- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04046822
Effect van Liraglutide op het microbioom bij obesitas
18 augustus 2019 bijgewerkt door: Annamaria Colao, Federico II University
Kan het darmmicrobioom bijdragen aan het therapeutische effect van Liraglutide 3,0 mg? Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Het doel van de proef is om te beoordelen of het gunstige effect van liraglutide op het gewicht wordt gemedieerd door veranderingen in de samenstelling van het darmmicrobioom.
De belangrijkste werkingsmechanismen van liraglutide waren terug te voeren op een vermindering van de secretie van glucagon en het vertragen van de maaglediging, wat resulteerde in verminderde eetlust en lichaamsgewicht.
Het lijkt er ook op dat liraglutide in staat is om de verzadigingssignalen te versterken dankzij een dubbel mechanisme van stimulatie en remming veroorzaakt door medicatie.
Pomc-neuronen (opiomelacortine) aanwezig in hypothalamische boogvormige kernen, gestimuleerd door liraglutide, glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptor uitgedrukt door intense remming van eetlust.
Tegelijkertijd wordt door de GABAergische neuronale activiteit geremd neuropeptide Y(NPY) afgevaardigden voor de productie van orexins die krachtige promotors van eetlust zijn.
Veranderingen in de samenstelling van het menselijke darmmicrobioom komen voor bij stofwisselingsstoornissen zoals obesitas en diabetes.
Van liraglutide is gemeld dat het de samenstelling van het microbioom verandert in mager-gerelateerde bacteriële phylotypes in dierstudies.
Dit leidt tot de hypothese dat de omschakeling van het microbioom door liraglutide een van de mechanismen kan zijn waardoor liraglutide zijn effect kan uitoefenen.
In het bijzonder veronderstellen de onderzoekers dat liraglutide een gezond microbioom zou kunnen herstellen of op zijn minst de samenstelling van het microbioom zou kunnen verbeteren door de gastro-intestinale motiliteit te vertragen.
Bovendien zou de aan liraglutide gerelateerde verandering van het microbioom een bijkomend mechanisme kunnen zijn dat bijdraagt aan het gunstige metabole effect van liraglutide.
Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers onderzoeken of er enige verandering zal zijn in het darmmicrobioom, beoordeeld als Firmicutes-tot-Bacteroidetes-ratio na behandeling met liraglutide.
Om te begrijpen of de verandering van het darmmicrobioom na behandeling met liraglutide optreedt als een associatie of bijdraagt aan het effect van liraglutide, zullen de onderzoekers de Firmicutes-tot-Bacteroidetes-ratio's correleren met de veranderingen van de Body Mass Index, Body Composition, eetlustparameters, chronische ontstekingsparameters, lipidenprofiel en insulineresistentie.
Alle proefpersonen volgen hetzelfde dieet om vertekening te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen waarin liraglutide 3,0 mg werd vergeleken met placebo, beide eenmaal daags subcutaan toegediend bij proefpersonen met vastgestelde obesitas.
Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om liraglutide 3,0 mg of placebo te krijgen als aanvulling op de standaardzorg. gebeurt aan het einde van de proef.
Dosisescalatie van liraglutide/placebo vindt plaats gedurende de eerste 4 weken na randomisatie zoals beschreven.
Alle proefpersonen zullen streven naar het bereiken van de aanbevolen doeldosis van 3,0 mg liraglutide eenmaal daags of het overeenkomstige volume placebo.
In deze proef zullen ongeveer 70 proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan het proefproduct.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Annamaria Colao, MD
- Telefoonnummer: 00390817462132
- E-mail: colao@unina.it
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- "Federico II" University of Naples, Department of Clinical and Molecular Endocrinology and Oncology
-
Contact:
- Annamaria Colao
- Telefoonnummer: 00390817462132
- E-mail: colao@unina.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteiten. Onderzoeksgerelateerde activiteiten zijn alle procedures die worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, inclusief activiteiten om de geschiktheid voor het onderzoek te bepalen;
- Leeftijd ≥ 18 jaar en < 65 jaar op het moment van ondertekening geïnformeerde toestemming;
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 3 maanden (< 5 kg zelfgerapporteerde gewichtsverandering).
