- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04047329
Factores de riesgo e impacto de las técnicas anestésicas en el infarto de miocardio tras resección transuretral de próstata
5 de agosto de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Factores de riesgo e impacto de las técnicas de anestesia en el infarto de miocardio después de la resección transuretral de la próstata: un estudio de casos y controles de la base de datos nacional
Este estudio examinó los factores de riesgo y la influencia del tipo de anestésico utilizado durante la resección transuretral de la próstata (RTUP) en la incidencia posterior de infarto de miocardio (IM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó un conjunto de datos nacional basado en la población para evaluar los factores de riesgo de infarto de miocardio en pacientes con hipertrofia prostática benigna (BPH, por sus siglas en inglés) que recibieron RTUP.
Además, el estudio también comparó los diferentes efectos de la anestesia general (AG) y la anestesia neuroaxial (AN) en la incidencia de IM dentro de los 6 y 12 meses posteriores a la RTUP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115025
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben RTUP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía RTUP (1998-2012)
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin registros de anestesia
- Pacientes que reciben anestesia general y neuroaxial
- Mortalidad dentro de los 12 meses posteriores a la RTUP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin infarto de miocardio posoperatorio
Pacientes sin infarto de miocardio posoperatorio tras primer ingreso para resección transuretral de próstata
|
|
Con infarto de miocardio posoperatorio
Pacientes con infarto de miocardio posoperatorio tras primer ingreso para resección transuretral de próstata
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Infarto de miocardio postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Los pacientes experimentaron un infarto de miocardio después de la resección transuretral de la próstata (RTUP)
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Infarto de miocardio postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Los pacientes experimentaron un infarto de miocardio después de la resección transuretral de la próstata (RTUP)
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Edad del paciente (años) que desarrolló infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la distribución por edades de los pacientes con infarto de miocardio post-RTUP
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Edad del paciente (años) que desarrolló infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la distribución por edades de los pacientes con infarto de miocardio post-RTUP
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con Diabetes Mellitus diagnosticada preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de Diabetes Mellitus diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con Diabetes Mellitus diagnosticada preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de Diabetes Mellitus diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con trastornos del metabolismo lipídico diagnosticados preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos los trastornos del metabolismo lipídico diagnosticados preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con trastornos del metabolismo lipídico diagnosticados preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos los trastornos del metabolismo lipídico diagnosticados preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con gota diagnosticada preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de gota diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con gota diagnosticada preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de gota diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con hipertensión preoperatoria diagnosticada que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de hipertensión diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con hipertensión preoperatoria diagnosticada que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de hipertensión diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con antecedentes de cardiopatía diagnosticada preoperatoria que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de cardiopatía diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con antecedentes de cardiopatía diagnosticada preoperatoria que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de cardiopatía diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular diagnosticados preoperatoriamente que desarrollaron infarto de miocardio posterior a la RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de ictus diagnosticados preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular diagnosticados preoperatoriamente que desarrollaron infarto de miocardio posterior a la RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de ictus diagnosticados preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con antecedentes de cirrosis hepática diagnosticada preoperatoriamente que desarrollaron infarto de miocardio posterior a la RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de cirrosis hepática diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con antecedentes de cirrosis hepática diagnosticada preoperatoriamente que desarrollaron infarto de miocardio posterior a la RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de cirrosis hepática diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica diagnosticada preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de enfermedad pulmonar obstructiva crónica diagnosticada preoperatoriamente en pacientes con infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica diagnosticada preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de enfermedad pulmonar obstructiva crónica diagnosticada preoperatoriamente en pacientes con infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con asma diagnosticada preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de asma diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes con asma diagnosticada preoperatoriamente que desarrollan infarto de miocardio post-RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Analizamos la tasa de asma diagnosticada preoperatoriamente en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio tras la cirugía de RTUP.
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes que tuvieron infarto de miocardio postoperatorio después de recibir anestesia general para RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes que tuvieron infarto de miocardio postoperatorio después de recibir anestesia general para RTUP
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes que tuvieron infarto de miocardio postoperatorio después de recibir anestesia neuroaxial para RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes que tuvieron infarto de miocardio postoperatorio después de recibir anestesia neuroaxial para RTUP
|
dentro de los 6 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes que no tuvieron infarto de miocardio postoperatorio después de recibir anestesia general para RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes que no tuvieron infarto de miocardio postoperatorio después de recibir anestesia general para RTUP
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes que no tuvieron infarto de miocardio postoperatorio después de recibir anestesia neuroaxial para RTUP
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Número de pacientes que no tuvieron infarto de miocardio postoperatorio después de recibir anestesia neuroaxial para RTUP
|
dentro de los 12 meses posteriores a la primera admisión para RTUP
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1998
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104-6697B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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