- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04047329
Rizikové faktory a dopad anesteziologických technik na infarkt myokardu po transuretrální resekci prostaty
5. srpna 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Rizikové faktory a dopad anesteziologických technik na infarkt myokardu po transuretrální resekci prostaty: případová kontrolní studie z celostátní databáze
Tato studie zkoumala rizikové faktory a vliv typu anestetika použitého při transuretrální resekci prostaty (TURP) na následný výskyt infarktu myokardu (IM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie využívala populační celostátní soubor dat k vyhodnocení rizikových faktorů IM u pacientů s benigní hypertrofií prostaty (BPH), kteří dostávali TURP.
Kromě toho studie také porovnávala různé účinky celkové anestezie (GA) a neurální anestezie (NA) na výskyt IM během 6 a 12 měsíců po TURP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115025
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti užívající TURP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci TURP (1998-2012)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez záznamů o anestezii
- Pacienti podstupující celkovou i neuraxiální anestezii
- Úmrtnost do 12 měsíců od TURP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bez pooperačního infarktu myokardu
Pacienti bez pooperačního infarktu myokardu po prvním přijetí k transuretrální resekci prostaty
|
|
|
S pooperačním infarktem myokardu
Pacienti s pooperačním infarktem myokardu po prvním přijetí k transuretrální resekci prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační infarkt myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Pacienti prodělali infarkt myokardu po transuretrální resekci prostaty (TURP)
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Pooperační infarkt myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Pacienti prodělali infarkt myokardu po transuretrální resekci prostaty (TURP)
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Věk pacienta (rok), u kterého se rozvinul infarkt myokardu po TURP
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme věkovou distribuci pacientů s post-TURP infarktem myokardu
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Věk pacienta (rok), u kterého se rozvinul infarkt myokardu po TURP
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme věkovou distribuci pacientů s post-TURP infarktem myokardu
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovaným Diabetes Mellitus rozvíjejícím se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovaný výskyt diabetu melitus u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovaným Diabetes Mellitus rozvíjejícím se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovaný výskyt diabetu melitus u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanými poruchami lipoidního metabolismu rozvíjejícími se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikované poruchy rychlosti metabolismu lipoidů u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanými poruchami lipoidního metabolismu rozvíjejícími se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikované poruchy rychlosti metabolismu lipoidů u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou dnou rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou dnu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou dnou rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou dnu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou hypertenzí rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme výskyt předoperačně diagnostikované hypertenze u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou hypertenzí rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme výskyt předoperačně diagnostikované hypertenze u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou anamnézou srdečního onemocnění rozvíjejícího se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou frekvenci srdečních chorob u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou anamnézou srdečního onemocnění rozvíjejícího se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou frekvenci srdečních chorob u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou anamnézou cévní mozkové příhody rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou četnost cévních mozkových příhod u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou anamnézou cévní mozkové příhody rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou četnost cévních mozkových příhod u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou cirhózou jater v anamnéze s rozvojem infarktu myokardu po TURP
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou jaterní cirhózu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou cirhózou jater v anamnéze s rozvojem infarktu myokardu po TURP
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou jaterní cirhózu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemoc u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemoc u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovaným astmatem rozvíjejícím se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou četnost astmatu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovaným astmatem rozvíjejícím se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou četnost astmatu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří měli po operaci infarkt myokardu po celkové anestezii pro TURP
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Počet pacientů, kteří měli po operaci infarkt myokardu po celkové anestezii pro TURP
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů, kteří měli pooperační infarkt myokardu po neuraxiální anestezii pro TURP
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Počet pacientů, kteří měli pooperační infarkt myokardu po neuraxiální anestezii pro TURP
|
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů, kteří neměli pooperační infarkt myokardu po celkové anestezii pro TURP
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Počet pacientů, kteří neměli pooperační infarkt myokardu po celkové anestezii pro TURP
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
|
Počet pacientů, kteří neměli pooperační infarkt myokardu po podání neuraxiální anestezie pro TURP
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Počet pacientů, kteří neměli pooperační infarkt myokardu po podání neuraxiální anestezie pro TURP
|
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1998
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-6697B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .