- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04047329
Fatores de risco e impacto das técnicas de anestesia no infarto do miocárdio após ressecção transuretral da próstata
5 de agosto de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Fatores de risco e impacto das técnicas de anestesia no infarto do miocárdio após ressecção transuretral da próstata: um estudo de caso-controle de banco de dados nacional
Este estudo examinou os fatores de risco e a influência do tipo de anestésico usado durante a ressecção transuretral da próstata (RTU) na incidência subsequente de infarto do miocárdio (IM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utilizou um conjunto de dados nacional de base populacional para avaliar os fatores de risco de infarto do miocárdio para pacientes com hipertrofia benigna da próstata (BPH) que receberam RTUP.
Além disso, o estudo também comparou os diferentes efeitos da anestesia geral (GA) e da anestesia neuraxial (NA) na incidência de IAM dentro de 6 e 12 meses após RTU.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115025
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo RTU
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de RTU (1998-2012)
Critério de exclusão:
- Pacientes sem registros de anestesia
- Pacientes recebendo anestesia geral e neuroaxial
- Mortalidade dentro de 12 meses de RTU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem infarto do miocárdio pós-operatório
Pacientes sem infarto do miocárdio pós-operatório após primeira admissão para ressecção transuretral da próstata
|
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Com infarto do miocárdio pós-operatório
Pacientes com infarto do miocárdio pós-operatório após primeira admissão para ressecção transuretral da próstata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infarto do miocárdio pós-operatório
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Pacientes apresentaram infarto do miocárdio após ressecção transuretral da próstata (RTU)
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Infarto do miocárdio pós-operatório
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Pacientes apresentaram infarto do miocárdio após ressecção transuretral da próstata (RTU)
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Idade do paciente (anos) que desenvolveu infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a distribuição etária de pacientes com infarto do miocárdio pós-RTUP
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Idade do paciente (anos) que desenvolveu infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a distribuição etária de pacientes com infarto do miocárdio pós-RTUP
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com Diabetes Mellitus com diagnóstico pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de Diabetes Mellitus diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com Diabetes Mellitus com diagnóstico pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de Diabetes Mellitus diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com distúrbios pré-operatórios diagnosticados do metabolismo lipóide desenvolvendo infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos distúrbios diagnosticados no pré-operatório da taxa de metabolismo lipóide em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com distúrbios pré-operatórios diagnosticados do metabolismo lipóide desenvolvendo infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos distúrbios diagnosticados no pré-operatório da taxa de metabolismo lipóide em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com diagnóstico pré-operatório de gota que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
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Analisamos a taxa de gota diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com diagnóstico pré-operatório de gota que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de gota diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com hipertensão diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de hipertensão diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com hipertensão diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de hipertensão diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com história de doença cardíaca diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de doença cardíaca diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com história de doença cardíaca diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de doença cardíaca diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
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Número de pacientes com histórico de AVC diagnosticado no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
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Analisamos a taxa de AVC diagnosticados no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com histórico de AVC diagnosticado no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de AVC diagnosticados no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com história de cirrose hepática diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de cirrose hepática diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com história de cirrose hepática diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de cirrose hepática diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
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Número de pacientes com diagnóstico pré-operatório de asma que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de asma diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes com diagnóstico pré-operatório de asma que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Analisamos a taxa de asma diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia geral para RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Número de pacientes que tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia geral para RTU
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
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Número de pacientes que tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia neuraxial para RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
Número de pacientes que tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia neuraxial para RTU
|
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
|
|
Número de pacientes que não tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia geral para RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Número de pacientes que não tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia geral para RTU
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
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Número de pacientes que não tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia neuroaxial para RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Número de pacientes que não tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia neuroaxial para RTU
|
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104-6697B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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