Uitsluitingscriteria:
Algemene veiligheid
- Huidige of eerdere behandeling met medicijnen die aanzienlijke gewichtstoename kunnen veroorzaken gedurende ten minste 3 maanden vóór dit onderzoek;
- Huidig gebruik of gebruik binnen drie maanden vóór dit onderzoek van GLP-1-receptoragonist, pramlintide, sibutramine, orlistat, zonisamide, topiramaat of fentermine;
- diabetes type 1;
- Type 2 diabetes;
- Obesitas gerelateerd aan endocriene ziekten;
- Leverfalen (ASAT en/of ALAT >3 keer de bovengrens van normaal en/of totaal bilirubine >1,7 bovengrens van normaal)
- Nierziekte in het eindstadium (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) of chronische of intermitterende hemodialyse of peritoneale dialyse
- Geschiedenis of aanwezigheid van chronische pancreatitis
- Aanwezigheid van acute pancreatitis in de afgelopen 180 dagen voorafgaand aan de dag van screening
- Persoonlijke of eerstegraads familielid(s) voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2 of medullair schildkliercarcinoom
- Aanwezigheid of geschiedenis van maligne neoplasmata in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de dag van screening
- Ernstige psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker de naleving van het protocol in gevaar kan brengen
- Bekende of vermoede overgevoeligheid voor proefproduct(en) of aanverwante producten
- Eerdere deelname aan deze proef. Deelname wordt gedefinieerd als randomisatie
- Ontvangst van elk geneesmiddel voor onderzoek binnen 30 dagen vóór de screening
Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden en geen zeer effectieve anticonceptiemethode gebruikt, d.w.z.:
- patiënten die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken (die oestrogeen en progesteron bevatten) geassocieerd met remming van de ovulatie of oraal, intravaginaal of transdermaal;
- patiënten die hormonale anticonceptiva gebruiken die alleen op progesteron zijn gebaseerd en die de ovulatie remmen, oraal, injecteerbaar of implanteerbaar
- patiënten met plaatsing van een spiraaltje (spiraaltje)
- patiënten met positionering van hormoonafgevende intra-uteriene systemen
- patiënten met bilaterale occlusie van de eileiders
- patiënten met een gesteriliseerde partner
- patiënten die seksuele onthouding beoefenen
- Elke stoornis, onwil of onvermogen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen
- Eerdere chirurgische behandeling voor obesitas (exclusief liposuctie >1 jaar voor deelname aan de studie); 19 ) Inflammatoire darmziekten; 20) recente antibiotische therapie (binnen 30 dagen voor screening)
Cardiovasculair gerelateerd
- Een van de volgende: myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname wegens onstabiele angina pectoris of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 60 dagen voorafgaand aan de dag van de screening
- Geplande revascularisatie van kransslagaders, halsslagaders of perifere bloedvaten bekend op de dag van de screening;
- Momenteel geclassificeerd als zijnde in New York Heart Association (NYHA) Klasse IV hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actief medicijn
Liraglutide wordt eenmaal daags toegediend door middel van subcutane injecties met de pen-injector, hetzij in de buik, dij of bovenarm.
Injecties kunnen op elk moment van de dag worden gedaan, ongeacht de maaltijden.
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de dosis liraglutide te verhogen tot 3,0 mg/dag gedurende een periode van 4 weken na een initiële dosis van 0,6 mg/dag en wekelijkse dosisverhogingsstappen van 0,6 mg/dag.
|
Liraglutide wordt eenmaal daags toegediend door middel van subcutane injecties met de pen-injector, hetzij in de buik, dij of bovenarm.
Injecties kunnen op elk moment van de dag worden gedaan, ongeacht de maaltijden.
