Effet du liraglutide sur le microbiome dans l'obésité

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'essai. Les activités liées à l'essai sont toutes les procédures qui sont effectuées dans le cadre de l'essai, y compris les activités visant à déterminer l'adéquation de l'essai ;
2. Âge ≥ 18 ans et < 65 ans au moment de la signature du consentement éclairé ;
3. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2
4. Poids corporel stable au cours des 3 derniers mois (< 5 kg de changement de poids autodéclaré).

Critère d'exclusion:

Sécurité générale

1. Traitement actuel ou antécédents de traitement avec des médicaments pouvant entraîner une prise de poids significative pendant au moins 3 mois avant cet essai ;
2. Utilisation actuelle ou utilisation dans les trois mois précédant cet essai d'agoniste du récepteur GLP-1, de pramlintide, de sibutramine, d'orlistat, de zonisamide, de topiramate ou de phentermine ;
3. diabète de type 1 ;
4. Diabète de type 2;
5. Obésité liée aux maladies endocriniennes ;
6. Insuffisance hépatique (AST et/ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale et/ou la bilirubine totale > 1,7 la limite supérieure de la normale)
7. Insuffisance rénale terminale (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2 ) ou hémodialyse chronique ou intermittente ou dialyse péritonéale
8. Antécédents ou présence de pancréatite chronique
9. Présence d'une pancréatite aiguë au cours des 180 derniers jours précédant le jour du dépistage
10. Antécédents personnels ou apparentés au premier degré de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 ou de carcinome médullaire de la thyroïde
11. Présence ou antécédents de néoplasmes malins au cours des 5 dernières années précédant le jour du dépistage
12. Trouble psychiatrique sévère qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre le respect du protocole
13. Hypersensibilité connue ou suspectée au(x) produit(s) à l'essai ou à des produits apparentés
14. Participation antérieure à cet essai. La participation est définie comme la randomisation
15. Réception de tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage

16. Femme enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode contraceptive très efficace, c'est-à-dire :

    • les patientes qui utilisent des contraceptifs hormonaux combinés (contenant de l'œstrogène et de la progestérone) associés à une inhibition de l'ovulation ou orale, intravaginale que transdermique ;
    • les patientes qui utilisent des contraceptifs hormonaux à base uniquement de progestérone qui inhibent l'ovulation, qu'ils soient oraux, injectables ou implantables
    • patients avec pose de DIU (dispositif intra-utérin)
    • patients avec positionnement de systèmes intra-utérins libérant des hormones
    • patients avec occlusion tubaire bilatérale
    • patients avec partenaire vasectomisé
    • les patients qui pratiquent l'abstinence sexuelle
17. Tout trouble, refus ou incapacité qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du sujet ou le respect du protocole
18. Traitement chirurgical antérieur de l'obésité (à l'exclusion de la liposuccion > 1 an avant l'entrée dans l'essai) ; 19 ) Maladies intestinales inflammatoires ; 20) antibiothérapie récente (dans les 30 jours précédant le dépistage)

Cardiovasculaire

• L'un des éléments suivants : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hospitalisation pour angine de poitrine instable ou accident ischémique transitoire au cours des 60 derniers jours précédant le jour du dépistage
• Revascularisation planifiée des artères coronaires, carotidiennes ou périphériques connue le jour du dépistage ;
• Actuellement classé comme étant dans l'insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association (NYHA)