- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04047329
Kockázati tényezők és az érzéstelenítési technikák hatása a szívinfarktusra a prosztata transzuretrális reszekcióját követően
2019. augusztus 5. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Kockázati tényezők és az érzéstelenítési technikák hatása a szívinfarktusra a prosztata transzuretrális reszekcióját követően: országos adatbázis-eset-ellenőrzési tanulmány
Ez a tanulmány megvizsgálta a kockázati tényezőket és a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) során alkalmazott érzéstelenítő típusának a miokardiális infarktus (MI) későbbi előfordulására gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy populációalapú, országos adatkészletet használt a MI kockázati tényezőinek értékelésére a jóindulatú prosztata hipertrófiában (BPH) szenvedő betegeknél, akik TURP-t kaptak.
Emellett a tanulmány összehasonlította az általános érzéstelenítés (GA) és a neuraxiális anesztézia (NA) eltérő hatását az MI előfordulására a TURP után 6 és 12 hónapon belül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115025
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
TURP-t kapó betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TURP műtéten átesett betegek (1998-2012)
Kizárási kritériumok:
- Anesztézia nélküli betegek nyilvántartása
- Általános és neuraxiális érzéstelenítésben részesülő betegek
- Halálozás a TURP-től számított 12 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Posztoperatív szívinfarktus nélkül
Posztoperatív szívinfarktusban nem szenvedő betegek a prosztata transzuretrális reszekciója miatti első felvétel után
|
|
Posztoperatív szívinfarktus esetén
Posztoperatív szívinfarktusban szenvedő betegek a prosztata transzuretrális reszekciója miatti első felvétel után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív szívinfarktus
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A betegek szívinfarktust szenvedtek a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) után
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Posztoperatív szívinfarktus
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A betegek szívinfarktust szenvedtek a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) után
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A páciens életkora (éves), amelyben a TURP utáni szívinfarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Elemezzük a TURP utáni miokardiális infarktuson átesett betegek életkori megoszlását
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A páciens életkora (éves), amelyben a TURP utáni szívinfarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Elemezzük a TURP utáni miokardiális infarktuson átesett betegek életkori megoszlását
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A műtét előtt diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő betegek száma, akiknél a TURP után szívinfarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Elemezzük a műtét előtt diagnosztizált Diabetes Mellitus arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A műtét előtt diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő betegek száma, akiknél a TURP után szívinfarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Elemezzük a műtét előtt diagnosztizált Diabetes Mellitus arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A műtét előtt diagnosztizált lipoidanyagcsere-zavarban szenvedő betegek száma, akiknél a TURP utáni szívinfarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegek lipoid anyagcsere sebességének preoperatív diagnosztizált zavarait elemezzük.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A műtét előtt diagnosztizált lipoidanyagcsere-zavarban szenvedő betegek száma, akiknél a TURP utáni szívinfarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegek lipoid anyagcsere sebességének preoperatív diagnosztizált zavarait elemezzük.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A műtét előtt diagnosztizált köszvényes betegek száma, akiknél a TURP utáni miokardiális infarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Elemezzük a preoperatív diagnosztizált köszvény arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A műtét előtt diagnosztizált köszvényes betegek száma, akiknél a TURP utáni miokardiális infarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Elemezzük a preoperatív diagnosztizált köszvény arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A műtét előtt diagnosztizált hipertóniában szenvedő betegek száma, akiknél a TURP utáni myocardialis infarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Elemezzük a preoperatív diagnosztizált hipertónia arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A műtét előtt diagnosztizált hipertóniában szenvedő betegek száma, akiknél a TURP utáni myocardialis infarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Elemezzük a preoperatív diagnosztizált hipertónia arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A műtét előtt diagnosztizált szívbetegségben szenvedő betegek száma, akiknél a TURP utáni szívinfarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Elemezzük a műtét előtt diagnosztizált szívbetegségek arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A műtét előtt diagnosztizált szívbetegségben szenvedő betegek száma, akiknél a TURP utáni szívinfarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Elemezzük a műtét előtt diagnosztizált szívbetegségek arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Azon betegek száma, akiknek a műtét előtti diagnosztizált stroke anamnézisében TURP utáni miokardiális infarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegek preoperatív diagnosztizált stroke arányát elemezzük.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Azon betegek száma, akiknek a műtét előtti diagnosztizált stroke anamnézisében TURP utáni miokardiális infarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegek preoperatív diagnosztizált stroke arányát elemezzük.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A műtét előtt diagnosztizált májcirrhosisban szenvedő betegek száma, akiknél a TURP utáni miokardiális infarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Elemezzük a műtét előtt diagnosztizált májcirrhosis arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A műtét előtt diagnosztizált májcirrhosisban szenvedő betegek száma, akiknél a TURP utáni miokardiális infarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Elemezzük a műtét előtt diagnosztizált májcirrhosis arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A műtét előtt diagnosztizált krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek száma, akiknél a TURP után szívinfarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Elemezzük a preoperatívan diagnosztizált krónikus obstruktív tüdőbetegségek arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A műtét előtt diagnosztizált krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek száma, akiknél a TURP után szívinfarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Elemezzük a preoperatívan diagnosztizált krónikus obstruktív tüdőbetegségek arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
A műtét előtt diagnosztizált asztmában szenvedő betegek száma, akiknél a TURP után szívinfarktus alakult ki
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Elemezzük a preoperatív diagnosztizált asztma arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
A műtét előtt diagnosztizált asztmában szenvedő betegek száma, akiknél a TURP után szívinfarktus alakult ki
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Elemezzük a preoperatív diagnosztizált asztma arányát a TURP műtét után szívinfarktuson átesett betegeknél.
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek száma, akiknek posztoperatív szívinfarktusuk volt, miután általános érzéstelenítésben részesültek a TURP miatt
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Azon betegek száma, akiknek posztoperatív szívinfarktusuk volt, miután általános érzéstelenítésben részesültek a TURP miatt
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Azon betegek száma, akik posztoperatív szívinfarktust szenvedtek a TURP miatti neuraxiális érzéstelenítést követően
Időkeret: az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Azon betegek száma, akik posztoperatív szívinfarktust szenvedtek a TURP miatti neuraxiális érzéstelenítést követően
|
az első TURP felvételt követő 6 hónapon belül
|
Azon betegek száma, akik nem szenvedtek posztoperatív szívinfarktust a TURP általános érzéstelenítését követően
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Azon betegek száma, akik nem szenvedtek posztoperatív szívinfarktust a TURP általános érzéstelenítését követően
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Azon betegek száma, akik nem szenvedtek posztoperatív szívinfarktust a TURP miatti neuraxiális érzéstelenítést követően
Időkeret: 12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Azon betegek száma, akik nem szenvedtek posztoperatív szívinfarktust a TURP miatti neuraxiális érzéstelenítést követően
|
12 hónapon belül az első TURP felvételt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1998. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104-6697B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .