- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04047329
Fattori di rischio e impatto delle tecniche di anestesia sull'infarto del miocardio dopo resezione transuretrale della prostata
5 agosto 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Fattori di rischio e impatto delle tecniche di anestesia sull'infarto del miocardio in seguito a resezione transuretrale della prostata: uno studio caso-controllo su un database nazionale
Questo studio ha esaminato i fattori di rischio e l'influenza del tipo di anestetico utilizzato durante la resezione transuretrale della prostata (TURP) sulla successiva incidenza di infarto del miocardio (IM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha utilizzato un set di dati nazionale basato sulla popolazione per valutare i fattori di rischio di IM per i pazienti con ipertrofia prostatica benigna (BPH) che hanno ricevuto TURP.
Inoltre, lo studio ha anche confrontato i diversi effetti dell'anestesia generale (GA) e dell'anestesia neuroassiale (NA) sull'incidenza di IM entro 6 e 12 mesi dopo la TURP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115025
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono TURP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia TURP (1998-2012)
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza record di anestesia
- Pazienti sottoposti ad anestesia sia generale che neuroassiale
- Mortalità entro 12 mesi dalla TURP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Senza infarto miocardico postoperatorio
Pazienti senza infarto miocardico postoperatorio dopo il primo ricovero per resezione transuretrale della prostata
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Con infarto miocardico post-operatorio
Pazienti con infarto miocardico post-operatorio dopo il primo ricovero per resezione transuretrale della prostata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infarto miocardico postoperatorio
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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I pazienti hanno manifestato infarto miocardico dopo resezione transuretrale della prostata (TURP)
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entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Infarto miocardico postoperatorio
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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I pazienti hanno manifestato infarto miocardico dopo resezione transuretrale della prostata (TURP)
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Età del paziente (anni) che ha sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Analizziamo la distribuzione per età dei pazienti con infarto miocardico post-TURP
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entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
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Età del paziente (anni) che ha sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo la distribuzione per età dei pazienti con infarto miocardico post-TURP
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di diabete mellito che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Analizziamo il tasso di diabete mellito diagnosticato pre-operatorio in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
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Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di diabete mellito che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di diabete mellito diagnosticato pre-operatorio in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di disturbi del metabolismo lipidico che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Analizziamo i disturbi diagnosticati preoperatoriamente del metabolismo lipidico in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento di TURP.
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di disturbi del metabolismo lipidico che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo i disturbi diagnosticati preoperatoriamente del metabolismo lipidico in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento di TURP.
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di gotta che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Analizziamo il tasso di gotta diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
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entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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|
Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di gotta che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di gotta diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
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entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con ipertensione diagnosticata preoperatoria che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di ipertensione diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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|
Numero di pazienti con ipertensione diagnosticata preoperatoria che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Analizziamo il tasso di ipertensione diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
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entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con storia di malattia cardiaca diagnosticata preoperatoria che ha sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di malattie cardiache diagnosticate pre-operatorie in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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|
Numero di pazienti con storia di malattia cardiaca diagnosticata preoperatoria che ha sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di malattie cardiache diagnosticate pre-operatorie in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con storia di ictus diagnosticata preoperatoria che hanno sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Analizziamo la frequenza di ictus diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
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entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con storia di ictus diagnosticata preoperatoria che hanno sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Analizziamo la frequenza di ictus diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con storia di cirrosi epatica diagnosticata preoperatoria che hanno sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di cirrosi epatica diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
|
Numero di pazienti con storia di cirrosi epatica diagnosticata preoperatoria che hanno sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di cirrosi epatica diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva diagnosticata prima dell'intervento che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di broncopneumopatia cronica ostruttiva diagnosticata pre-operatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
|
Numero di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva diagnosticata prima dell'intervento che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di broncopneumopatia cronica ostruttiva diagnosticata pre-operatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
|
Numero di pazienti con asma diagnosticato prima dell'intervento che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Analizziamo il tasso di asma diagnosticato pre-operatorio in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
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Numero di pazienti con asma diagnosticato prima dell'intervento che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Analizziamo il tasso di asma diagnosticato pre-operatorio in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che hanno avuto infarto miocardico post-operatorio dopo aver ricevuto anestesia generale per TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Numero di pazienti che hanno avuto infarto miocardico post-operatorio dopo aver ricevuto anestesia generale per TURP
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti che hanno avuto infarto miocardico postoperatorio dopo aver ricevuto anestesia neuroassiale per TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Numero di pazienti che hanno avuto infarto miocardico postoperatorio dopo aver ricevuto anestesia neuroassiale per TURP
|
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
|
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Numero di pazienti che non hanno avuto infarto miocardico post-operatorio dopo aver ricevuto anestesia generale per TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
|
Numero di pazienti che non hanno avuto infarto miocardico post-operatorio dopo aver ricevuto anestesia generale per TURP
|
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti che non hanno avuto infarto miocardico postoperatorio dopo aver ricevuto anestesia neuroassiale per TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Numero di pazienti che non hanno avuto infarto miocardico postoperatorio dopo aver ricevuto anestesia neuroassiale per TURP
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entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1998
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104-6697B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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