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de dosis liraglutide te verhogen tot 3,0 mg/dag gedurende een periode van 4 weken na een initiële dosis van 0,6 mg/dag en wekelijkse dosisverhogingsstappen van 0,6 mg/dag.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo wordt eenmaal daags toegediend door middel van subcutane injecties met de pen-injector, hetzij in de buik, dij of bovenarm.
Injecties kunnen op elk moment van de dag worden gedaan, ongeacht de maaltijden.
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de placebodosis te verhogen tot 3,0 mg/dag gedurende een periode van 4 weken na een initiële dosis van 0,6 mg/dag en wekelijkse dosisverhogingsstappen van 0,6 mg/dag.
|
Placebo wordt eenmaal daags toegediend door middel van subcutane injecties met de pen-injector, hetzij in de buik, dij of bovenarm.
Injecties kunnen op elk moment van de dag worden gedaan, ongeacht de maaltijden.
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de placebodosis te verhogen tot 3,0 mg/dag gedurende een periode van 4 weken na een initiële dosis van 0,6 mg/dag en wekelijkse dosisverhogingsstappen van 0,6 mg/dag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de samenstelling van het darmmicrobioom beoordeeld door Firmicutes-tot-Bacteroidetes-ratio met behulp van kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de samenstelling van het darmmicrobioom in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op de samenstelling van het darmmicrobioom, gekwantificeerd als Firmicutes-tot-Bacteroidetes-verhouding door kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR)
|
Verandering ten opzichte van baseline in de samenstelling van het darmmicrobioom in week 5 (bezoek 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in lichaamsgewicht (kg) beoordeeld door weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op het gewicht (kg) beoordeeld op schaal
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg) die wordt gecombineerd met lengte (m) om BMI (kg/m^2) te rapporteren, waarbij kg het gewicht van een persoon is in kilogrammen en m2 de lengte van een persoon is in meters in het kwadraat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in body mass index in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op het lichaamsgewicht (kg) dat wordt gecombineerd met de lengte (m) om de BMI (kg/m^2) te rapporteren, waarbij kg het gewicht van een persoon is in kilogrammen en m2 de lengte van een persoon is in meters in het kwadraat
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in lichaamssamenstelling beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op de lichaamssamenstelling beoordeeld door BIA
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in hormonale regulatie van eetlust beoordeeld door ghreline-niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ghreline-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op de hormonale regulering van de eetlust, beoordeeld aan de hand van de ghrelinespiegels
|
Verandering ten opzichte van baseline in ghreline-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in hormonale regulatie van hongeronderdrukking beoordeeld door cholecystokininespiegels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in cholecystokininespiegels in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op de hormonale regulatie van hongeronderdrukking beoordeeld door cholecystokininespiegels
|
Verandering ten opzichte van baseline in cholecystokininespiegels in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in hormonale regulatie van eetlust beoordeeld door polipeptide YY-niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in polipeptide YY-niveaus in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op de hormonale regulering van de eetlust, beoordeeld aan de hand van de niveaus van polipeptide YY
|
Verandering ten opzichte van baseline in polipeptide YY-niveaus in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in hormonale regulatie van gewicht beoordeeld door leptinespiegels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in leptinespiegels in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op de hormonale regulatie van het gewicht bepaald door leptinespiegels
|
Verandering ten opzichte van baseline in leptinespiegels in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in laaggradige ontsteking beoordeeld door C-reactieve proteïneniveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in niveaus van C-reactief proteïne in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op laaggradige ontsteking beoordeeld aan de hand van C-reactieve proteïneniveaus
|
Verandering ten opzichte van baseline in niveaus van C-reactief proteïne in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in laaggradige ontsteking beoordeeld door erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) -niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ESR-niveaus in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op laaggradige ontsteking beoordeeld door ESR-niveaus
|
Verandering ten opzichte van baseline in ESR-niveaus in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in laaggradige ontsteking beoordeeld door interleukine-1 (IL-1) niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in IL-1-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op laaggradige ontsteking beoordeeld aan de hand van IL-1-waarden
|
Verandering ten opzichte van baseline in IL-1-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in laaggradige ontsteking beoordeeld door interleukine-6 (IL-6) niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in IL-6-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op laaggradige ontsteking beoordeeld aan de hand van IL-6-spiegels
|
Verandering ten opzichte van baseline in IL-6-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in laaggradige ontsteking beoordeeld door interleukine-10 (IL-10) niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in IL-10-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op laaggradige ontsteking beoordeeld aan de hand van IL-10-niveaus
|
Verandering ten opzichte van baseline in IL-10-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in laaggradige ontsteking beoordeeld door Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in TNF-α-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op laaggradige ontsteking beoordeeld aan de hand van TNF-α-waarden
|
Verandering ten opzichte van baseline in TNF-α-waarden in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in laaggradige ontsteking beoordeeld door monocyt chemotactisch eiwit - 1 (MCP-1) niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MCP-1-niveaus in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op laaggradige ontsteking beoordeeld aan de hand van MCP-1-niveaus
|
Verandering ten opzichte van baseline in MCP-1-niveaus in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in lipidenprofiel beoordeeld aan de hand van het totale cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterolgehalte in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op het lipidenprofiel beoordeeld aan de hand van het totale cholesterolgehalte
|
Verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterolgehalte in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in lipidenprofiel beoordeeld door LDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in LDL-cholesterolwaarden in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op het lipidenprofiel beoordeeld aan de hand van het LDL-cholesterolgehalte
|
Verandering ten opzichte van baseline in LDL-cholesterolwaarden in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in lipidenprofiel beoordeeld door HDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in HDL-cholesterolwaarden in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op het lipidenprofiel beoordeeld aan de hand van het HDL-cholesterolgehalte
|
Verandering ten opzichte van baseline in HDL-cholesterolwaarden in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in lipidenprofiel beoordeeld door triglyceridenniveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in triglyceridenwaarden in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op het lipidenprofiel beoordeeld aan de hand van triglyceridenniveaus
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceridenwaarden in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in insulineresistentie beoordeeld door Matsuda Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in insulineresistentie beoordeeld door Matsuda Index in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op insulineresistentie beoordeeld door Matsuda Index
|
Verandering ten opzichte van baseline in insulineresistentie beoordeeld door Matsuda Index in week 5 (bezoek 7)
|
Verandering in insulineresistentie beoordeeld door beoordeling van het homeostasemodel - insulineresistentie (HOMA-IR) Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in insulineresistentie beoordeeld door HOMA-IR Index in week 5 (bezoek 7)
|
Het effect van de behandeling met liraglutide op insulineresistentie beoordeeld door HOMA-IR Index
|
Verandering ten opzichte van baseline in insulineresistentie beoordeeld door HOMA-IR Index in week 5 (bezoek 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Backhed F, Ding H, Wang T, Hooper LV, Koh GY, Nagy A, Semenkovich CF, Gordon JI. The gut microbiota as an environmental factor that regulates fat storage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 2;101(44):15718-23. doi: 10.1073/pnas.0407076101. Epub 2004 Oct 25.
- Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M, Gill SR, Nelson KE, Relman DA. Diversity of the human intestinal microbial flora. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1635-8. doi: 10.1126/science.1110591. Epub 2005 Apr 14.
- Patterson E, Ryan PM, Cryan JF, Dinan TG, Ross RP, Fitzgerald GF, Stanton C. Gut microbiota, obesity and diabetes. Postgrad Med J. 2016 May;92(1087):286-300. doi: 10.1136/postgradmedj-2015-133285. Epub 2016 Feb 24.
- Dinan TG, Cryan JF. Mood by microbe: towards clinical translation. Genome Med. 2016 Apr 6;8(1):36. doi: 10.1186/s13073-016-0292-1.
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
9 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Microbiome 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië