- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04062422
Délka ulny u černých dětí (ULNOIR)
3. února 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Predikce plicní funkce v dětství pomocí délky ulny u dětí subsaharského nebo karibského etnika
Měření výšky je nespolehlivé, pokud je přítomna neuromuskulární slabost nebo deformita páteře.
Cílem této studie bylo přesně predikovat plicní funkce z měření segmentu končetiny (ulna), které je přesné a reprodukovatelné.
Rovnice jsou dostupné u kavkazských dětí, ale nejsou dostupné u dětí subsaharského nebo karibského etnika, což bylo cílem studie.
Za tímto účelem bude zahrnuto 350 černošských dětí odeslaných na vyšetření plicních funkcí pro sledování astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Ulna (dominantní a nedominantní paže), měření výšky u 350 astmatických dětí subsaharského nebo karibského etnika (oba rodiče).
Analýza opakovatelnosti (ulna a výška) pro prvních padesát dětí.
Záznam výsledků testů funkce plic (spirometrie, měření odporu)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dítě ve věku od 3 do 18 let, dva rodiče subsaharského nebo karibského původu, doporučené pro podezření na astma nebo sledování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 3 až 18 let, dva rodiče subsaharského nebo karibského původu, doporučeni pro podezření na astma nebo sledování.
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění s výjimkou astmatu, nedonošení (<36 GW), steroidy (>3/rok), vysoké dávky inhalačního steroidu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka ulny
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .