- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04047329
Czynniki ryzyka i wpływ technik znieczulenia na zawał mięśnia sercowego po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Czynniki ryzyka i wpływ technik znieczulenia na zawał mięśnia sercowego po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego: badanie kliniczno-kontrolne z ogólnokrajowej bazy danych
W pracy zbadano czynniki ryzyka oraz wpływ rodzaju znieczulenia użytego podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) na późniejszą częstość występowania zawału mięśnia sercowego (MI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano populacyjny, ogólnokrajowy zestaw danych do oceny czynników ryzyka MI u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH), którzy otrzymali TURP.
Poza tym w badaniu porównano również różne efekty znieczulenia ogólnego (GA) i znieczulenia nerwowo-osiowego (NA) na częstość występowania MI w ciągu 6 i 12 miesięcy po TURP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115025
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący TURP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji TURP (1998-2012)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez dokumentacji znieczulenia
- Pacjenci otrzymujący zarówno znieczulenie ogólne, jak i nerwowo-osiowe
- Śmiertelność w ciągu 12 miesięcy od TURP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez pooperacyjnego zawału mięśnia sercowego
Pacjenci bez zawału serca po operacji po pierwszym przyjęciu do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego
|
|
|
Z pooperacyjnym zawałem mięśnia sercowego
Chorzy z pooperacyjnym zawałem mięśnia sercowego po pierwszym przyjęciu do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP)
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Pooperacyjny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP)
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Wiek pacjenta (rok), u którego rozwinął się zawał mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy rozkład wiekowy pacjentów z zawałem mięśnia sercowego po zabiegu TURP
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Wiek pacjenta (rok), u którego rozwinął się zawał mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy rozkład wiekowy pacjentów z zawałem mięśnia sercowego po zabiegu TURP
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie cukrzycą rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznanej przedoperacyjnie cukrzycy u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie cukrzycą rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznanej przedoperacyjnie cukrzycy u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznanymi przedoperacyjnie zaburzeniami gospodarki lipidowej rozwijającymi się po zawale mięśnia sercowego po zabiegu TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizie poddano stwierdzone przedoperacyjnie zaburzenia metabolizmu lipidów u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznanymi przedoperacyjnie zaburzeniami gospodarki lipidowej rozwijającymi się po zawale mięśnia sercowego po zabiegu TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizie poddano stwierdzone przedoperacyjnie zaburzenia metabolizmu lipidów u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie dną moczanową rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznanej przedoperacyjnie dny moczanowej u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie dną moczanową rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznanej przedoperacyjnie dny moczanowej u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznanym przedoperacyjnie nadciśnieniem rozwijającym się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznanego przedoperacyjnie nadciśnienia tętniczego u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznanym przedoperacyjnie nadciśnieniem rozwijającym się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznanego przedoperacyjnie nadciśnienia tętniczego u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie chorobą serca rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy odsetek rozpoznanych przedoperacyjnie chorób serca u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie chorobą serca rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy odsetek rozpoznanych przedoperacyjnie chorób serca u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznanym przedoperacyjnie udarem mózgu, u których rozwinął się zawał mięśnia sercowego po zabiegu TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizie poddano przedoperacyjny rozpoznany odsetek udarów mózgu u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznanym przedoperacyjnie udarem mózgu, u których rozwinął się zawał mięśnia sercowego po zabiegu TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizie poddano przedoperacyjny rozpoznany odsetek udarów mózgu u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie marskością wątroby rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po zabiegu TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznawanej przedoperacyjnie marskości wątroby u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie marskością wątroby rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po zabiegu TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznawanej przedoperacyjnie marskości wątroby u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie przewlekłą obturacyjną chorobą płuc rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po zabiegu TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznawanej przedoperacyjnie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie przewlekłą obturacyjną chorobą płuc rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po zabiegu TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość rozpoznawanej przedoperacyjnie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie astmą rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość astmy rozpoznanej przed operacją u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną przedoperacyjnie astmą rozwijającą się po zawale mięśnia sercowego po TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Analizujemy częstość astmy rozpoznanej przed operacją u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego po operacji TURP.
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił pooperacyjny zawał mięśnia sercowego po otrzymaniu znieczulenia ogólnego do TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił pooperacyjny zawał mięśnia sercowego po otrzymaniu znieczulenia ogólnego do TURP
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił pooperacyjny zawał mięśnia sercowego po otrzymaniu znieczulenia neuroosiowego do TURP
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił pooperacyjny zawał mięśnia sercowego po otrzymaniu znieczulenia neuroosiowego do TURP
|
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów, u których nie wystąpił pooperacyjny zawał mięśnia sercowego po otrzymaniu znieczulenia ogólnego do TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Liczba pacjentów, u których nie wystąpił pooperacyjny zawał mięśnia sercowego po otrzymaniu znieczulenia ogólnego do TURP
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
|
Liczba pacjentów, u których nie wystąpił pooperacyjny zawał mięśnia sercowego po otrzymaniu znieczulenia neuroosiowego do TURP
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Liczba pacjentów, u których nie wystąpił pooperacyjny zawał mięśnia sercowego po otrzymaniu znieczulenia neuroosiowego do TURP
|
w ciągu 12 miesięcy od pierwszego przyjęcia na TURP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-6697B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .