Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Liraglutydu na mikrobiom w otyłości

18 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Annamaria Colao, Federico II University

Czy mikrobiom jelitowy może przyczynić się do terapeutycznego działania liraglutydu 3,0 mg? Randomizowana podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Celem badania jest ocena, czy korzystny wpływ liraglutydu na masę ciała jest związany ze zmianami składu mikrobiomu jelitowego. Główne mechanizmy działania liraglutydu wiążą się ze zmniejszeniem wydzielania glukagonu i spowolnieniem opróżniania żołądka, co skutkuje zmniejszeniem apetytu i masy ciała. Wydaje się również, że liraglutyd może zwiększać sygnały sytości dzięki podwójnemu mechanizmowi stymulacji i hamowania indukowanego lekami. Neurony pomc (opiomelakortyna) obecne w jądrach łukowatych podwzgórza, stymulowane przez liraglutyd, receptor glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), wyrażany przez intensywne hamowanie apetytu. Jednocześnie poprzez aktywność neuronów GABAergicznych jest hamowana neuropeptyd Y(NPY) zastępujący produkcję oreksyn, które są silnymi promotorami apetytu. Zmiany w składzie mikrobiomu jelitowego człowieka występują w zaburzeniach metabolicznych, takich jak otyłość, cukrzyca. W badaniach na zwierzętach doniesiono, że liraglutyd zmienia skład mikrobiomu w kierunku filotypów bakteryjnych związanych z chudą skórą. Prowadzi to do postawienia hipotezy, że zmiana mikrobiomu przez liraglutyd może być jednym z mechanizmów, poprzez które liraglutyd może wywierać swoje działanie. W szczególności badacze postawili hipotezę, że liraglutyd może przywrócić zdrowy mikrobiom lub przynajmniej poprawić skład mikrobiomu poprzez spowolnienie motoryki przewodu pokarmowego. Ponadto zmiana mikrobiomu związana z liraglutydem może być dodatkowym mechanizmem, który przyczynia się do korzystnego efektu metabolicznego liraglutydu. Aby przetestować tę hipotezę, badacze zbadają, czy po leczeniu liraglutydem nastąpi jakakolwiek zmiana mikrobiomu jelitowego oceniana jako stosunek Firmicutes do Bacteroidetes. Aby zrozumieć, czy zmiana mikrobiomu jelitowego po leczeniu liraglutydem występuje jako związek lub przyczynia się do działania liraglutydu, badacze skorelują stosunek Firmicutes do Bacteroidetes ze zmianami wskaźnika masy ciała, składu ciała, parametrów apetytu, parametrów przewlekłego stanu zapalnego, profilu lipidowego i insulinooporności. Wszyscy badani będą przestrzegać tej samej diety, aby uniknąć jakichkolwiek uprzedzeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych i kontrolowane placebo, w którym porównywano liraglutyd w dawce 3,0 mg z placebo podawanymi podskórnie raz dziennie pacjentom z rozpoznaną otyłością. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej liraglutyd w dawce 3,0 mg lub placebo jako uzupełnienie standardowej opieki. Wszystkie oceny wyjściowe zostaną przeprowadzone przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu, natomiast wszystkie oceny kontrolne nastąpi pod koniec rozprawy. Zwiększenie dawki liraglutydu/placebo nastąpi w ciągu pierwszych 4 tygodni po randomizacji, zgodnie z opisem. Wszyscy uczestnicy będą dążyć do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej wynoszącej 3,0 mg liraglutydu raz na dobę lub odpowiedniej objętości placebo. W tej próbie około 70 osób zostanie losowo przydzielonych do produktu próbnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Annamaria Colao, MD
  • Numer telefonu: 00390817462132
  • E-mail: colao@unina.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • "Federico II" University of Naples, Department of Clinical and Molecular Endocrinology and Oncology
        • Kontakt:
          • Annamaria Colao
          • Numer telefonu: 00390817462132
          • E-mail: colao@unina.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym czynności mające na celu ustalenie przydatności do badania;
  2. Wiek ≥ 18 lat i < 65 lat w momencie podpisania świadomej zgody;
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2
  4. Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zgłoszona zmiana masy ciała < 5 kg).

Kryteria wyłączenia:

Ogólne bezpieczeństwo

  1. Obecne lub przebyte leczenie lekami, które mogą powodować znaczny przyrost masy ciała przez co najmniej 3 miesiące przed tym badaniem;
  2. Bieżące stosowanie lub stosowanie w ciągu trzech miesięcy przed badaniem agonisty receptora GLP-1, pramlintydu, sibutraminy, orlistatu, zonisamidu, topiramatu lub fenterminy;
  3. cukrzyca typu 1;
  4. cukrzyca typu 2;
  5. Otyłość związana z chorobami endokrynologicznymi;
  6. Niewydolność wątroby (AspAT i/lub ALT >3 razy górna granica normy i/lub Bilirubina całkowita >1,7 górna granica normy)
  7. Schyłkowa niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) lub przewlekła lub przerywana hemodializa lub dializa otrzewnowa
  8. Historia lub obecność przewlekłego zapalenia trzustki
  9. Obecność ostrego zapalenia trzustki w ciągu ostatnich 180 dni przed dniem badania przesiewowego
  10. Historia osobista lub krewnego pierwszego stopnia z mnogimi nowotworami wewnątrzwydzielniczymi typu 2 lub rakiem rdzeniastym tarczycy
  11. Obecność lub historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat przed dniem badania przesiewowego
  12. Ciężkie zaburzenie psychiczne, które w opinii badacza może zagrozić przestrzeganiu protokołu
  13. Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na próbny produkt (produkty) lub produkty pokrewne
  14. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako randomizację
  15. Otrzymanie dowolnego badanego produktu leczniczego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym

  16. Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę lub jest w wieku rozrodczym i nie stosuje wysoce skutecznej metody antykoncepcji tj.:

    • pacjentek stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (zawierające estrogen i progesteron) związane z hamowaniem owulacji lub doustne, dopochwowe lub przezskórne;
    • pacjentki stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progesteron, które hamują owulację, doustne, w postaci zastrzyków lub implantów
    • pacjentki z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej (IUD)
    • pacjentki z pozycjonowaniem systemów wewnątrzmacicznych uwalniających hormony
    • pacjentów z obustronną niedrożnością jajowodów
    • pacjentów z partnerem po wazektomii
    • pacjentów praktykujących abstynencję seksualną
  17. Jakiekolwiek zaburzenie, niechęć lub niemożność, które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu podmiotu lub przestrzeganiu protokołu
  18. wcześniejsze chirurgiczne leczenie otyłości (z wyłączeniem liposukcji > 1 rok przed włączeniem do badania); 19) Choroby zapalne jelit; 20) niedawna antybiotykoterapia (w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym)

