Effekt av Liraglutid på mikrobiom vid fetma

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke erhållits före alla försöksrelaterade aktiviteter. Rättegångsrelaterade aktiviteter är alla förfaranden som utförs som en del av prövningen, inklusive aktiviteter för att fastställa lämpligheten för prövningen;
2. Ålder ≥ 18 år och < 65 år vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke;
3. Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. Stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna (< 5 kg självrapporterad viktförändring).

Exklusions kriterier:

Allmän säkerhet

1. Aktuell eller historia av behandling med mediciner som kan orsaka betydande viktökning i minst 3 månader före denna prövning;
2. Aktuell användning eller användning inom tre månader före denna prövning av GLP-1-receptoragonist, pramlintid, sibutramin, orlistat, zonisamid, topiramat eller fentermin;
3. Typ 1-diabetes;
4. Diabetes typ 2;
5. Fetma relaterad till endokrina sjukdomar;
6. Leversvikt (AST och/eller ALAT >3 gånger övre normalgräns och/eller total bilirubin >1,7 övre normalgräns)
7. Njursjukdom i slutstadiet (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) eller kronisk eller intermittent hemodialys eller peritonealdialys
8. Historik eller närvaro av kronisk pankreatit
9. Förekomst av akut pankreatit under de senaste 180 dagarna före dagen för screening
10. Personlig eller första gradens släkting(er) historia av multipel endokrin neoplasi typ 2 eller medullär sköldkörtelkarcinom
11. Närvaro eller historia av maligna neoplasmer under de senaste 5 åren före screeningdagen
12. Allvarlig psykiatrisk störning som enligt utredarens uppfattning kan äventyra efterlevnaden av protokollet
13. Känd eller misstänkt överkänslighet mot testprodukter eller relaterade produkter
14. Tidigare deltagande i denna rättegång. Deltagande definieras som randomisering
15. Mottagande av eventuellt prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening

16. Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder och som inte använder en mycket effektiv preventivmetod, dvs.

    • patienter som använder kombinerade hormonella preventivmedel (innehållande östreogen och progesteron) associerade med hämning av ägglossning eller oral, intravaginal den transdermala;
    • patienter som använder hormonella preventivmedel endast baserade på progesteron som hämmar ägglossning, oavsett om det är oralt, injicerbart eller implanterbart
    • patienter med placering av IUD (intrauterin enhet)
    • patienter med positionering av hormonfrisättande intrauterina system
    • patienter med bilateral tubal ocklusion
    • patienter med vasektomerad partner
    • patienter som utövar sexuell avhållsamhet
17. Varje störning, ovilja eller oförmåga som enligt utredarens åsikt kan äventyra försökspersonens säkerhet eller efterlevnad av protokollet
18. Tidigare kirurgisk behandling för fetma (exklusive fettsugning >1 år innan provstart); 19) Inflammatoriska tarmsjukdomar; 20) nyligen genomförd antibiotikabehandling (inom 30 dagar före screening)

Kardiovaskulärt relaterat

• Något av följande: hjärtinfarkt, stroke, sjukhusvistelse för instabil angina pectoris eller övergående ischemisk attack inom de senaste 60 dagarna före screeningdagen
• Planerad koronar-, karotis- eller perifer artärrevaskularisering känd på dagen för screening;
• För närvarande klassificerad som i New York Heart Association (NYHA) klass IV hjärtsvikt