoordelen.
Het zal de groeiende hoeveelheid onderzoek ondersteunen naar het gebruik van psychedelica voor zowel psychische aandoeningen als het nastreven van algeheel mentaal welzijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saundra Jain, PsyD, LPC
- Telefoonnummer: 979-417-3402
- E-mail: drjain@wild5wellness.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rakesh Jain, MD, MPH
- Telefoonnummer: 979-480-9886
- E-mail: jaintexas@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- WILD 5 Wellness
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18 jaar en ouder die minstens één keer een psychedelicum hebben gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder die minstens één keer een psychedelicum hebben gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar die nog nooit een psychedelische stof hebben gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items voor het screenen en meten van de ernst van een ernstige depressie.
Scores variëren van 0-27 (lagere scores = minder depressie).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De GAD-7 is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items voor het screenen en meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis.
Scores variëren van 0-21 (lagere scores = minder angst).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Verandering in de HERO-welzijnsschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De HERO Wellness Scale is een korte schaal met 5 items die is ontworpen om vier welzijnskenmerken plus waargenomen mentaal welzijn te meten.
Scores variëren van 0-50 (lagere scores = lagere niveaus van mentaal welzijn).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saundra Jain, PsyD, LPC, WILD 5 Wellness
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WILD 5 Wellness
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die met andere onderzoekers worden gedeeld, worden niet door de deelnemer geïdentificeerd; het zal alleen in geaggregeerde vorm worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressie, angst, PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Ohio State UniversityActief, niet wervendSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
-
Marion TrousselardVoltooid
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendDepressie | Angst stoornissen | Bipolaire depressie | PtsdVerenigde Staten