Związane z układem sercowo-naczyniowym

  • Którekolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich 60 dni przed dniem badania przesiewowego
  • Planowana rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych znana w dniu skriningu;
  • Obecnie sklasyfikowana jako niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association (NYHA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny lek
Liraglutyd podaje się raz na dobę we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza w brzuch, udo lub ramię. Zastrzyki można wykonywać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zwiększać dawkę liraglutydu do 3,0 mg/dobę przez okres 4 tygodni po dawce początkowej 0,6 mg/dobę i cotygodniowych krokach zwiększania dawki o 0,6 mg/dobę.
Lek: Liraglutyd 6 MG/ML [Saxenda]
Liraglutyd podaje się raz na dobę we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza w brzuch, udo lub ramię. Zastrzyki można wykonywać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zwiększać dawkę liraglutydu do 3,0 mg/dobę przez okres 4 tygodni po dawce początkowej 0,6 mg/dobę i cotygodniowych krokach zwiększania dawki o 0,6 mg/dobę.
Inne nazwy:
  • Saxenda
Komparator placebo: Placebo
Placebo podaje się raz na dobę we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza w brzuch, udo lub ramię. Zastrzyki można wykonywać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zwiększali dawkę placebo do 3,0 mg/dzień przez okres 4 tygodni po dawce początkowej 0,6 mg/dzień i cotygodniowych krokach zwiększania dawki o 0,6 mg/dzień.
Lek: Placebo
Placebo podaje się raz na dobę we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza w brzuch, udo lub ramię. Zastrzyki można wykonywać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zwiększali dawkę placebo do 3,0 mg/dzień przez okres 4 tygodni po dawce początkowej 0,6 mg/dzień i cotygodniowych krokach zwiększania dawki o 0,6 mg/dzień.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu mikrobiomu jelitowego oceniana na podstawie stosunku Firmicutes do Bacteroidetes przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana składu mikrobiomu jelitowego w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na skład mikrobiomu jelitowego określony ilościowo jako stosunek Firmicutes do Bacteroidetes metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
Zmiana składu mikrobiomu jelitowego w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (kg) oceniana za pomocą wagi
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na masę ciała (kg) oceniany na podstawie skali
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana masy ciała (kg), która zostanie połączona ze wzrostem (m), aby podać BMI (kg/m^2), gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to wzrost osoby w metrach do kwadratu
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na masę ciała (kg), który zostanie połączony ze wzrostem (m), aby podać BMI (kg/m^2), gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to wzrost osoby w metrach do kwadratu
Zmiana wskaźnika masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana składu ciała oceniana metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: Zmiana składu ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na skład ciała oceniany metodą BIA
Zmiana składu ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana regulacji hormonalnej apetytu oceniana na podstawie poziomu greliny
Ramy czasowe: Zmiana poziomu greliny w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na hormonalną regulację apetytu ocenianą na podstawie poziomu greliny
Zmiana poziomu greliny w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana regulacji hormonalnej tłumienia głodu oceniana przez poziomy cholecystokininy
Ramy czasowe: Zmiana poziomu cholecystokininy w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na hormonalną regulację tłumienia głodu ocenianą na podstawie poziomów cholecystokininy
Zmiana poziomu cholecystokininy w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana regulacji hormonalnej apetytu oceniana na podstawie poziomów polipeptydów YY
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów YY polipeptydów w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na hormonalną regulację apetytu ocenianą na podstawie poziomów polipeptydu YY
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów YY polipeptydów w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana regulacji hormonalnej masy ciała oceniana na podstawie poziomu leptyny
Ramy czasowe: Zmiana poziomu leptyny w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na regulację hormonalną masy ciała ocenianą na podstawie poziomu leptyny
Zmiana poziomu leptyny w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana stanu zapalnego niskiego stopnia oceniana na podstawie poziomu białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zmiana poziomu białka C-reaktywnego w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na stany zapalne niskiego stopnia oceniane na podstawie poziomów białka C-reaktywnego
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana stanu zapalnego niskiego stopnia oceniana na podstawie poziomu szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR).
Ramy czasowe: Zmiana poziomów OB w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na stany zapalne niskiego stopnia oceniane na podstawie poziomów ESR
Zmiana poziomów OB w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana stanu zapalnego niskiego stopnia oceniana na podstawie poziomów interleukiny-1 (IL-1).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu IL-1 w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na stany zapalne niskiego stopnia oceniane na podstawie poziomów IL-1
Zmiana poziomu IL-1 w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana stanu zapalnego niskiego stopnia oceniana na podstawie poziomów interleukiny-6 (IL-6).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu IL-6 w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na stany zapalne niskiego stopnia oceniane na podstawie poziomów IL-6
Zmiana poziomu IL-6 w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana stanu zapalnego niskiego stopnia oceniana na podstawie poziomu interleukiny-10 (IL-10).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu IL-10 w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na stany zapalne niskiego stopnia oceniane na podstawie poziomów IL-10
Zmiana poziomu IL-10 w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana stanu zapalnego niskiego stopnia oceniana na podstawie poziomu czynnika martwicy nowotworu -α (TNF-α).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu TNF-α w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na stany zapalne niskiego stopnia oceniane na podstawie poziomów TNF-α
Zmiana poziomu TNF-α w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana stanu zapalnego niskiego stopnia oceniana na podstawie poziomów białka chemotaktycznego monocytów - 1 (MCP-1).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu MCP-1 w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na stany zapalne niskiego stopnia oceniane na podstawie poziomów MCP-1
Zmiana poziomu MCP-1 w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana profilu lipidowego oceniana na podstawie poziomu cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na profil lipidowy oceniany na podstawie poziomu cholesterolu całkowitego
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana profilu lipidowego oceniana na podstawie poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmiana poziomu cholesterolu LDL w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na profil lipidowy oceniany na podstawie poziomu cholesterolu LDL
Zmiana poziomu cholesterolu LDL w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana profilu lipidowego oceniana na podstawie poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Zmiana poziomu cholesterolu HDL w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na profil lipidowy oceniany na podstawie poziomu cholesterolu HDL
Zmiana poziomu cholesterolu HDL w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana profilu lipidowego oceniana na podstawie poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmiana poziomu triglicerydów w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na profil lipidowy oceniany na podstawie poziomów triglicerydów
Zmiana poziomu triglicerydów w stosunku do wartości wyjściowych w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana insulinooporności oceniana za pomocą indeksu Matsudy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej insulinooporności ocenianej za pomocą indeksu Matsudy w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na insulinooporność oceniany za pomocą indeksu Matsudy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej insulinooporności ocenianej za pomocą indeksu Matsudy w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Zmiana insulinooporności oceniana za pomocą oceny modelu homeostazy – wskaźnik insulinooporności (HOMA-IR).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej insulinooporności ocenianej za pomocą indeksu HOMA-IR w 5. tygodniu (wizyta 7.)
Wpływ leczenia liraglutydem na insulinooporność ocenianą za pomocą indeksu HOMA-IR
Zmiana w stosunku do wartości początkowej insulinooporności ocenianej za pomocą indeksu HOMA-IR w 5. tygodniu (wizyta 7.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microbiome 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj