Vliv liraglutidu na mikrobiom u obezity

Kritéria pro zařazení:

1. Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studiem. Činnosti související se hodnocením jsou jakékoli postupy, které jsou prováděny jako součást hodnocení, včetně činností k určení vhodnosti pro hodnocení;
2. Věk ≥ 18 let a < 65 let v době podpisu informovaného souhlasu;
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. Stabilní tělesná hmotnost během předchozích 3 měsíců (< 5 kg vlastní změna hmotnosti).

Kritéria vyloučení:

Obecná bezpečnost

1. Současná léčba nebo anamnéza léčby léky, které mohou způsobit významný přírůstek hmotnosti po dobu nejméně 3 měsíců před touto studií;
2. Současné užívání nebo užívání během tří měsíců před touto studií agonisty receptoru GLP-1, pramlintidu, sibutraminu, orlistatu, zonisamidu, topiramátu nebo fenterminu;
3. diabetes 1. typu;
4. Cukrovka typu 2;
5. Obezita související s endokrinními chorobami;
6. Jaterní selhání (AST a/nebo ALT >3násobek horní hranice normy a/nebo celkový bilirubin >1,7 horní hranice normy)
7. Konečné stadium onemocnění ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) nebo chronická nebo intermitentní hemodialýza nebo peritoneální dialýza
8. Anamnéza nebo přítomnost chronické pankreatitidy
9. Přítomnost akutní pankreatitidy během posledních 180 dnů před dnem screeningu
10. Osobní nebo příbuzní prvního stupně v anamnéze mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 nebo medulárního karcinomu štítné žlázy
11. Přítomnost nebo anamnéza maligních novotvarů během posledních 5 let před dnem screeningu
12. Těžká psychiatrická porucha, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit dodržování protokolu
13. Známá nebo suspektní přecitlivělost na zkušební produkt(y) nebo související produkty
14. Předchozí účast v tomto testu. Účast je definována jako randomizace
15. Příjem jakéhokoli hodnoceného léčivého přípravku do 30 dnů před screeningem

16. Žena, která je těhotná, kojí nebo zamýšlí otěhotnět nebo je ve fertilním věku a nepoužívá vysoce účinnou metodu antikoncepce, tj.

    • pacientky, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci (obsahující estrogen a progesteron) spojenou s inhibicí ovulace nebo perorální, intravaginální nebo transdermální;
    • pacientky, které užívají hormonální antikoncepci založenou pouze na progesteronu, která inhibuje ovulaci, ať už perorální, injekční nebo implantabilní
    • pacienti s umístěním IUD (nitroděložní tělísko)
    • pacientky s polohováním nitroděložního systému uvolňujícího hormony
    • pacienti s bilaterální tubární okluzí
    • pacienti s partnerem po vasektomii
    • pacientů, kteří praktikují sexuální abstinenci
17. Jakákoli porucha, neochota nebo neschopnost, která by podle názoru výzkumníka mohla ohrozit bezpečnost subjektu nebo dodržování protokolu
18. Předchozí chirurgická léčba obezity (kromě liposukce > 1 rok před vstupem do studie); 19) Zánětlivá onemocnění střev; 20) nedávná léčba antibiotiky (do 30 dnů před screeningem)

Související s kardiovaskulárním systémem

• Cokoli z následujícího: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo přechodnou ischemickou ataku během posledních 60 dnů před dnem screeningu
• plánovaná revaskularizace koronárních, karotid nebo periferních tepen známá v den screeningu;
• V současné době klasifikován jako srdeční selhání třídy IV v New York Heart Association (NYHA).