- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04047329
Risikofaktorer og innvirkning av anestesiteknikker på hjerteinfarkt etter transuretral reseksjon av prostata
5. august 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Risikofaktorer og innvirkning av anestesiteknikker på hjerteinfarkt etter transuretral reseksjon av prostata: en landsomfattende database-tilfellekontrollstudie
Denne studien undersøkte risikofaktorene og påvirkningen av typen bedøvelse som brukes under transuretral reseksjon av prostata (TURP) på påfølgende forekomst av hjerteinfarkt (MI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte et populasjonsbasert, landsomfattende datasett for å evaluere risikofaktorene for MI for pasienter med benign prostatahypertrofi (BPH) som fikk TURP.
Dessuten sammenlignet studien også de forskjellige effektene av generell anestesi (GA) og nevraksial anestesi (NA) på forekomsten av MI innen 6 og 12 måneder etter TURP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115025
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får TURP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får TURP-operasjon (1998-2012)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten anestesijournal
- Pasienter som får både generell og nevraksial anestesi
- Dødelighet innen 12 måneder etter TURP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uten postoperativt hjerteinfarkt
Pasienter uten postoperativt hjerteinfarkt etter første innleggelse for transuretral reseksjon av prostata
|
|
|
Med postoperativt hjerteinfarkt
Pasienter med postoperativt hjerteinfarkt etter første innleggelse for transuretral reseksjon av prostata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Pasienter opplevde hjerteinfarkt etter transuretral reseksjon av prostata (TURP)
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Postoperativt hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Pasienter opplevde hjerteinfarkt etter transuretral reseksjon av prostata (TURP)
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Pasientens alder (år gammel) som utviklet post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer aldersfordeling av pasienter med post-TURP hjerteinfarkt
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Pasientens alder (år gammel) som utviklet post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer aldersfordeling av pasienter med post-TURP hjerteinfarkt
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert diabetes mellitus som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostisert diabetes mellitusrate hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert diabetes mellitus som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostisert diabetes mellitusrate hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostiserte forstyrrelser i lipoidmetabolismen som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostiserte forstyrrelser av lipoidmetabolisme hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostiserte forstyrrelser i lipoidmetabolismen som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostiserte forstyrrelser av lipoidmetabolisme hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert gikt som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativt diagnostisert giktfrekvens hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert gikt som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativt diagnostisert giktfrekvens hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert hypertensjon som utvikler post-TURP myokardinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostisert hypertensjon hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert hypertensjon som utvikler post-TURP myokardinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostisert hypertensjon hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert hjertesykdomshistorie som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostisert hjertesykdom hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert hjertesykdomshistorie som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostisert hjertesykdom hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert slaghistorie som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativt diagnostisert slagrate hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert slaghistorie som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativt diagnostisert slagrate hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert levercirrhosehistorie som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativt diagnostisert levercirrhosefrekvens hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert levercirrhosehistorie som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativt diagnostisert levercirrhosefrekvens hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom rate hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativ diagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom rate hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert astma som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativt diagnostisert astma hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter med preoperativ diagnostisert astma som utvikler post-TURP hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Vi analyserer preoperativt diagnostisert astma hos pasienter som hadde hjerteinfarkt etter operasjonen av TURP.
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som hadde postoperativt hjerteinfarkt etter å ha fått generell anestesi for TURP
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Antall pasienter som hadde postoperativt hjerteinfarkt etter å ha fått generell anestesi for TURP
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter som hadde postoperativt hjerteinfarkt etter å ha mottatt nevraksial anestesi for TURP
Tidsramme: innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Antall pasienter som hadde postoperativt hjerteinfarkt etter å ha mottatt nevraksial anestesi for TURP
|
innen 6 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter som ikke hadde postoperativt hjerteinfarkt etter å ha fått generell anestesi for TURP
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Antall pasienter som ikke hadde postoperativt hjerteinfarkt etter å ha fått generell anestesi for TURP
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
|
Antall pasienter som ikke hadde postoperativt hjerteinfarkt etter å ha mottatt nevraksial anestesi for TURP
Tidsramme: innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Antall pasienter som ikke hadde postoperativt hjerteinfarkt etter å ha mottatt nevraksial anestesi for TURP
|
innen 12 måneder etter første innleggelse til TURP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1998
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104-6697B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .