- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04046822
Liraglutidin vaikutus liikalihavuuden mikrobiomiin
sunnuntai 18. elokuuta 2019 päivittänyt: Annamaria Colao, Federico II University
Voisiko suoliston mikrobiomi vaikuttaa liraglutidi 3,0 mg:n terapeuttiseen vaikutukseen? Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe
Kokeen tarkoituksena on arvioida, välittyykö liraglutidin edullinen vaikutus painoon suoliston mikrobiomin koostumuksen muutokset.
Liraglutidin pääasialliset vaikutusmekanismit jäljitettiin glukagonin erityksen vähenemiseen ja mahalaukun tyhjentymisen hidastumiseen, mikä johti ruokahalun ja painon laskuun.
Näyttää myös siltä, että liraglutidi pystyy lisäämään kylläisyyden signaaleja lääkityksen aiheuttaman stimulaation ja eston kaksoismekanismin ansiosta.
Pomc-neuronit (opiomelakortiini), joita esiintyy hypotalamuksen kaarevissa ytimissä, stimuloi liraglutidi, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptori, joka ilmentyy estämällä voimakkaasti ruokahalua.
Samaan aikaan GABAergisen hermosolujen aktiivisuuden kautta estyy neuropeptidi Y(NPY)-syöttäjä tuottamaan oreksiinien tuotantoa, jotka ovat voimakkaita ruokahalun edistäjiä.
Muutoksia ihmisen suoliston mikrobiomin koostumuksessa esiintyy aineenvaihduntahäiriöissä, kuten liikalihavuudessa, diabeteksessa.
Liraglutidin on raportoitu muuttavan mikrobiomikoostumusta kohti laihaan liittyviä bakteerifylotyyppejä eläinkokeissa.
Tämä johtaa olettamukseen, että liraglutidin aiheuttama mikrobiomin vaihto voi olla yksi mekanismeista, joiden kautta liraglutidi voi vaikuttaa.
Erityisesti tutkijat olettavat, että liraglutidi voisi palauttaa terveen mikrobiomin tai ainakin parantaa mikrobiomikoostumusta hidastamalla maha-suolikanavan motiliteettia.
Lisäksi liraglutidiin liittyvä mikrobiomin muutos voisi olla lisämekanismi, joka edistää liraglutidin suotuisaa metabolista vaikutusta.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat tutkivat, tapahtuuko suoliston mikrobiomissa muutoksia, jotka on arvioitu kiinteiden ja bakteroidien välisenä suhteena liraglutidihoidon jälkeen.
Ymmärtääkseen, esiintyykö suoliston mikrobiomin muutos liraglutidihoidon jälkeen assosiaationa tai vaikuttaako liraglutidin vaikutukseen, tutkijat korreloivat kiinteiden ja bakteroideiden väliset suhteet kehon massaindeksin, kehon koostumuksen, ruokahaluparametrien, kroonisen tulehdusparametrit, lipidiprofiili ja insuliiniresistenssi.
Kaikki tutkittavat noudattavat samaa ruokavaliota, jotta vältytään puolueellisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin 3,0 mg:n liraglutidia ja lumelääkettä, jotka molemmat annettiin ihon alle kerran päivässä potilaille, joilla on todettu liikalihavuus.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko 3,0 mg liraglutidia tai lumelääkettä tavanomaisen hoidon lisänä. Kaikki lähtötilanteen arvioinnit tehdään ennen ensimmäisen koevalmisteannoksen antamista kaikkien seuranta-arviointien aikana. tehdään oikeudenkäynnin lopussa.
Liraglutidin/plasebon annosta nostetaan ensimmäisten 4 viikon aikana satunnaistamisen jälkeen kuvatulla tavalla.
Kaikki koehenkilöt pyrkivät saavuttamaan suositellun tavoiteannoksen 3,0 mg liraglutidia kerran vuorokaudessa tai vastaavan lumelääkemäärän.
Tässä tutkimuksessa noin 70 koehenkilöä määrätään satunnaisesti koetuotteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annamaria Colao, MD
- Puhelinnumero: 00390817462132
- Sähköposti: colao@unina.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- "Federico II" University of Naples, Department of Clinical and Molecular Endocrinology and Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Annamaria Colao
- Puhelinnumero: 00390817462132
- Sähköposti: colao@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Kokeeseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana koetta, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus tutkimukseen;
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 65 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä;
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino edellisten 3 kuukauden aikana (< 5 kg itse ilmoittama painonmuutos).
Poissulkemiskriteerit:
Yleinen turvallisuus
- Nykyinen tai historiallinen hoito lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa merkittävää painonnousua vähintään 3 kuukauden ajan ennen tätä tutkimusta;
- GLP-1-reseptoriagonistin, pramlintidin, sibutramiinin, orlistaatin, tsonisamidin, topiramaatin tai fentermiinin nykyinen käyttö tai käyttö kolmen kuukauden sisällä ennen tätä koetta;
- tyypin 1 diabetes;
- Tyypin 2 diabetes;
- Lihavuus, joka liittyy endokriinisiin sairauksiin;
- Maksan vajaatoiminta (AST ja/tai ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja ja/tai kokonaisbilirubiini > 1,7 normaalin ylärajaa)
- Loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) tai krooninen tai ajoittainen hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
- Kroonisen haimatulehduksen historia tai esiintyminen
- Akuutti haimatulehdus viimeisten 180 päivän aikana ennen seulontapäivää
- Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen sukulaisilla on ollut multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 tai medullaarinen kilpirauhassyöpä
- Pahanlaatuisten kasvainten olemassaolo tai historia viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontapäivää
- Vaikea psykiatrinen häiriö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa protokollan noudattamisen
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys koetuotteelle tai vastaaville tuotteille
- Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen. Osallistuminen määritellään satunnaistukseksi
- Tutkimuslääkkeen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen seulontaa
Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä ja ei käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, esim.
- potilaat, jotka käyttävät yhdistettyjä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (sisältävät esreogeeniä ja progesteronia), jotka liittyvät ovulaation estoon, tai oraalisia, intravaginaalisia tai transdermaalisia;
- potilaat, jotka käyttävät vain progesteronipohjaisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, jotka estävät ovulaatiota, joko suun kautta, ruiskeena tai implantoitavina
- potilaat, joille on asetettu kohdunsisäinen laite
- potilaat, joilla on kohdunsisäisiä hormoneja vapauttavia järjestelmiä
- potilailla, joilla on molemminpuolinen munanjohtimien tukos
- potilaille, joiden kumppani on vasektomoitu
- potilaat, jotka harjoittavat seksuaalista pidättymistä
- Mikä tahansa häiriö, haluttomuus tai kyvyttömyys, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
- Aiempi leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi (pois lukien rasvaimu > 1 vuosi ennen tutkimukseen tuloa); 19) Tulehdukselliset suolistosairaudet; 20) äskettäinen antibioottihoito (30 päivän sisällä ennen seulontaa)
Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät
- Mikä tahansa seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 60 päivän aikana ennen seulontapäivää
- Suunniteltu sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio tiedossa seulontapäivänä;
- Tällä hetkellä luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminnaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen lääke
Liraglutidia annetaan kerran vuorokaudessa ihonalaisena injektiona kynäinjektorilla joko vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Injektiot voidaan tehdä mihin aikaan päivästä tahansa aterioista riippumatta.
Koehenkilöitä neuvotaan nostamaan liraglutidiannos 3,0 mg:aan/vrk 4 viikon aikana sen jälkeen, kun aloitusannos on 0,6 mg/vrk ja viikoittainen annoksen nostovaihe on 0,6 mg/vrk.
|
Liraglutidia annetaan kerran vuorokaudessa ihonalaisena injektiona kynäinjektorilla joko vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Injektiot voidaan tehdä mihin aikaan päivästä tahansa aterioista riippumatta.
Koehenkilöitä neuvotaan nostamaan liraglutidiannos 3,0 mg:aan/vrk 4 viikon aikana sen jälkeen, kun aloitusannos on 0,6 mg/vrk ja viikoittainen annoksen nostovaihe on 0,6 mg/vrk.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annetaan kerran vuorokaudessa ihonalaisena injektiona kynä-injektorilla joko vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Injektiot voidaan tehdä mihin aikaan päivästä tahansa aterioista riippumatta.
Koehenkilöitä neuvotaan nostamaan lumelääkeannos 3,0 mg:aan/vrk 4 viikon aikana sen jälkeen, kun aloitusannos on 0,6 mg/vrk ja viikkoannoksen nostovaihe on 0,6 mg/vrk.
|
Plaseboa annetaan kerran vuorokaudessa ihonalaisena injektiona kynä-injektorilla joko vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Injektiot voidaan tehdä mihin aikaan päivästä tahansa aterioista riippumatta.
Koehenkilöitä neuvotaan nostamaan lumelääkeannos 3,0 mg:aan/vrk 4 viikon aikana sen jälkeen, kun aloitusannos on 0,6 mg/vrk ja viikkoannoksen nostovaihe on 0,6 mg/vrk.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos suoliston mikrobiomikoostumuksessa arvioituna Firmicutes-Bacteroidetes -suhteella käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (PCR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta suoliston mikrobiomin koostumuksessa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus suoliston mikrobiomin koostumukseen kvantitatiivisesti mitattuna Firmicutes-bacteroidetes -suhteena kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
|
Muutos lähtötilanteesta suoliston mikrobiomin koostumuksessa viikolla 5 (käynti 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon painon muutos (kg) asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Ruumiinpainon muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus painoon (kg) mitattuna asteikolla
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Ruumiinpainon muutos (kg), joka yhdistetään pituuteen (m) ilmoittamaan BMI (kg/m^2), jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on henkilön pituus metreinä neliöinä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta painoindeksissä viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus kehon painoon (kg), joka yhdistetään pituuteen (m) ilmoittamaan BMI (kg/m^2), jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on henkilön pituus metreinä neliöitynä
|
Muutos lähtötasosta painoindeksissä viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos kehon koostumuksessa arvioitu bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
BIA:n arvioima liraglutidihoidon vaikutus kehon koostumukseen
|
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos ruokahalun hormonaalisessa säätelyssä arvioituna greliinitasoilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta greliinitasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus ruokahalun hormonaaliseen säätelyyn arvioituna greliinitasoilla
|
Muutos lähtötasosta greliinitasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos nälän tukahduttamisen hormonaalisessa säätelyssä arvioituna kolekystokiniinitasoilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolekystokiniinitasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus nälän tukahduttamisen hormonaaliseen säätelyyn arvioituna kolekystokiniinitasoilla
|
Muutos lähtötasosta kolekystokiniinitasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos ruokahalun hormonaalisessa säätelyssä arvioituna polypeptidi YY-tasoilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta polipeptidin YY-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus ruokahalun hormonaaliseen säätelyyn arvioituna polipeptidin YY-tasoilla
|
Muutos lähtötasosta polipeptidin YY-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos painon hormonaalisessa säätelyssä leptiinitasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Leptiinitason muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus painon hormonaaliseen säätelyyn arvioituna leptiinitasoilla
|
Leptiinitason muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa C-reaktiivisen proteiinin tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta C-reaktiivisen proteiinin tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen C-reaktiivisen proteiinin tasoilla arvioituna
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisen proteiinin tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa arvioituna erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) tasoilla
Aikaikkuna: ESR-tason muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen ESR-tasoilla arvioituna
|
ESR-tason muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa interleukiini-1 (IL-1) -tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta IL-1-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen arvioituna IL-1-tasoilla
|
Muutos lähtötasosta IL-1-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa interleukiini-6 (IL-6) -tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta IL-6-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen arvioituna IL-6-tasoilla
|
Muutos lähtötasosta IL-6-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa interleukiini-10 (IL-10) -tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta IL-10-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen arvioituna IL-10-tasoilla
|
Muutos lähtötasosta IL-10-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa arvioituna tuumorinekroositekijä -α (TNF-α) -tasoilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta TNF-α-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen TNF-α-tasoilla arvioituna
|
Muutos lähtötasosta TNF-α-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa arvioituna monosyyttien kemotaktisen proteiinin - 1 (MCP-1) tasoilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MCP-1-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen MCP-1-tasoilla arvioituna
|
Muutos lähtötasosta MCP-1-tasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Lipidiprofiilin muutos kokonaiskolesterolitasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Kokonaiskolesterolitasojen muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus lipidiprofiiliin arvioituna kokonaiskolesterolitasoilla
|
Kokonaiskolesterolitasojen muutos lähtötasosta viikolla 5 (käynti 7)
|
Lipidiprofiilin muutos LDL-kolesterolitasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta LDL-kolesterolitasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus lipidiprofiiliin arvioituna LDL-kolesterolitasoilla
|
Muutos lähtötasosta LDL-kolesterolitasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos lipidiprofiilissa arvioituna HDL-kolesterolitasoilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta HDL-kolesterolitasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus lipidiprofiiliin arvioituna HDL-kolesterolitasoilla
|
Muutos lähtötasosta HDL-kolesterolitasoissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Lipidiprofiilin muutos triglyseriditasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta triglyseridipitoisuuksissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus lipidiprofiiliin arvioituna triglyseriditasoilla
|
Muutos lähtötasosta triglyseridipitoisuuksissa viikolla 5 (käynti 7)
|
Matsuda-indeksin arvioima muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Insuliiniresistenssin muutos lähtötasosta Matsuda-indeksillä arvioituna viikolla 5 (käynti 7)
|
Matsuda Indexin arvioima liraglutidihoidon vaikutus insuliiniresistenssiin
|
Insuliiniresistenssin muutos lähtötasosta Matsuda-indeksillä arvioituna viikolla 5 (käynti 7)
|
Muutos insuliiniresistenssissä arvioitu homeostaasimallin arvioinnilla - insuliiniresistenssi (HOMA-IR) -indeksi
Aikaikkuna: Insuliiniresistenssin muutos lähtötasosta HOMA-IR-indeksillä arvioituna viikolla 5 (käynti 7)
|
Liraglutidihoidon vaikutus insuliiniresistenssiin arvioituna HOMA-IR-indeksillä
|
Insuliiniresistenssin muutos lähtötasosta HOMA-IR-indeksillä arvioituna viikolla 5 (käynti 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Backhed F, Ding H, Wang T, Hooper LV, Koh GY, Nagy A, Semenkovich CF, Gordon JI. The gut microbiota as an environmental factor that regulates fat storage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 2;101(44):15718-23. doi: 10.1073/pnas.0407076101. Epub 2004 Oct 25.
- Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M, Gill SR, Nelson KE, Relman DA. Diversity of the human intestinal microbial flora. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1635-8. doi: 10.1126/science.1110591. Epub 2005 Apr 14.
- Patterson E, Ryan PM, Cryan JF, Dinan TG, Ross RP, Fitzgerald GF, Stanton C. Gut microbiota, obesity and diabetes. Postgrad Med J. 2016 May;92(1087):286-300. doi: 10.1136/postgradmedj-2015-133285. Epub 2016 Feb 24.
- Dinan TG, Cryan JF. Mood by microbe: towards clinical translation. Genome Med. 2016 Apr 6;8(1):36. doi: 10.1186/s13073-016-0292-1.
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microbiome 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico