肥満のマイクロバイオームに対するリラグルチドの効果

包含基準:

1. -試験関連の活動の前にインフォームドコンセントが得られました。 治験関連活動とは、治験の一環として実施されるあらゆる手続きであり、治験への適合性を判断するための活動を含みます。
2. -インフォームドコンセントに署名した時点での年齢が18歳以上65歳未満;
3. 体格指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. -過去3か月間、体重が安定している（自己申告による体重変化が5kg未満）。

除外基準:

一般的な安全

1. -この試験の少なくとも3か月前に大幅な体重増加を引き起こす可能性のある薬物による治療の現在または歴史;
2. -GLP-1受容体アゴニスト、プラムリンチド、シブトラミン、オルリスタット、ゾニサミド、トピラメート、またはフェンテルミンの現在の使用またはこの試験前の3か月以内の使用;
3. 1型糖尿病;
4. 2型糖尿病;
5. 内分泌疾患に関連する肥満;
6. 肝不全 (AST および/または ALT > 正常上限の 3 倍および/または総ビリルビン > 正常上限の 1.7)
7. 末期の腎疾患 (eGFR < 30 ml/分/1.73 m2 ) または慢性または断続的な血液透析または腹膜透析
8. 慢性膵炎の病歴または存在
9. -スクリーニング日の前の過去180日以内の急性膵炎の存在
10. -多発性内分泌腫瘍2型または甲状腺髄様がんの個人または第一度近親者の病歴
11. -過去5年以内の悪性新生物の存在または病歴 スクリーニングの日
12. -治験責任医師の意見では、プロトコルの遵守を危うくする可能性のある重度の精神障害
13. -試験製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症
14. -この試験への以前の参加。 参加は無作為化として定義されます
15. -スクリーニング前30日以内の治験薬の受領

16. -妊娠中、授乳中、または妊娠する予定の女性、または出産の可能性があり、非常に効果的な避妊方法を使用していない女性：

    • ホルモン避妊薬（エストロゲンとプロゲステロンを含む）を組み合わせて使用​​している患者は、排卵の阻害または経口、経皮的膣内投与に関連しています。
    • プロゲステロンのみをベースとしたホルモン避妊薬を使用している患者で、経口、注射、埋め込みのいずれであっても、排卵を阻害します
    • IUD（子宮内器具）を留置している患者
    • ホルモン放出子宮内システムのポジショニングを有する患者
    • 両側卵管閉塞の患者
    • パートナーが精管切除された患者
    • 性的禁欲を実践している患者
17. -治験責任医師の意見では、被験者の安全またはプロトコルへの準拠を危険にさらす可能性のある障害、不本意または不能
18. -肥満に対する以前の外科的治療（試験参加の1年以上前の脂肪吸引を除く）; 19 ) 炎症性腸疾患; 20）最近の抗生物質治療（スクリーニング前30日以内）

心血管関連

• -次のいずれか：心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症による入院または一過性脳虚血発作の過去60日以内のスクリーニング日
• スクリーニングの日に知られている計画された冠動脈、頸動脈または末梢動脈の血行再建術;
• 現在、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス IV 心不全に分類されています。